Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koeputkihedelmöitystä saavien naisten ravitsemustila

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana

Ruokavaliomallit, fyysinen aktiivisuus, kehon koostumus ja seerumin B9-, B12- ja D-vitamiinitasot naisilla, jotka saavat koeputkihedelmöityksen, ja in vitro -hedelmöityksen tulokset

Lapsettomuus vaikuttaa noin 15 %:iin pariskunnista lisääntymisvuosina. Vaikka avustettujen lisääntymistekniikoiden (ART) käyttö on lisääntymässä edellä mainituissa pariskunnissa, on heidän onnistumisprosenttinsa edelleen suhteellisen alhainen. Siksi on tärkeää tunnistaa ja ymmärtää paremmin mahdolliset muunnettavissa olevat ruokavalion ja elämäntavan riskitekijät, jotka voivat vaikuttaa ART-hoidon onnistumiseen. Tähän tutkimukseen osallistuu IVF-hoitoa saavia naisia, joiden tarkoituksena on tutkia suhdetta ennaltaehkäisevien ruokavaliomallien, kehon koostumuksen, fyysisen aktiivisuuden, B9-, B12- ja D-vitamiinin seerumiarvojen ja IVF-tulosten, kuten saatujen munasolujen määrän, välillä. , hedelmöitysaste ja kliininen raskaus. Päähypoteesi on, että IVF-hoitoa saavilla naisilla, jotka syövät tasapainoisesti, ylläpitävät tervettä painoa ja joilla on riittävä seerumi B9-, B12- ja D-vitamiinitasot, on suurempi mahdollisuus saavuttaa parempia IVF-tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus, jota esiintyy noin 15 prosentilla lisääntymisikäpareista, tarkoittaa pariskunnan kyvyttömyyttä tulla raskaaksi 12 kuukauden suojaamattoman seksin jälkeen. Raskautta edeltävien ruokailutottumusten on osoitettu vaikuttavan koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksiin, kuten munasolujen ja alkion laatuun, alkion istutukseen ja onnistuneeseen raskauteen. Toistaiseksi tasapainoisella ruokavaliolla, erityisesti Välimeren ruokavaliolla (MED), tiedetään olevan suotuisa vaikutus naisten IVF-tulokseen ennen IVF-prosessia. MED:lle on ominaista korkea antioksidanttien saanti, mikä vähentää oksidatiivista stressiä, mikä muuten lisää naisten hedelmättömyyden todennäköisyyttä. Lisäksi Välimeren ruokavaliolle on ominaista suurempi folaatin ja monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen (erityisesti eikosapentaeenihapon) saanti, millä on myös suotuisa vaikutus IVF-prosessin lopputulokseen. Vaikka jotkut kirjoittajat eivät ole vahvistaneet, että Välimeren ruokavalio voi lisätä raskauden todennäköisyyttä IVF:n jälkeen hedelmättömillä naisilla, he ovat havainneet, että se voi lisätä siirtovalmiiden alkioiden määrää. Toisaalta epätasapainoinen ruokavalio ja tyypillisesti vähäinen vitamiinien ja kivennäisaineiden saanti vaikuttaa haitallisesti hedelmällisyyteen. B6-, B9- ja B12-vitamiinien vähäinen saanti on erityisen ongelmallista, koska niiden puute johtaa homokysteiinin kertymiseen, mikä voi johtaa hyperhomokysteiiniin. Kohonneiden homokysteiinipitoisuuksien tiedetään vaikuttavan negatiivisesti talteen otettujen munasolujen määrään ja alkion laatuun IVF:ssä ja intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI). Naisten korkeampien B9- ja B12-vitamiinipitoisuuksien on osoitettu lisäävän elävänä synnytyksen todennäköisyyttä ART:n jälkeen, koska niillä on myönteinen vaikutus raskauden säilymiseen alkion istutuksen jälkeen. Huolimatta riittävän B9- ja B12-vitamiinin saannin tärkeydestä hedelmällisyyden ja IVF-toimenpiteen onnistumisen tukemiseksi, joillakin IVF-hoitoa saavilla naisilla on edelleen suurelta osin riittämättömät seerumin B9- ja B12-vitamiinipitoisuudet ennen IVF-menettelyä. Naisten D-vitamiinin puutos on myös tunnistettu muunneltavaksi riskitekijäksi, joka voi vaikuttaa ART-hoidon tuloksiin. D-vitamiini osallistuu steroidien muodostumiseen munasarjoissa ja geenien ilmentymiseen kohdun limakalvossa, jotka ovat tärkeitä alkion istuttamisen kannalta. Tästä syystä naisten on tarkistettava seerumin D-vitamiinitasot rutiininomaisesti ennen IVF:ää. Näin naiset, joilla on todettu D-vitamiinin puutos, voivat aloittaa D-vitamiinilisän, jolla voi olla suotuisa vaikutus IVF-tulokseen. Toinen muunneltava tekijä, joka vaikuttaa ART-tulokseen, on liiallinen ruumiinpaino ja liikalihavuus, koska rasvakudos häiritsee naisten sukupuolihormonien synteesiä ja biologista hyötyosuutta, mikä vaikuttaa negatiivisesti munasolujen laatuun ja kohdun limakalvon vastaanottavuuteen. Tässä naisten ryhmässä munasolut kehittyvät vähemmän todennäköisesti IVF:n jälkeen kuin optimaalisen painon omaavien naisten munasolut. Lisäksi tiedetään, että ylipainoisilla tai lihavilla naisilla on pienempi todennäköisyys alkion istuttamiseen, kliiniseen raskauteen ja elävänä syntymään IVF/ICSI:n jälkeen. Lihavilla naisilla säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi kuitenkin vaikuttaa myönteisesti IVF/ICSI-tuloksiin, vaikka painoindeksi ei muutu. Näin ollen ART-menettelyä edeltävä aika tarjoaa mahdollisuuden perustaa ravitsemusneuvontaa, joka helpottaa naisten optimaalisen painon saavuttamista ja tarvittavien mikroravinteiden saamista, mikä voi vaikuttaa positiivisesti ART-toimenpiteen lopputulokseen. Lisätutkimuksia naisten ruokailutottumusten ja ravitsemustilan vaikutuksesta ART-toimenpiteen tuloksiin tarvitaan kuitenkin kiireesti ennen kuin tämä voidaan tehdä.

Pyrimme tunnistamaan, mitkä IVF/ICSI-epäonnistumiseen vaikuttavat riskitekijät ovat huonosti hoidettuja naisilla, ja parantaaksemme ymmärrystä naisten ruokailutottumusten vaikutuksista fyysiseen. Olemme kiinnostuneita siitä, onko naisilla tasapainoinen ruokavalio ennen IVF/ICSI-hoitoa ja estävätkö he onnistuneesti B9-, B12- ja D-vitamiinin puutoksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti IVF/ICSI:n tuloksiin. Mittaamalla naisten kehon koostumuksen ennen IVF/ICSI:tä pyrimme testaamaan, vähentääkö liiallinen rasvaprosentti IVF/ICSI:n onnistumisen todennäköisyyttä, kuten tähän mennessä saatu tieteellinen näyttö viittaa. Saatujen tietojen avulla voidaan suunnitella tulevaa ravitsemusneuvontaa naisille ennen IVF/ICSI:tä, mikä helpottaa terveellisempien elämäntapojen luomista ja mahdollisesti lisää IVF/ICSI-toimenpiteen onnistumisen todennäköisyyttä, mikä vähentää hedelmättömyyshoidon taloudellista taakkaa. Ensimmäisessä laatuaan Sloveniassa tehdyssä tutkimuksessa odotamme tunnistavamme yhteyden ruokailutottumusten, fyysisen aktiivisuuden, kehon koostumuksen ja seerumin B9-, B12- ja D-vitamiinipitoisuuksien sekä IVF/ICSI-tulosten, kuten haettujen lukumäärän, välillä. munasolut, munasolujen hedelmöittymisnopeus ja kliininen raskaus naisilla ennen IVF/ICSI-hoitoa. Taustalla oleva hypoteesi on, että naisilla, jotka noudattavat tasapainoista ruokavaliota ja noudattavat terveellisempää elämäntapaa ennen IVF/ICSI:tä, on suurempi todennäköisyys saada suotuisat IVF/ICSI-tulokset.

Tutkimus suoritetaan Ljubljanan yliopiston kliinisen keskuksen gynekologian laitoksen lisääntymisen kliinisellä osastolla yhteistyössä Ljubljanan yliopiston biotekniikan tiedekunnan kanssa. Tutkimus on poikkileikkaus, ei-interventio. Potilaat esitellään tutkimukseen ja sen prosessiin IVF/ICSI-menettelyn alkaessa. Jos potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, saamme hänen pituuden ja painon mittauksen sekä kehon koostumuksen mittauksen noninvasiivisella bioimpedanssianalyysillä. Hän täyttää myös tutkimukseen tarvittavan kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä sosiodemografisesta asemasta, ruokailutottumuksista, ruoan kulutuksen tiheydestä viimeisen kuukauden aikana sekä fyysisen aktiivisuuden tasosta. Lisäksi ennen IVF/ICSI-toimenpidettä potilaalta otetaan verikoe biokemiallisia laboratoriotutkimuksia varten Ljubljanan yliopiston kliinisen keskuksen kliinisen kemian ja biokemian instituutissa (normaalien testien lisäksi määritämme myös B9-vitamiinin tai folaatti ja foolihappo, B12-vitamiini, D-vitamiini, oligoelementit, raskasmetallit, hormonihäiriöaineet jne.) Henkilötietojen suoja taataan, sillä jokainen verinäyte merkitään tai tallennetaan tutkimuksen aikana samalla koodilla kuin potilaan täyttämässä kyselylomakkeessa. Tiedot IVF/ICSI-toimenpiteen tuloksista saadaan potilaiden potilaskertomuksista heidän suostumuksellaan. Aineiston tilastollinen arviointi suoritetaan Ljubljanan yliopiston biotekniikan tiedekunnassa. Saaduille tiedoille suoritetaan asianmukainen tilastollinen analyysi, jotta voidaan määrittää ruokailutottumusten, kehon koostumuksen, fyysisen aktiivisuuden tason ja potilaiden seerumin B9-, B12- ja D-vitamiinitasojen yhteys ennen IVF/ICS-menettelyä IVF/ICS-tuloksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Division of Ob/Gyn, University Medical Centre Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Division of Peadiatrics, University Medical Centre Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka saavat IVF-hoitoa Ljubljanan yliopistollisessa lääketieteellisessä keskustassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF/ICSI-hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisten ikä > 39
  • Endometrioosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tuotettujen munasolujen kokonaismäärä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hedelmöityssuhde määritetään päivänä 1 IVF/intrasytoplasmaattisen siittiöiden injektiotoimenpiteen jälkeen, ja se lasketaan hedelmöittyneiden munasolujen lukumääränä jaettuna talteen otettujen munasolujen kokonaismäärällä.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
B-ihmisen koriongonadotropiinin kohoaminen kohdunsisäisen raskauden varmistuksella ultraäänellä, ensimmäisen kerran 6 raskausviikolla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa