Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выразительное письмо для тех, кто ухаживает за больными раком

28 августа 2025 г. обновлено: Arizona State University

Экспрессивное письменное вмешательство на основе видеоконференции для лиц, осуществляющих уход за больными раком

Целью этого клинического испытания является проверка эффектов выразительного письма для тех, кто ухаживает за людьми, больными раком. Основные вопросы, на которые должно ответить исследование:

  1. Улучшает ли участие в групповом, проводимом в режиме видеоконференции выразительном письменном вмешательстве настроение и качество жизни лиц, осуществляющих уход за больными раком?
  2. Связано ли большее улучшение с письмом, которое является более эмоционально выразительным или раскрывающим личность, или с групповыми занятиями, характеризующимися определенными языковыми особенностями, такими как большая эмоциональность?
  3. Польза больше для определенных подгрупп лиц, осуществляющих уход, например, для тех, кто моложе или идентифицирует себя как женский пол?

Участникам будет предложено присоединиться к четырем групповым сеансам экспрессивного письма в формате видеоконференции. Это будет сделано в группах из 4-8 лиц, осуществляющих уход, под руководством обученного фасилитатора. Во время каждого сеанса участники будут писать о своих самых глубоких мыслях и чувствах по поводу рака их близкого человека и о своем опыте ухода за больными. Затем они обсудят в группе любые реакции на процесс написания.

Участникам будет случайным образом назначено либо активное вмешательство (получение вмешательства, как только будет сформирована группа), либо контроль списка ожидания. Исследователи будут сравнивать активных участников и участников контрольной группы ожидания с изменениями настроения и качества жизни до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диагноз рака отражается на всей семье. Семейные опекуны берут на себя широкий спектр обязанностей, таких как мониторинг медицинских симптомов, общение с медицинской бригадой пациента, рассмотрение страховых требований, обеспечение транспорта и помощь в повседневной жизни. Психологический дистресс является обычным явлением. Воспитатели часто чувствуют себя неподготовленными к своей роли и социально изолированными от других. Также были задокументированы физические воздействия, от усталости до нарушений сна и дисфункции иммунной системы. Чтобы смягчить некоторые из этих сложных последствий ухода за больными раком, мы предлагаем проверить полезность кратковременного, недорогого, немедикаментозного поведенческого вмешательства для лиц, ухаживающих за близким человеком, больным раком. В частности, мы проверим влияние экспрессивного письма (ЭП). В базовой парадигме участникам предлагается написать в течение 20 минут в четырех разных случаях о травме или стрессоре. Первоначальная работа, проведенная с образцами бакалавриата, показала преимущества EW. С тех пор исследования EW проводились среди различных групп населения, включая людей, страдающих хроническими заболеваниями. Преимущества варьировались от улучшения функции легких у астматиков до уменьшения физических симптомов у женщин с раком молочной железы. В одном метаанализе 146 исследований с участием 10 994 участников сообщалось о размерах положительного эффекта (польза для психического или физического здоровья) в 102 исследованиях (70%). Заметные пробелы в этой литературе включают тестирование с лицами, осуществляющими уход за больными раком (за некоторыми исключениями), и использование новых форматов родовспоможения.

Конкретные цели заключаются в следующем: (1) изучить влияние групповой программы РЭБ в формате видеоконференции на эмоциональное, социальное и физическое благополучие лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми, у которых диагностирован рак; (2) Определить социальные и лингвистические механизмы, с помощью которых участие в групповом EW-вмешательстве может уменьшить дистресс; и (3) определить потенциальные модераторы пользы, включая возраст, гендерную идентичность, отношение к пациенту и базовые социальные ограничения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Самоидентификация в качестве неформального опекуна для взрослого (в возрасте 18+), у которого за последние 2 года диагностирован рак молочной железы II-IV стадии, яичников, простаты, толстой кишки, прямой кишки или легких.
  • английский говорящий и понимающий
  • Доступ к настольному компьютеру, ноутбуку, планшету или смартфону и WIFI для прохождения опросов и участия в сеансах экспрессивного письма на основе видеоконференций.

Критерий исключения:

- сиделка за онкобольным ребенком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное вмешательство
Участники примут участие в четырех групповых занятиях по выразительному письму под руководством обученного ведущего. Все занятия будут проходить в формате видеоконференции. Сессии будут проходить еженедельно в течение 4 недель подряд и не будут превышать 60 минут по продолжительности. Каждая сессия будет включать в себя 15-20-минутное письменное задание, в ходе которого участников просят написать о своих самых глубоких мыслях и чувствах в отношении рака их близкого человека и их роли в качестве опекуна. Для этой цели всем участникам будет выдан Rocketbook, блокнот на спирали, который выглядит и ощущается как стандартный бумажный блокнот, но использует ручку со стираемыми чернилами. За письменным столом последует групповое обсуждение; участникам будет предложено поделиться тем, о чем они написали (при желании), и своей реакцией на процесс написания. Каждая сессия заканчивается подведением итогов и стиранием только что созданного письменного контента. Это обеспечит конфиденциальность материала и может быть воспринято как очищение.
Поведенческий: Экспрессивное письменное вмешательство
4 групповых сеанса выразительного письма в формате видеоконференции
Плацебо Компаратор: Управление списком ожидания
Процедуры точно такие же, как и для экспериментальной группы, но с задержкой.
Поведенческий: Экспрессивное письменное вмешательство
4 групповых сеанса выразительного письма в формате видеоконференции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологический дистресс
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным психологическим дистрессом через 6 недель
Профиль состояний настроения, 2-е издание (0-4, более высокие значения указывают на большее расстройство)
изменение по сравнению с исходным психологическим дистрессом через 6 недель
Качество жизни, общее
Временное ограничение: изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения — сокращенная версия (от 0 до 100, более высокие значения указывают на более высокое качество жизни)
изменение качества жизни по сравнению с исходным через 6 недель
Качество жизни в зависимости от лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, зависящим от лица, осуществляющего уход, через 6 недель
Индекс качества жизни лица, осуществляющего уход, — рак (0–140, более высокие значения указывают на более высокое качество жизни)
изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, зависящим от лица, осуществляющего уход, через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходной депрессией через 6 недель
Центр эпидемиологических исследований Депрессия-10 (0-30, более высокие значения указывают на большую депрессию)
изменение по сравнению с исходной депрессией через 6 недель
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Шкала воспринимаемого стресса (0-40, более высокие значения указывают на больший стресс)
изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

Cancer Support Community Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00017135

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны другим исследователям

Сроки обмена IPD

В течение 6 месяцев после публикации результатов исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставляться в каждом конкретном случае после рассмотрения предложенного запрашивающей стороны использования данных. Запросы будут рассмотрены главным исследователем и по крайней мере еще одним исследователем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться