- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05862337
Anlotinibihydrokloridikapselit yhdistettynä penpulimabi-injektioon hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon, jolla on korkea uusiutumisriski.
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 3. vaiheen monikeskustutkimus anlotinibihydrokloridikapseleista yhdistettynä penpulimabi-injektioon potilailla, joilla on suuri uusiutumisriski radikaalin leikkauksen tai hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ablaation jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida anlotinibihydrokloridikapseleiden tehoa yhdistettynä penpulimabiinjektioon (testiryhmä) verrattuna lumelääkkeeseen (kontrolliryhmä) adjuvanttihoidossa radikaalin leikkauksen tai ablaation jälkeen HCC-potilailla, joilla on korkea uusiutumisen riski, arvioimalla uusiutumisen esto. selviytymistä (RFS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
480
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
- Rekrytointi
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Zheng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13721179461
- Sähköposti: luzhengdr@163.com
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Rekrytointi
- Anhui Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lianxin Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18096656677
- Sähköposti: liulx@ustc.edu.cn
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yufeng Gao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13956938032
- Sähköposti: aygyf@126.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100005
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haitao Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13901246374
- Sähköposti: zhaoht@pumch.cn
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Chen, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13911995059
- Sähköposti: chenlei@pkuph.edu.cn
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100069
- Rekrytointi
- Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonghong Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13810108505
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongguang Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13717659265
- Sähköposti: wanghongguang301@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongtao Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13801060364
- Sähköposti: zhangzht@ccmu.edu.cn
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400030
- Ei vielä rekrytointia
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dewei Li, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13618317772
- Sähköposti: lidewei406@sina.com
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 404199
- Ei vielä rekrytointia
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuan An, Master
- Puhelinnumero: +86 13996835633
- Sähköposti: 57485971@qq.com
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350011
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingfeng Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13905029580
- Sähköposti: drjingfeng@126.com
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical
-
Ottaa yhteyttä:
- Haitao Li, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18950242262
- Sähköposti: lht45182@163.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Ei vielä rekrytointia
- Lanzhou University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wence Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13893699909
- Sähköposti: Zhouwc129@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730700
- Rekrytointi
- Gansu Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minggang Zheng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13893260496
- Sähköposti: zhengninggang0707@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Rekrytointi
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Yang, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 13639395521
- Sähköposti: Yangyantd1992@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
- Ei vielä rekrytointia
- Lanzhou University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13993181644
- Sähköposti: 13993181644@139.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Gao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18922345399
- Sähköposti: gaoyi6146@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan Xie, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13434383329
- Sähköposti: happyxiechan@hotmail.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Guangdong People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haosheng Jin, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13825066891
- Sähköposti: kinghaos@126.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Ei vielä rekrytointia
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feixiang Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13707873326
- Sähköposti: wufx2013@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- Rekrytointi
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13985519359
- Sähköposti: LiuJun2018@126.com
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550008
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xing Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13608512435
- Sähköposti: 59434479@qq.com
-
Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lijin Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13668526996
- Sähköposti: 386421696@qq.com
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
- Rekrytointi
- Hainan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jincai Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18889765723
- Sähköposti: wujincai021@126.com
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haifeng Lin, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 13322060949
- Sähköposti: 13322060949@163.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yubao Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13936588077
- Sähköposti: zhyb88077@sina.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Dianbao Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15038628192
- Sähköposti: doctorzhangdianbao@163.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuling Sun, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13837184328
- Sähköposti: doctorssh@126.com
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongtao Hu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13592616373
- Sähköposti: 13592616373@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia Luo, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13874994359
- Sähköposti: luojia@hnca.org.cn
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Hunan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuang Peng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15974220718
- Sähköposti: 1518364280@qq.com
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- The Third Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feizhou Huang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18975186183
- Sähköposti: Huangfeizhou1009@163.com
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ledu Zhou, Doctor
- Puhelinnumero: +86 17373120367
- Sähköposti: csuzld@126.com
-
-
Inner Mongolia
-
Chifeng, Inner Mongolia, Kiina, 240000
- Rekrytointi
- Chifeng Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhonghua Liu, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 18047660067
- Sähköposti: M18047660067@163.com
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Changzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuemin Chen, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13813587333
- Sähköposti: czcxm007@126.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Jiangsu Province People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangcheng Li, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18951999088
- Sähköposti: drlixc@163.com
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226361
- Ei vielä rekrytointia
- Nantong Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bingfeng Shao, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 13962981592
- Sähköposti: ntzlsbf@163.com
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226006
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shudong Gu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15851392808
- Sähköposti: gusdnt@foxmail.com
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Kiina, 341099
- Rekrytointi
- Ganzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Song Zou, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 13879757375
- Sähköposti: 1758771@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Linquan Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13607912265
- Sähköposti: wulqnc@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- Ei vielä rekrytointia
- Jilin Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Cheng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13943012851
- Sähköposti: jl.cheng@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116027
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liming Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 17709870007
- Sähköposti: wangbcc259@163.com
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121012
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Of Jinzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongzhi Sun, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13840650008
- Sähköposti: cmushz@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Ei vielä rekrytointia
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chaoliu Dai, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18940251697
- Sähköposti: daicl@sj-hospital.org
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
- Ei vielä rekrytointia
- Liaoning Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangdong Hua, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13940126803
- Sähköposti: LnzlHxd@163.com
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Rekrytointi
- The Sixth People's Hospital of Shen Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Wu, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 18502460420
- Sähköposti: wuwei19700420@sina.com
-
-
Shandong
-
BinZhou, Shandong, Kiina, 256699
- Rekrytointi
- Binzhou Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fangling Ning, Master
- Puhelinnumero: +86 15254311599
- Sähköposti: ningfangling@126.com
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Ei vielä rekrytointia
- Shandong Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18615216153
- Sähköposti: drzhaolei1974@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jijin Yang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13801676237
- Sähköposti: jijinyang@sina.com
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Shen, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13901651428
- Sähköposti: shenfengehbh@sina.com
-
-
Shanxi
-
Baoji, Shanxi, Kiina, 721000
- Rekrytointi
- Baoji Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Wang, Bachelor
- Puhelinnumero: +86 13892780368
- Sähköposti: wangg1971@163.com
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 46000
- Rekrytointi
- Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Buqiang Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13934055258
- Sähköposti: wuli67@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710038
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xilin Du, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13709267808
- Sähköposti: dxlin0705@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
- Ei vielä rekrytointia
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huanchen Sha, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13152167215
- Sähköposti: shahuanchen229@xjtufh.edu.cn
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710117
- Rekrytointi
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guohong Han
- Puhelinnumero: +86 13991969930
- Sähköposti: 13991969930@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18980601958
- Sähköposti: wuhong7801@163.com
-
Luzhou, Sichuan, Kiina, 646000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinglian Wen, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13518388130
- Sähköposti: zlkgcpqlw666@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojie Ma, Master
- Puhelinnumero: +86 13458406996
- Sähköposti: 992437730@qq.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Third Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengmei Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15522242696
- Sähköposti: wangfengmeitj@126.com
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300308
- Rekrytointi
- Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huikai Li, Doctor
- Puhelinnumero: +86 18622228639
- Sähköposti: lihuikai@tjmuch.com
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300181
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ningning Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: +86 15822153931
- Sähköposti: mail4ningning@163.com
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weixin Reng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13909911031
- Sähköposti: rwx1031@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhetiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiujun Cai, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13805738266
- Sähköposti: srrsh_cxj@zju.edu.cn
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Rekrytointi
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengdong Wu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13567886669
- Sähköposti: arsdrell@hotmail.com
-
Shaoxing, Zhejiang, Kiina, 312000
- Rekrytointi
- Shaoxing People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Baochun Lu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13002638081
- Sähköposti: lbc111@yeah.net
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabiao Zhang, Master
- Puhelinnumero: +86 13706760105
- Sähköposti: Zhangfabiao@enzemed.com
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang Yu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13906650823
- Sähköposti: wzmcyc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta vanha; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) ≤ 1; Arvioitu eloonjäämisaika ≥12 viikkoa.
- Potilaat, joilla on histopatologialla tai sytologialla vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai jotka täyttävät Primary Liver Cancer 2022 tai American Association for the Study of Hepatology (AASLD) hepatosellulaarisen karsinooman diagnostiset kriteerit.
- Potilaat, joille tehtiin radikaali leikkaus tai ablaatio (vain radiotaajuusablaatio (RFA) tai mikroaaltoablaatio (MWA)) 4–12 viikon sisällä ennen satunnaistamista (useita hoitomuotoja tai yhdistettyjä tai useita hoitoja ei hyväksytä).
- Ei suuria vena portae 3 (Vp3) tai vena portae 4 (Vp4) porttilaskimossa tai minkäänlaista verisuoniinvaasiota maksalaskimossa tai alemmassa onttolaskimossa.
- Ei ekstrahepaattista etäpesäkettä.
- Suuret riskitekijät uusiutumiseen radikaalin resektion tai täydellisen ablaation jälkeen.
- Täydellinen toipuminen kirurgisesta resektiosta tai ablaatiosta 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu fibrolamellaarinen HCC, sarkomatoidinen HCC tai sekakolangiokarsinooma ja HCC-histologia.
- Todisteet residuaalisesta, uusiutuvasta tai metastaattisesta sairaudesta satunnaistamisen yhteydessä.
- Useampi kuin yksi kirurginen hoito hepatosellulaariseen karsinoomaan; Sai yli 1 profylaktisen transkatetrivaltimon kemoembolisaatiohoidon (TACE) leikkauksen jälkeen; tai saanut maksavaltimon infuusiokemoterapiaa (HAIC) leikkauksen jälkeen.
- Aiempi antiangiogeenisten lääkkeiden tai PD-1:n, ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1:n (PD-L1) ja muiden vastaavien immunoterapialääkkeiden tai systeemisten kemoterapialääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Anlotinibihydrokloridikapselit + Penpulimab-injektio
Anlotinibihydrokloridikapselit + Penpulimab-injektio, 21 päivää hoitojaksona.
|
Anlotinibihydrokloridikapselit ovat monitoimireseptorin tyrosiinikinaasin estäjä. Penpulimabi-injektio on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun solukuolemaproteiiniin 1 (PD-1). |
Placebo Comparator: Anlotinibihydrokloridikapselit - vastaa lumelääkettä + Penpulimab-injektio - vastaa lumelääkettä
Anlotinibihydrokloridikapselit - lumelääke + penpulimabi-injektio - lumelääke, 21 päivää hoitojaksona.
|
plasebokontrolli, ei vaikuttavaa ainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Recurrence-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Blinded Independent Image Review Committeen ja tutkijan arvioima RFS on aika satunnaistamisesta ensimmäiseen paikalliseen, alueelliseen uusiutumiseen tai etäpesäkkeisiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika toistumiseen (TTR)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Blinded Independent Image Review Committeen ja tutkijan arvioima TTR on aika satunnaistamisesta ensimmäiseen paikalliseen, alueelliseen uusiutumiseen tai etäpesäkkeisiin sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Aika ekstrahepaattiseen metastaasiin tai makrovaskulaariseen invaasioon
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Aika ekstrahepaattiseen metastaasiin tai makrovaskulaariseen invaasioon tutkijan arvioimana.
|
Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) ensimmäisen toistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 3 vuotta.
|
koehenkilöt, joilla oli arvioitava kasvainleesion tila ja joita hoidettiin ristikkäin anlotinibihydrokloridikapseleilla yhdistettynä penpulimabi-injektioon, kehittyivät täydellisesti tai osittain vasteen ensimmäisen HCC-relapsin jälkeen, kuten Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1 arvioitiin.
|
Perusaika jopa 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALTN-AK105-III-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anlotinibihydrokloridikapselit, Penpulimab-injektio
-
Hunan Cancer HospitalFuzhou Pulmonary Hospital of Fujian; Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group...RekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Hunan Cancer HospitalHenan Cancer Hospital; Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina