Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Капсулы гидрохлорида анлотиниба в сочетании с инъекцией пенпулимаба для лечения гепатоцеллюлярной карциномы с высоким риском рецидива.

15 мая 2023 г. обновлено: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 капсул гидрохлорида анлотиниба в сочетании с инъекцией пенпулимаба у пациентов с высоким риском рецидива после радикальной хирургии или абляции гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).

Основная цель этого исследования заключалась в оценке эффективности капсул гидрохлорида анлотиниба в сочетании с инъекцией пенпулимаба (тестовая группа) по сравнению с плацебо (контрольная группа) для адъювантной терапии после радикальной операции или аблации у пациентов с ГЦК с высоким риском рецидива путем оценки безрецидивного выживания (RFS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

480

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233000
        • Рекрутинг
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Контакт:
          • Lu Zheng, Doctor
          • Номер телефона: +86 13721179461
          • Электронная почта: luzhengdr@163.com
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • Рекрутинг
        • Anhui Provincial Hospital
        • Контакт:
          • Lianxin Liu, Doctor
          • Номер телефона: +86 18096656677
          • Электронная почта: liulx@ustc.edu.cn
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Контакт:
          • Yufeng Gao, Doctor
          • Номер телефона: +86 13956938032
          • Электронная почта: aygyf@126.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100005
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Haitao Zhao, Doctor
          • Номер телефона: +86 13901246374
          • Электронная почта: zhaoht@pumch.cn
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital
        • Контакт:
          • Lei Chen, Doctor
          • Номер телефона: +86 13911995059
          • Электронная почта: chenlei@pkuph.edu.cn
      • Beijing, Beijing, Китай, 100069
        • Рекрутинг
        • Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
        • Контакт:
          • Yonghong Zhang, Doctor
          • Номер телефона: +86 13810108505
      • Beijing, Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Hongguang Wang, Doctor
          • Номер телефона: +86 13717659265
          • Электронная почта: wanghongguang301@163.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
        • Контакт:
          • Zhongtao Zhang, Doctor
          • Номер телефона: +86 13801060364
          • Электронная почта: zhangzht@ccmu.edu.cn
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400030
        • Еще не набирают
        • Chongqing University Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Dewei Li, Doctor
          • Номер телефона: +86 13618317772
          • Электронная почта: lidewei406@sina.com
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 404199
        • Еще не набирают
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
        • Контакт:
          • Xuan An, Master
          • Номер телефона: +86 13996835633
          • Электронная почта: 57485971@qq.com
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350011
        • Рекрутинг
        • Fujian Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Jingfeng Liu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13905029580
          • Электронная почта: drjingfeng@126.com
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Рекрутинг
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical
        • Контакт:
          • Haitao Li, Doctor
          • Номер телефона: +86 18950242262
          • Электронная почта: lht45182@163.com
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • Еще не набирают
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Контакт:
          • Wence Zhou, Doctor
          • Номер телефона: +86 13893699909
          • Электронная почта: Zhouwc129@163.com
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730700
        • Рекрутинг
        • GanSu Provincial Hospital
        • Контакт:
          • Minggang Zheng, Doctor
          • Номер телефона: +86 13893260496
          • Электронная почта: zhengninggang0707@163.com
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Рекрутинг
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yan Yang, Bachelor
          • Номер телефона: +86 13639395521
          • Электронная почта: Yangyantd1992@163.com
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Еще не набирают
        • Lanzhou University First Hospital
        • Контакт:
          • Lei Zhang, Doctor
          • Номер телефона: +86 13993181644
          • Электронная почта: 13993181644@139.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Рекрутинг
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Yi Gao, Doctor
          • Номер телефона: +86 18922345399
          • Электронная почта: gaoyi6146@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • Рекрутинг
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Chan Xie, Doctor
          • Номер телефона: +86 13434383329
          • Электронная почта: happyxiechan@hotmail.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Еще не набирают
        • Guangdong People's Hospital
        • Контакт:
          • Haosheng Jin, Doctor
          • Номер телефона: +86 13825066891
          • Электронная почта: kinghaos@126.com
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530000
        • Еще не набирают
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
        • Контакт:
          • Feixiang Wu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13707873326
          • Электронная почта: wufx2013@163.com
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550002
        • Рекрутинг
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Jun Liu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13985519359
          • Электронная почта: LiuJun2018@126.com
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550008
        • Еще не набирают
        • The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
        • Контакт:
          • Xing Wang, Doctor
          • Номер телефона: +86 13608512435
          • Электронная почта: 59434479@qq.com
      • Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Контакт:
          • Lijin Zhao, Doctor
          • Номер телефона: +86 13668526996
          • Электронная почта: 386421696@qq.com
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Рекрутинг
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Jincai Wu, Doctor
          • Номер телефона: +86 18889765723
          • Электронная почта: wujincai021@126.com
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Контакт:
          • Haifeng Lin, Bachelor
          • Номер телефона: +86 13322060949
          • Электронная почта: 13322060949@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Yubao Zhang, Doctor
          • Номер телефона: +86 13936588077
          • Электронная почта: zhyb88077@sina.com
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Китай, 471000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Dianbao Zhang, Doctor
          • Номер телефона: +86 15038628192
          • Электронная почта: doctorzhangdianbao@163.com
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Yuling Sun, Doctor
          • Номер телефона: +86 13837184328
          • Электронная почта: doctorssh@126.com
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Еще не набирают
        • Henan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Hongtao Hu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13592616373
          • Электронная почта: 13592616373@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Еще не набирают
        • Hunan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Jia Luo, Doctor
          • Номер телефона: +86 13874994359
          • Электронная почта: luojia@hnca.org.cn
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Еще не набирают
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Chuang Peng, Doctor
          • Номер телефона: +86 15974220718
          • Электронная почта: 1518364280@qq.com
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • The Third Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Feizhou Huang, Doctor
          • Номер телефона: +86 18975186183
          • Электронная почта: Huangfeizhou1009@163.com
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Еще не набирают
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Ledu Zhou, Doctor
          • Номер телефона: +86 17373120367
          • Электронная почта: csuzld@126.com
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Китай, 240000
        • Рекрутинг
        • Chifeng Municipal Hospital
        • Контакт:
          • Zhonghua Liu, Bachelor
          • Номер телефона: +86 18047660067
          • Электронная почта: M18047660067@163.com
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213000
        • Рекрутинг
        • The First People's Hospital of Changzhou
        • Контакт:
          • Xuemin Chen, Doctor
          • Номер телефона: +86 13813587333
          • Электронная почта: czcxm007@126.com
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Jiangsu Province People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiangcheng Li, Doctor
          • Номер телефона: +86 18951999088
          • Электронная почта: drlixc@163.com
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226361
        • Еще не набирают
        • Nantong Tumor Hospital
        • Контакт:
          • Bingfeng Shao, Bachelor
          • Номер телефона: +86 13962981592
          • Электронная почта: ntzlsbf@163.com
      • Nantong, Jiangsu, Китай, 226006
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Контакт:
          • Shudong Gu, Doctor
          • Номер телефона: +86 15851392808
          • Электронная почта: gusdnt@foxmail.com
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Китай, 341099
        • Рекрутинг
        • Ganzhou People's Hospital
        • Контакт:
          • Song Zou, Bachelor
          • Номер телефона: +86 13879757375
          • Электронная почта: 1758771@qq.com
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Linquan Wu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13607912265
          • Электронная почта: wulqnc@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130012
        • Еще не набирают
        • Jilin cancer hospital
        • Контакт:
          • Ying Cheng, Doctor
          • Номер телефона: +86 13943012851
          • Электронная почта: jl.cheng@163.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116027
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Liming Wang, Doctor
          • Номер телефона: +86 17709870007
          • Электронная почта: wangbcc259@163.com
      • Jinzhou, Liaoning, Китай, 121012
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
        • Контакт:
          • Hongzhi Sun, Doctor
          • Номер телефона: +86 13840650008
          • Электронная почта: cmushz@163.com
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Еще не набирают
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Chaoliu Dai, Doctor
          • Номер телефона: +86 18940251697
          • Электронная почта: daicl@sj-hospital.org
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110801
        • Еще не набирают
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Xiangdong Hua, Doctor
          • Номер телефона: +86 13940126803
          • Электронная почта: LnzlHxd@163.com
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Рекрутинг
        • The Sixth People's Hospital of Shen Yang
        • Контакт:
          • Wei Wu, Bachelor
          • Номер телефона: +86 18502460420
          • Электронная почта: wuwei19700420@sina.com
    • Shandong
      • BinZhou, Shandong, Китай, 256699
        • Рекрутинг
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Fangling Ning, Master
          • Номер телефона: +86 15254311599
          • Электронная почта: ningfangling@126.com
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Еще не набирают
        • Shandong Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Lei Zhao, Doctor
          • Номер телефона: +86 18615216153
          • Электронная почта: drzhaolei1974@163.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Контакт:
          • Jijin Yang, Doctor
          • Номер телефона: +86 13801676237
          • Электронная почта: jijinyang@sina.com
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
        • Контакт:
          • Feng Shen, Doctor
          • Номер телефона: +86 13901651428
          • Электронная почта: shenfengehbh@sina.com
    • Shanxi
      • Baoji, Shanxi, Китай, 721000
        • Рекрутинг
        • Baoji Central Hospital
        • Контакт:
          • Gang Wang, Bachelor
          • Номер телефона: +86 13892780368
          • Электронная почта: wangg1971@163.com
      • Changzhi, Shanxi, Китай, 46000
        • Рекрутинг
        • Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Контакт:
          • Buqiang Wu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13934055258
          • Электронная почта: wuli67@163.com
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710038
        • Еще не набирают
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Контакт:
          • Xilin Du, Doctor
          • Номер телефона: +86 13709267808
          • Электронная почта: dxlin0705@163.com
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
        • Еще не набирают
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Контакт:
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710117
        • Рекрутинг
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Контакт:
          • Guohong Han
          • Номер телефона: +86 13991969930
          • Электронная почта: 13991969930@126.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610000
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
          • Hong Wu, Doctor
          • Номер телефона: +86 18980601958
          • Электронная почта: wuhong7801@163.com
      • Luzhou, Sichuan, Китай, 646000
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Контакт:
          • Qinglian Wen, Doctor
          • Номер телефона: +86 13518388130
          • Электронная почта: zlkgcpqlw666@163.com
      • Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Контакт:
          • Xiaojie Ma, Master
          • Номер телефона: +86 13458406996
          • Электронная почта: 992437730@qq.com
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
        • Рекрутинг
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Контакт:
          • Fengmei Wang, Doctor
          • Номер телефона: +86 15522242696
          • Электронная почта: wangfengmeitj@126.com
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300308
        • Рекрутинг
        • Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
        • Контакт:
          • Huikai Li, Doctor
          • Номер телефона: +86 18622228639
          • Электронная почта: lihuikai@tjmuch.com
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300181
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Контакт:
          • Ningning Zhang, Doctor
          • Номер телефона: +86 15822153931
          • Электронная почта: mail4ningning@163.com
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Weixin Reng, Doctor
          • Номер телефона: +86 13909911031
          • Электронная почта: rwx1031@163.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhetiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Xiujun Cai, Doctor
          • Номер телефона: +86 13805738266
          • Электронная почта: srrsh_cxj@zju.edu.cn
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
        • Рекрутинг
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Контакт:
          • Shengdong Wu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13567886669
          • Электронная почта: arsdrell@hotmail.com
      • Shaoxing, Zhejiang, Китай, 312000
        • Рекрутинг
        • Shaoxing people's Hospital
        • Контакт:
          • Baochun Lu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13002638081
          • Электронная почта: lbc111@yeah.net
      • Taizhou, Zhejiang, Китай, 317000
        • Рекрутинг
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Контакт:
          • Fabiao Zhang, Master
          • Номер телефона: +86 13706760105
          • Электронная почта: Zhangfabiao@enzemed.com
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Контакт:
          • Chang Yu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13906650823
          • Электронная почта: wzmcyc@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-75 лет; Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) ≤ 1; Прогнозируемая выживаемость ≥12 недель.
  • Субъекты с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), подтвержденной гистопатологией или цитологией, или которые соответствуют диагностическим критериям первичного рака печени 2022 или гепатоцеллюлярной карциномы Американской ассоциации по изучению гепатологии (AASLD).
  • Субъекты, которые подверглись радикальному иссечению или абляции (только радиочастотная абляция (РЧА) или микроволновая абляция (MWA)) в течение 4–12 недель до рандомизации (множественные методы или комбинированное или множественное лечение недопустимы).
  • В воротной вене отсутствуют главные ворота вен 3 (Vp3) или ворота вен 4 (Vp4) или какой-либо уровень сосудистой инвазии в печеночную вену или нижнюю полую вену.
  • Внепеченочных метастазов нет.
  • Факторы высокого риска рецидива после радикальной резекции или полной аблации.
  • Полное восстановление после хирургической резекции или абляции в течение 4 недель до рандомизации.

Критерий исключения:

  • Известная фиброламеллярная ГЦК, саркоматоидная ГЦК или смешанная холангиокарцинома и гистология ГЦК.
  • Доказательства остаточного, рецидивирующего или метастатического заболевания при рандомизации.
  • Более одного хирургического лечения гепатоцеллюлярной карциномы; Получил более 1 профилактической процедуры транскатетерной артериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) после операции; или получали инфузионную химиотерапию в печеночную артерию (HAIC) после операции.
  • Предыдущее использование антиангиогенных препаратов или PD-1, лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) и других родственных иммунотерапевтических препаратов или системных химиотерапевтических препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсулы анлотиниба гидрохлорида + инъекция пенпулимаба
Капсулы анлотиниба гидрохлорида + инъекция пенпулимаба, 21 день в качестве лечебного цикла.
Лекарство: Капсулы анлотиниба гидрохлорида, инъекции пенпулимаба

Анлотиниб гидрохлорид в капсулах представляет собой многоцелевой ингибитор тирозинкиназы рецепторов.

Инъекция пенпулимаба представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на белок запрограммированной гибели клеток 1 (PD-1).
Плацебо Компаратор: Капсулы гидрохлорида анлотиниба - соответствует плацебо + инъекция пенпулимаба - соответствует плацебо
Капсулы гидрохлорида анлотиниба — соответствует плацебо + инъекция пенпулимаба — соответствует плацебо, 21 день в качестве цикла лечения.
Лекарство: Капсулы гидрохлорида анлотиниба - соответствует плацебо, инъекция пенпулимаба - соответствует плацебо
плацебо-контроль, без действующего вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: Базовый до 3 лет.
RFS, оцениваемый Комитетом по оценке слепых независимых изображений и исследователем, представляет собой время от рандомизации до первого локального, регионарного рецидива или отдаленного метастазирования или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше.
Базовый до 3 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до повторения (TTR)
Временное ограничение: Базовый до 3 лет.
TTR, оцениваемый Комитетом по оценке слепых независимых изображений и исследователем, представляет собой время от рандомизации до первого локального, регионарного рецидива или отдаленного метастазирования, в зависимости от того, что произошло раньше.
Базовый до 3 лет.
Время до внепеченочного метастазирования или макроваскулярной инвазии
Временное ограничение: Базовый до 3 лет.
Время до внепеченочного метастазирования или макроваскулярной инвазии по оценке исследователя.
Базовый до 3 лет.
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Базовый до 3 лет.
ОВ определяется как время от даты рандомизации до даты смерти по любой причине.
Базовый до 3 лет.
Частота объективных ответов (ЧОО) после первого рецидива
Временное ограничение: Базовый до 3 лет.
у субъектов с поддающимся оценке статусом опухолевого поражения, получавших перекрестное лечение капсулами гидрохлорида анлотиниба в сочетании с инъекцией пенпулимаба, развился полный или частичный ответ после первого рецидива ГЦР, согласно оценке критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) v1.1.
Базовый до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALTN-AK105-III-06

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться