Cápsulas de clorhidrato de anlotinib combinadas con inyección de penpulimab para el tratamiento del carcinoma hepatocelular con alto riesgo de recurrencia.
15 de mayo de 2023 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de fase 3 de cápsulas de clorhidrato de anlotinib combinadas con inyección de penpulimab en pacientes con alto riesgo de recaída después de cirugía radical o ablación de carcinoma hepatocelular (HCC).
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la eficacia de las cápsulas de clorhidrato de anlotinib combinadas con la inyección de penpulimab (grupo de prueba) versus placebo (grupo de control) para la terapia adyuvante después de una cirugía radical o ablación en pacientes con CHC con alto riesgo de recurrencia mediante la evaluación de la ausencia de recurrencia. supervivencia (SLR).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
480
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Bengbu, Anhui, Porcelana, 233000
- Reclutamiento
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Contacto:
- Lu Zheng, Doctor
- Número de teléfono: +86 13721179461
- Correo electrónico: luzhengdr@163.com
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Reclutamiento
- Anhui Provincial Hospital
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Contacto:
- Lianxin Liu, Doctor
- Número de teléfono: +86 18096656677
- Correo electrónico: liulx@ustc.edu.cn
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Contacto:
- Yufeng Gao, Doctor
- Número de teléfono: +86 13956938032
- Correo electrónico: aygyf@126.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Haitao Zhao, Doctor
- Número de teléfono: +86 13901246374
- Correo electrónico: zhaoht@pumch.cn
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- Lei Chen, Doctor
- Número de teléfono: +86 13911995059
- Correo electrónico: chenlei@pkuph.edu.cn
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100069
- Reclutamiento
- Beijing Youan Hospital,Capital Medical University
-
Contacto:
- Yonghong Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13810108505
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Hongguang Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13717659265
- Correo electrónico: wanghongguang301@163.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
-
Contacto:
- Zhongtao Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13801060364
- Correo electrónico: zhangzht@ccmu.edu.cn
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400030
- Aún no reclutando
- Chongqing University Cancer Hospital
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Contacto:
- Dewei Li, Doctor
- Número de teléfono: +86 13618317772
- Correo electrónico: lidewei406@sina.com
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 404199
- Aún no reclutando
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Contacto:
- Xuan An, Master
- Número de teléfono: +86 13996835633
- Correo electrónico: 57485971@qq.com
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350011
- Reclutamiento
- Fujian Cancer Hospital
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Contacto:
- Jingfeng Liu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13905029580
- Correo electrónico: drjingfeng@126.com
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical
-
Contacto:
- Haitao Li, Doctor
- Número de teléfono: +86 18950242262
- Correo electrónico: lht45182@163.com
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- Aún no reclutando
- Lanzhou University Second Hospital
-
Contacto:
- Wence Zhou, Doctor
- Número de teléfono: +86 13893699909
- Correo electrónico: Zhouwc129@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730700
- Reclutamiento
- GanSu Provincial Hospital
-
Contacto:
- Minggang Zheng, Doctor
- Número de teléfono: +86 13893260496
- Correo electrónico: zhengninggang0707@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Reclutamiento
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yan Yang, Bachelor
- Número de teléfono: +86 13639395521
- Correo electrónico: Yangyantd1992@163.com
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Aún no reclutando
- Lanzhou University First Hospital
-
Contacto:
- Lei Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13993181644
- Correo electrónico: 13993181644@139.com
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Yi Gao, Doctor
- Número de teléfono: +86 18922345399
- Correo electrónico: gaoyi6146@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- Reclutamiento
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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Contacto:
- Chan Xie, Doctor
- Número de teléfono: +86 13434383329
- Correo electrónico: happyxiechan@hotmail.com
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Aún no reclutando
- Guangdong People's Hospital
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Contacto:
- Haosheng Jin, Doctor
- Número de teléfono: +86 13825066891
- Correo electrónico: kinghaos@126.com
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, Porcelana, 530000
- Aún no reclutando
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
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Contacto:
- Feixiang Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13707873326
- Correo electrónico: wufx2013@163.com
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
- Reclutamiento
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Jun Liu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13985519359
- Correo electrónico: LiuJun2018@126.com
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Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550008
- Aún no reclutando
- The Affiliated Cancer Hospital of Guizhou Medical University
-
Contacto:
- Xing Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13608512435
- Correo electrónico: 59434479@qq.com
-
Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Contacto:
- Lijin Zhao, Doctor
- Número de teléfono: +86 13668526996
- Correo electrónico: 386421696@qq.com
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Reclutamiento
- Hainan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Jincai Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 18889765723
- Correo electrónico: wujincai021@126.com
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
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Contacto:
- Haifeng Lin, Bachelor
- Número de teléfono: +86 13322060949
- Correo electrónico: 13322060949@163.com
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Reclutamiento
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Yubao Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13936588077
- Correo electrónico: zhyb88077@sina.com
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Henan
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Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Contacto:
- Dianbao Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86 15038628192
- Correo electrónico: doctorzhangdianbao@163.com
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Yuling Sun, Doctor
- Número de teléfono: +86 13837184328
- Correo electrónico: doctorssh@126.com
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Aún no reclutando
- Henan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Hongtao Hu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13592616373
- Correo electrónico: 13592616373@163.com
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Aún no reclutando
- Hunan Cancer Hospital
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Contacto:
- Jia Luo, Doctor
- Número de teléfono: +86 13874994359
- Correo electrónico: luojia@hnca.org.cn
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Aún no reclutando
- Hunan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Chuang Peng, Doctor
- Número de teléfono: +86 15974220718
- Correo electrónico: 1518364280@qq.com
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- The Third Xiang Ya Hospital of Central South University
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Contacto:
- Feizhou Huang, Doctor
- Número de teléfono: +86 18975186183
- Correo electrónico: Huangfeizhou1009@163.com
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Aún no reclutando
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Ledu Zhou, Doctor
- Número de teléfono: +86 17373120367
- Correo electrónico: csuzld@126.com
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Inner Mongolia
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Chifeng, Inner Mongolia, Porcelana, 240000
- Reclutamiento
- Chifeng Municipal Hospital
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Contacto:
- Zhonghua Liu, Bachelor
- Número de teléfono: +86 18047660067
- Correo electrónico: M18047660067@163.com
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213000
- Reclutamiento
- The First People's Hospital of Changzhou
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Contacto:
- Xuemin Chen, Doctor
- Número de teléfono: +86 13813587333
- Correo electrónico: czcxm007@126.com
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Jiangsu Province People's Hospital
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Contacto:
- Xiangcheng Li, Doctor
- Número de teléfono: +86 18951999088
- Correo electrónico: drlixc@163.com
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226361
- Aún no reclutando
- Nantong Tumor Hospital
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Contacto:
- Bingfeng Shao, Bachelor
- Número de teléfono: +86 13962981592
- Correo electrónico: ntzlsbf@163.com
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226006
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contacto:
- Shudong Gu, Doctor
- Número de teléfono: +86 15851392808
- Correo electrónico: gusdnt@foxmail.com
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Jiangxi
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Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341099
- Reclutamiento
- Ganzhou People's Hospital
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Contacto:
- Song Zou, Bachelor
- Número de teléfono: +86 13879757375
- Correo electrónico: 1758771@qq.com
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contacto:
- Linquan Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13607912265
- Correo electrónico: wulqnc@163.com
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
- Aún no reclutando
- Jilin cancer hospital
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Contacto:
- Ying Cheng, Doctor
- Número de teléfono: +86 13943012851
- Correo electrónico: jl.cheng@163.com
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116027
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Dalian Medical University
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Contacto:
- Liming Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86 17709870007
- Correo electrónico: wangbcc259@163.com
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Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121012
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
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Contacto:
- Hongzhi Sun, Doctor
- Número de teléfono: +86 13840650008
- Correo electrónico: cmushz@163.com
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Aún no reclutando
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contacto:
- Chaoliu Dai, Doctor
- Número de teléfono: +86 18940251697
- Correo electrónico: daicl@sj-hospital.org
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110801
- Aún no reclutando
- Liaoning Cancer Hospital
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Contacto:
- Xiangdong Hua, Doctor
- Número de teléfono: +86 13940126803
- Correo electrónico: LnzlHxd@163.com
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- The Sixth People's Hospital of Shen Yang
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Contacto:
- Wei Wu, Bachelor
- Número de teléfono: +86 18502460420
- Correo electrónico: wuwei19700420@sina.com
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Shandong
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BinZhou, Shandong, Porcelana, 256699
- Reclutamiento
- Binzhou Medical University Hospital
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Contacto:
- Fangling Ning, Master
- Número de teléfono: +86 15254311599
- Correo electrónico: ningfangling@126.com
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Aún no reclutando
- Shandong Cancer Hospital
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Contacto:
- Lei Zhao, Doctor
- Número de teléfono: +86 18615216153
- Correo electrónico: drzhaolei1974@163.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University
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Contacto:
- Jijin Yang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13801676237
- Correo electrónico: jijinyang@sina.com
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Third Affiliated Hospital of Naval Medical University
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Contacto:
- Feng Shen, Doctor
- Número de teléfono: +86 13901651428
- Correo electrónico: shenfengehbh@sina.com
-
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Shanxi
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Baoji, Shanxi, Porcelana, 721000
- Reclutamiento
- Baoji Central Hospital
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Contacto:
- Gang Wang, Bachelor
- Número de teléfono: +86 13892780368
- Correo electrónico: wangg1971@163.com
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Changzhi, Shanxi, Porcelana, 46000
- Reclutamiento
- Heping Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Contacto:
- Buqiang Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13934055258
- Correo electrónico: wuli67@163.com
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710038
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
-
Contacto:
- Xilin Du, Doctor
- Número de teléfono: +86 13709267808
- Correo electrónico: dxlin0705@163.com
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
- Aún no reclutando
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contacto:
- Huanchen Sha, Doctor
- Número de teléfono: +86 13152167215
- Correo electrónico: shahuanchen229@xjtufh.edu.cn
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710117
- Reclutamiento
- Xi'an International Medical Center Hospital
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Contacto:
- Guohong Han
- Número de teléfono: +86 13991969930
- Correo electrónico: 13991969930@126.com
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- Hong Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 18980601958
- Correo electrónico: wuhong7801@163.com
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Luzhou, Sichuan, Porcelana, 646000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Contacto:
- Qinglian Wen, Doctor
- Número de teléfono: +86 13518388130
- Correo electrónico: zlkgcpqlw666@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contacto:
- Xiaojie Ma, Master
- Número de teléfono: +86 13458406996
- Correo electrónico: 992437730@qq.com
-
-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Reclutamiento
- Tianjin Third Central Hospital
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Contacto:
- Fengmei Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86 15522242696
- Correo electrónico: wangfengmeitj@126.com
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300308
- Reclutamiento
- Tianjin Cancer Hospital Airport Hospital
-
Contacto:
- Huikai Li, Doctor
- Número de teléfono: +86 18622228639
- Correo electrónico: lihuikai@tjmuch.com
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300181
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contacto:
- Ningning Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +86 15822153931
- Correo electrónico: mail4ningning@163.com
-
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contacto:
- Weixin Reng, Doctor
- Número de teléfono: +86 13909911031
- Correo electrónico: rwx1031@163.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhetiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Xiujun Cai, Doctor
- Número de teléfono: +86 13805738266
- Correo electrónico: srrsh_cxj@zju.edu.cn
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- Reclutamiento
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Contacto:
- Shengdong Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13567886669
- Correo electrónico: arsdrell@hotmail.com
-
Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
- Reclutamiento
- Shaoxing people's Hospital
-
Contacto:
- Baochun Lu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13002638081
- Correo electrónico: lbc111@yeah.net
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
- Reclutamiento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contacto:
- Fabiao Zhang, Master
- Número de teléfono: +86 13706760105
- Correo electrónico: Zhangfabiao@enzemed.com
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contacto:
- Chang Yu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13906650823
- Correo electrónico: wzmcyc@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-75 años; Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) ≤ 1; Supervivencia prevista ≥12 semanas.
- Sujetos con carcinoma hepatocelular (CHC) confirmado por histopatología o citología o que cumplan con los criterios de diagnóstico para cáncer de hígado primario 2022 o carcinoma hepatocelular de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Hepatología (AASLD).
- Sujetos que recibieron escisión radical o ablación (ablación por radiofrecuencia (RFA) o ablación por microondas (MWA) solamente) dentro de las 4 a 12 semanas anteriores a la aleatorización (no se aceptan múltiples modalidades o tratamientos combinados o múltiples).
- Sin vena portae mayor 3 (Vp3) o vena portae 4 (Vp4) en la vena porta o cualquier nivel de invasión vascular en la vena hepática o la vena cava inferior.
- Sin metástasis extrahepáticas.
- Altos factores de riesgo de recidiva tras resección radical o ablación completa.
- Recuperación completa de la resección quirúrgica o ablación dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- CHC fibrolamelar conocido, CHC sarcomatoide o histología mixta de colangiocarcinoma y CHC.
- Evidencia de enfermedad residual, recurrente o metastásica en la aleatorización.
- Más de un tratamiento quirúrgico para el carcinoma hepatocelular; Recibió más de 1 tratamiento profiláctico de quimioembolización arterial transcatéter (TACE) después de la cirugía; o recibió terapia de quimioterapia de infusión de la arteria hepática (HAIC) después de la cirugía.
- Uso previo de fármacos antiangiogénicos o PD-1, ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1) y otros fármacos de inmunoterapia relacionados o fármacos de quimioterapia sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cápsulas de clorhidrato de anlotinib + inyección de Penpulimab
Cápsulas de clorhidrato de anlotinib + inyección de Penpulimab, 21 días como ciclo de tratamiento.
|
Las cápsulas de clorhidrato de anlotinib son un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor multidirigido. La inyección de penpulimab es un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1). |
|
Comparador de placebos: Cápsulas de clorhidrato de anlotinib: placebo coincidente + inyección de penpulimab: placebo coincidente
Cápsulas de clorhidrato de anlotinib: placebo equivalente + inyección de penpulimab: placebo equivalente, 21 días como ciclo de tratamiento.
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control con placebo, sin principio activo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia (SLR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años.
|
La RFS evaluada por el Comité de revisión de imágenes independiente cegado y el investigador es el tiempo desde la aleatorización hasta la primera recurrencia local, regional o metástasis a distancia, o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Línea de base hasta 3 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recurrencia (TTR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años.
|
El TTR evaluado por el Comité de revisión de imágenes independiente cegado y el investigador es el tiempo desde la aleatorización hasta la primera recurrencia local, regional o metástasis a distancia, lo que ocurra primero.
|
Línea de base hasta 3 años.
|
|
Tiempo hasta metástasis extrahepática o invasión macrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años.
|
Tiempo hasta la metástasis extrahepática o la invasión macrovascular evaluada por el investigador.
|
Línea de base hasta 3 años.
|
|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años.
|
OS definida como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
|
Línea de base hasta 3 años.
|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR) después de la primera recurrencia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 años.
|
los sujetos con estado de lesión tumoral evaluable que recibieron tratamiento cruzado con cápsulas de clorhidrato de anlotinib combinadas con la inyección de penpulimab desarrollaron una respuesta completa o una respuesta parcial después de una primera recaída de CHC según lo evaluado por los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1.
|
Línea de base hasta 3 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALTN-AK105-III-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .