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Ausdrucksstarkes Schreiben für Betreuer krebskranker Menschen

28. August 2025 aktualisiert von: Arizona State University

Eine Community-basierte, per Videokonferenz durchgeführte Intervention zum Ausdrucksstarken Schreiben für Betreuer von krebskranken Menschen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer expressiven Schreibintervention für Betreuer krebskranker Personen zu testen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Verbessert die Teilnahme an einer gruppenbasierten, per Videokonferenz durchgeführten expressiven Schreibintervention die Stimmung und Lebensqualität von Betreuern krebskranker Menschen?
  2. Ist eine größere Verbesserung mit einem Schreiben verbunden, das emotionaler ausdrucksstarker oder persönlicher ist, oder mit gruppenbasierten Sitzungen, die sich durch bestimmte sprachliche Merkmale wie größere Emotionalität auszeichnen?
  3. Ist der Nutzen für bestimmte Untergruppen von Pflegekräften größer, beispielsweise für diejenigen, die jünger sind oder sich vom Geschlecht her als weiblich identifizieren?

Die Teilnehmer werden gebeten, an vier per Videokonferenz durchgeführten, gruppenbasierten Sitzungen zum ausdrucksstarken Schreiben teilzunehmen. Dies wird in Gruppen von 4–8 Betreuern durchgeführt und von einem ausgebildeten Moderator geleitet. Während jeder Sitzung schreiben die Teilnehmer über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle über die Krebserkrankung ihres geliebten Menschen und ihre Erfahrungen als Betreuer. Anschließend besprechen sie in der Gruppe alle Reaktionen auf den Schreibprozess.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven Intervention (Erhalten der Intervention, sobald eine Gruppe gebildet wird) oder einer Wartelistenkontrolle zugewiesen. Die Forscher werden aktive und Wartelisten-Kontrollteilnehmer hinsichtlich Stimmungs- und Lebensqualitätsveränderungen vor und nach der Intervention vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose Krebs hallt in der ganzen Familie wider. Familienbetreuer übernehmen ein breites Spektrum an Aufgaben, wie z. B. die Überwachung medizinischer Symptome, die Kommunikation mit dem medizinischen Team des Patienten, die Verwaltung von Versicherungsansprüchen, die Bereitstellung von Transportmitteln und die Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Psychische Belastungen sind häufig. Pflegekräfte fühlen sich oft unvorbereitet auf ihre Rolle und fühlen sich sozial von anderen isoliert. Auch körperliche Auswirkungen wurden dokumentiert, von Müdigkeit über Schlafstörungen bis hin zu Immunschwäche. Um einige dieser schwierigen Folgen der Krebspflege zu lindern, schlagen wir vor, den Nutzen einer kurzen, kostengünstigen, nicht-pharmakologischen Verhaltensintervention für Personen zu testen, die einen krebskranken Angehörigen pflegen. Konkret werden wir die Auswirkungen einer expressiven Schreibintervention (EW) testen. Das grundlegende Paradigma fordert die Teilnehmer auf, zu vier verschiedenen Gelegenheiten jeweils 20 Minuten lang über ein Trauma oder einen Stressor zu schreiben. Erste Arbeiten mit Stichproben von Studenten zeigten den Nutzen von EW. Seitdem wurden EW-Studien in einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen durchgeführt, darunter auch bei Personen, die mit chronischen Krankheiten zu kämpfen haben. Die Vorteile reichen von einer besseren Lungenfunktion bei Asthmatikern bis hin zu weniger körperlichen Symptomen bei Frauen mit Brustkrebs. Eine Metaanalyse von 146 Studien mit 10.994 Teilnehmern berichtete über positive Effektstärken (Vorteile für die geistige oder körperliche Gesundheit) für 102 der Studien (70 %). Bemerkenswerte Lücken in dieser Literatur umfassen Tests mit Krebsbetreuern (mit einigen Ausnahmen) und die Verwendung neuartiger Bereitstellungsformate.

Spezifische Ziele sind: (1) Untersuchung der Auswirkungen eines gruppenbasierten, per Videokonferenz durchgeführten EW-Programms auf das emotionale, soziale und körperliche Wohlbefinden bei informellen Betreuern von Personen, bei denen Krebs diagnostiziert wurde; (2) Identifizierung sozialer und sprachlicher Mechanismen, durch die die Teilnahme an der gruppenbasierten EW-Intervention die Belastung verbessern kann; und (3) Um potenzielle Moderatoren des Nutzens zu identifizieren, einschließlich Alter, Geschlechtsidentität, Beziehung zum Patienten und grundlegende soziale Zwänge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Cancer Support Community Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Identifizieren Sie sich selbst als informeller Betreuer eines Erwachsenen (ab 18 Jahren), bei dem in den letzten 2 Jahren Brust-, Eierstock-, Prostata-, Dickdarm-, Rektum- oder Lungenkrebs im Stadium II–IV diagnostiziert wurde
  • Englisch sprechen und verstehen
  • Zugriff auf einen Desktop-Computer, Laptop, Tablet oder Smartphone und WLAN, um Umfragen auszufüllen und an Videokonferenz-basierten Sitzungen zum ausdrucksstarken Schreiben teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

-Betreuer für pädiatrische Krebspatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Eingreifen
Die Teilnehmer nehmen an vier gruppenbasierten Sitzungen zum ausdrucksstarken Schreiben teil, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden. Alle Sitzungen werden per Videokonferenz durchgeführt. Die Sitzungen finden wöchentlich über einen Zeitraum von 4 aufeinanderfolgenden Wochen statt und dürfen nicht länger als 60 Minuten dauern. Jede Sitzung umfasst eine 15- bis 20-minütige Schreibpause, in der die Teilnehmer gebeten werden, über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle bezüglich der Krebserkrankung ihres geliebten Menschen und ihrer Rolle als Betreuer zu schreiben. Alle Teilnehmer erhalten zu diesem Zweck ein Rocketbook, ein Spiralnotizbuch, das wie ein normales Papiernotizbuch aussieht und sich anfühlt, aber einen Stift mit löschbarer Tinte verwendet. Im Anschluss an die Schreibarbeit findet eine Gruppendiskussion statt; Die Teilnehmer werden eingeladen, uns mitzuteilen, worüber sie geschrieben haben (falls gewünscht) und ihre Reaktionen auf den Schreibprozess mitzuteilen. Jede Sitzung endet mit einer Nachbesprechung und Löschung der gerade erstellten Schreibinhalte. Dies gewährleistet die Privatsphäre des Materials und kann als Reinigung empfunden werden.
4 per Videokonferenz durchgeführte gruppenbasierte Sitzungen zum ausdrucksstarken Schreiben
Placebo-Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Verfahren sind genau die gleichen wie für den experimentellen Arm, jedoch verzögert.
4 per Videokonferenz durchgeführte gruppenbasierte Sitzungen zum ausdrucksstarken Schreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der psychischen Belastung nach 6 Wochen
Profil der Stimmungszustände, 2. Auflage (0-4, höhere Werte bedeuten größere Belastung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangszustand der psychischen Belastung nach 6 Wochen
Lebensqualität, allgemein
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation – Kurzfassung (0-100, höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität)
Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Lebensqualität, pflegerspezifisch
Zeitfenster: Veränderung der pflegerspezifischen Ausgangsqualität der Lebensqualität nach 6 Wochen
Index der Lebensqualität des Pflegepersonals – Krebs (0–140, höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität)
Veränderung der pflegerspezifischen Ausgangsqualität der Lebensqualität nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 6 Wochen
Center for Epidemiological Studies Depression-10 (0–30, höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin)
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 6 Wochen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Skala für wahrgenommenen Stress (0–40, höhere Werte bedeuten größeren Stress)
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden anderen Forschern zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird von Fall zu Fall gewährt, nachdem die vom Antragsteller vorgeschlagene Verwendung der Daten geprüft wurde. Die Anträge werden vom Hauptermittler und mindestens einem weiteren Ermittler geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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