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Estado Nutricional de Mulheres Submetidas à Fertilização in Vitro

7 de maio de 2024 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana

Padrões dietéticos, nível de atividade física, composição corporal e níveis séricos de vitamina B9, vitamina B12 e vitamina D em mulheres submetidas à fertilização in vitro e os resultados da fertilização in vitro

A infertilidade afeta cerca de 15% dos casais em idade reprodutiva. Embora o uso de tecnologias de reprodução assistida (ART) nos casais mencionados esteja aumentando, sua taxa de sucesso ainda é relativamente baixa. Portanto, é importante identificar e entender melhor os possíveis fatores de risco dietéticos e de estilo de vida modificáveis ​​que podem influenciar o sucesso da ART. Este estudo incluirá mulheres submetidas à fertilização in vitro com o objetivo de investigar a relação entre padrões alimentares pré-concepcionais, composição corporal, nível de atividade física, valores séricos de vitamina B9, vitamina B12 e vitamina D e os resultados da fertilização in vitro, como o número de oócitos obtidos , taxa de fertilização e gravidez clínica. A principal hipótese é que as mulheres submetidas à FIV, que seguem uma dieta balanceada, mantêm um peso corporal saudável e têm níveis séricos adequados de vitamina B9, vitamina B12 e vitamina D, têm maior chance de obter melhores resultados da FIV.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infertilidade, que afeta cerca de 15% dos casais reprodutores, refere-se à incapacidade de um casal conceber após 12 meses de relações sexuais desprotegidas. Os hábitos alimentares pré-concepção demonstraram influenciar os resultados do procedimento de fertilização in vitro (FIV), como a qualidade do oócito e do embrião, implantação do embrião e gravidez bem-sucedida. Até agora, uma dieta balanceada, especialmente uma dieta mediterrânea (MED), é conhecida por ter um efeito benéfico no resultado da fertilização in vitro em mulheres antes do processo de fertilização in vitro. O MED é caracterizado por uma alta ingestão de antioxidantes que reduz o estresse oxidativo, o que aumenta a probabilidade de infertilidade em mulheres. Além disso, a dieta mediterrânea é caracterizada por uma maior ingestão de folato e ácidos graxos ômega-3 poliinsaturados (especialmente o ácido eicosapentaenóico), que também tem um efeito benéfico no resultado do processo de fertilização in vitro. Embora alguns autores não tenham confirmado que a dieta mediterrânea pode aumentar a probabilidade de gravidez após fertilização in vitro em mulheres inférteis, eles descobriram que ela pode aumentar o número de embriões prontos para transferência. Por outro lado, uma dieta desequilibrada com uma ingestão tipicamente baixa de vitaminas e minerais tem um efeito adverso na fertilidade. A baixa ingestão de vitaminas B6, B9 e B12 é particularmente problemática, pois sua deficiência leva ao acúmulo de homocisteína, que pode levar à hiper-homocisteinemia. Sabe-se que níveis elevados de homocisteína no fluido folicular afetam negativamente o número de oócitos recuperados e a qualidade do embrião na fertilização in vitro e na injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Níveis séricos mais elevados de vitamina B9 e vitamina B12 em mulheres demonstraram aumentar a probabilidade de um nado-vivo após a ART, pois têm um efeito benéfico na manutenção da gravidez após a implantação do embrião. Apesar da conhecida importância da ingestão suficiente de vitamina B9 e vitamina B12 para apoiar a fertilidade e o sucesso do procedimento de fertilização in vitro, algumas mulheres submetidas à fertilização in vitro ainda apresentam níveis séricos insuficientes de vitamina B9 e vitamina B12 antes do procedimento de fertilização in vitro. A deficiência de vitamina D em mulheres também foi identificada como um fator de risco modificável que pode afetar o resultado da TARV. A vitamina D está envolvida na formação de esteróides no ovário e na expressão de genes no endométrio que são cruciais para a implantação do embrião. Por esse motivo, as mulheres devem ter seus níveis séricos de vitamina D verificados rotineiramente antes da fertilização in vitro. Isso permitiria que mulheres com deficiência identificada de vitamina D iniciassem a suplementação de vitamina D, o que pode ter um efeito benéfico no resultado da fertilização in vitro. Outro fator modificável com impacto no resultado da TARV é o excesso de peso corporal e a obesidade, pois o tecido adiposo interfere na síntese e na biodisponibilidade dos hormônios sexuais na mulher, o que afeta negativamente a qualidade dos ovócitos e a receptividade endometrial. Nesse grupo de mulheres, os oócitos têm menor probabilidade de se desenvolver adequadamente após a fertilização in vitro do que os oócitos de mulheres com peso corporal ideal. Além disso, sabe-se que mulheres com sobrepeso ou obesidade têm menor probabilidade de implantação embrionária, gravidez clínica e nascido vivo após FIV/ICSI. No entanto, em mulheres com obesidade, a atividade física regular pode ter um efeito positivo nos resultados da fertilização in vitro/ICSI, mesmo quando o índice de massa corporal permanece inalterado. Consequentemente, o tempo antes do procedimento de TARV apresenta uma oportunidade para estabelecer aconselhamento nutricional para facilitar a conquista do peso corporal ideal e a ingestão dos micronutrientes necessários pelas mulheres, o que poderia influenciar positivamente o resultado do procedimento de TARV. No entanto, mais estudos sobre o impacto dos hábitos alimentares e do estado nutricional das mulheres no resultado do procedimento de ART são urgentemente necessários antes que isso possa ser feito.

Nosso objetivo é identificar quais fatores de risco modificáveis ​​para falha de FIV/ICSI são mal gerenciados em mulheres e melhorar a compreensão do impacto dos hábitos alimentares e físicos das mulheres. Estamos interessados ​​em saber se as mulheres têm uma dieta balanceada antes do procedimento de fertilização in vitro/ICSI e se elas previnem com sucesso as deficiências de vitamina B9, vitamina B12 e vitamina D, que podem afetar negativamente os resultados da fertilização in vitro/ICSI. Ao medir a composição corporal das mulheres antes da FIV/ICSI, pretendemos testar se uma porcentagem excessiva de massa gorda reduz a probabilidade de sucesso da FIV/ICSI, conforme sugerido pelas evidências científicas até o momento. As informações obtidas permitirão o desenho de um futuro aconselhamento nutricional para mulheres antes da fertilização in vitro/ICSI para facilitar o estabelecimento de um estilo de vida mais saudável e potencialmente aumentar a probabilidade de sucesso do procedimento de fertilização in vitro/ICSI, reduzindo assim o ônus econômico do tratamento da infertilidade. No primeiro estudo desse tipo na Eslovênia, esperamos identificar a associação entre hábitos alimentares, níveis de atividade física, composição corporal e níveis séricos de vitamina B9, vitamina B12 e vitamina D e resultados de FIV/ICSI, como o número de resultados recuperados oócitos, taxa de fertilização de oócitos e gravidez clínica, em mulheres antes de serem submetidas a FIV/ICSI. A hipótese subjacente é que as mulheres que têm uma dieta balanceada e levam um estilo de vida mais saudável antes da FIV/ICSI terão maior probabilidade de resultados favoráveis ​​da FIV/ICSI.

A pesquisa será realizada no Departamento Clínico de Reprodução, Departamento de Ginecologia, University Clinical Center Ljubljana, com a colaboração da Faculdade de Biotecnologia da Universidade de Ljubljana. O estudo será transversal, não intervencional. Os pacientes serão apresentados ao estudo e seu processo no momento da entrada no procedimento de fertilização in vitro/ICSI. Se a paciente assinar o termo de consentimento informado, obteremos sua medida de altura e peso e medida de composição corporal por análise não invasiva de bioimpedância. Ela também preencherá o questionário necessário para o estudo, que inclui questões sobre situação sociodemográfica, hábitos alimentares, frequência de consumo de alimentos no último mês e nível de atividade física. Além disso, antes do procedimento de fertilização in vitro/ICSI, o paciente terá sangue coletado para testes laboratoriais bioquímicos no Instituto Clínico de Química Clínica e Bioquímica, University Clinical Center Ljubljana (além dos testes padrão, também determinaremos vitamina B9 ou folato e ácido fólico, vitamina B12, vitamina D, oligoelementos, metais pesados, desreguladores hormonais, etc.) A proteção dos dados pessoais será garantida, pois cada amostra de sangue será rotulada ou registrada durante o estudo sob um código idêntico ao código do questionário preenchido pelo paciente. Informações sobre os resultados do procedimento de FIV/ICSI serão obtidas dos prontuários médicos dos pacientes com seu consentimento. A avaliação estatística dos dados será realizada na Faculdade de Biotecnologia da Universidade de Ljubljana. Os dados obtidos serão submetidos à análise estatística apropriada para determinar a associação de hábitos alimentares, composição corporal, nível de atividade física e níveis séricos de vitamina B9, vitamina B12 e vitamina D de pacientes antes do procedimento de FIV/ICS nos resultados da FIV/ICS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Division of Ob/Gyn, University Medical Centre Ljubljana
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Division of Peadiatrics, University Medical Centre Ljubljana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro no University Medical Center Ljubljana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em tratamento de FIV/ICSI

Critério de exclusão:

  • Idade da mulher > 39
  • Endometriose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de ovócitos
Prazo: 3 meses
Número total de oócitos produzidos.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fertilização
Prazo: 3 meses
A taxa de fertilização será determinada no dia 1 após o procedimento de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides e será calculada como o número de oócitos fertilizados dividido pelo número total de oócitos recuperados.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 6 meses
Elevação da b-gonadotrofina coriônica humana com confirmação de gravidez intrauterina por ultrassonografia, realizada pela primeira vez com 6 semanas de gestação
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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