Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový stav žen podstupujících oplodnění in vitro

9. května 2023 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana

Dietní vzorce, úroveň fyzické aktivity, složení těla a sérové ​​hladiny vitaminu B9, vitaminu B12 a vitaminu D u žen podstupujících oplodnění in vitro a výsledky oplodnění in vitro

Neplodnost postihuje asi 15 % párů v reprodukčním věku. Přestože využívání technologií asistované reprodukce (ART) u výše uvedených párů roste, jejich úspěšnost je stále relativně nízká. Proto je důležité identifikovat a lépe porozumět potenciálním modifikovatelným rizikovým faktorům stravy a životního stylu, které mohou ovlivnit úspěch ART. Tato studie bude zahrnovat ženy podstupující IVF s cílem prozkoumat vztah mezi předkoncepčním stravovacím režimem, tělesným složením, úrovní fyzické aktivity, sérovými hodnotami vitaminu B9, vitaminu B12 a vitaminu D a výsledky IVF, jako je počet získaných oocytů , míra oplodnění a klinické těhotenství. Hlavní hypotézou je, že ženy podstupující IVF, které jedí vyváženou stravu, udržují si zdravou tělesnou hmotnost a mají adekvátní sérové ​​hladiny vitaminu B9, vitaminu B12 a vitaminu D, mají vyšší šanci dosáhnout lepších výsledků IVF.

Přehled studie

Detailní popis

Neplodnost, která postihuje asi 15 % párů v reprodukčním věku, označuje neschopnost páru otěhotnět po 12 měsících nechráněného pohlavního styku. Bylo prokázáno, že stravovací návyky před početím ovlivňují výsledky in vitro fertilizace (IVF), jako je kvalita oocytů a embryí, implantace embrya a úspěšné těhotenství. Dosud je známo, že vyvážená strava, zejména středomořská strava (MED), má příznivý vliv na výsledek IVF u žen před procesem IVF. MED se vyznačuje vysokým příjmem antioxidantů, které snižují oxidační stres, který jinak zvyšuje pravděpodobnost neplodnosti u žen. Středomořská strava se navíc vyznačuje vyšším příjmem folátu a polynenasycených omega-3 mastných kyselin (zejména kyseliny eikosapentaenové), což má také příznivý vliv na výsledek IVF procesu. Zatímco někteří autoři nepotvrdili, že středomořská strava může zvýšit pravděpodobnost otěhotnění po IVF u neplodných žen, zjistili, že může zvýšit počet embryí připravených k transferu. Na druhou stranu nevyvážená strava s typicky nízkým příjmem vitamínů a minerálů má na plodnost nepříznivý vliv. Problematický je zejména nízký příjem vitamínů B6, B9 a B12, jejichž nedostatek vede k hromadění homocysteinu, což může vést k hyperhomocysteinémii. Je známo, že zvýšené hladiny homocysteinu ve folikulární tekutině negativně ovlivňují počet získaných oocytů a kvalitu embrya při IVF a intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI). Bylo prokázáno, že vyšší sérové ​​hladiny vitaminu B9 a vitaminu B12 u žen zvyšují pravděpodobnost živého porodu po ART, protože mají příznivý vliv na udržení těhotenství po implantaci embrya. Navzdory známé důležitosti dostatečného příjmu vitaminu B9 a vitaminu B12 pro podporu plodnosti a úspěšnosti IVF mají některé ženy podstupující IVF stále převážně nedostatečné sérové ​​hladiny vitaminu B9 a vitaminu B12 před IVF. Nedostatek vitaminu D u žen byl také identifikován jako ovlivnitelný rizikový faktor, který může ovlivnit výsledek ART. Vitamin D se podílí na tvorbě steroidů ve vaječníku a na expresi genů v endometriu, které jsou klíčové pro implantaci embrya. Z tohoto důvodu by si ženy měly před IVF rutinně kontrolovat hladiny vitaminu D v séru. To by ženám s identifikovaným nedostatkem vitaminu D umožnilo zahájit suplementaci vitaminu D, což může mít příznivý vliv na výsledek IVF. Dalším ovlivnitelným faktorem s dopadem na výsledek ART je nadměrná tělesná hmotnost a obezita, protože tuková tkáň interferuje se syntézou a biologickou dostupností pohlavních hormonů u žen, což negativně ovlivňuje kvalitu oocytů a receptivitu endometria. U této skupiny žen je méně pravděpodobné, že se oocyty po IVF správně vyvinou, než oocyty od žen s optimální tělesnou hmotností. Navíc je známo, že ženy s nadváhou nebo obezitou mají po IVF/ICSI nižší pravděpodobnost implantace embrya, klinického těhotenství a živého porodu. U žen s obezitou však pravidelná fyzická aktivita může mít pozitivní vliv na výsledky IVF/ICSI, i když se index tělesné hmotnosti nemění. Doba před procedurou ART tedy představuje příležitost k zavedení nutričního poradenství, které ženám usnadní dosažení optimální tělesné hmotnosti a příjmu potřebných mikroživin, což by mohlo pozitivně ovlivnit výsledek procedury ART. Než však bude možné provést ART, je naléhavě nutné provést další studie o vlivu stravovacích návyků a stavu výživy žen na výsledek procedury ART.

Naším cílem je identifikovat, které ovlivnitelné rizikové faktory selhání IVF/ICSI jsou u žen špatně zvládnuty, a zlepšit porozumění dopadu ženských stravovacích návyků, fyzického. Zajímá nás, zda mají ženy před IVF/ICSI vyváženou stravu a zda úspěšně předcházejí deficitu vitaminu B9, vitaminu B12 a vitaminu D, který může negativně ovlivnit výsledky IVF/ICSI. Měřením tělesného složení žen před IVF/ICSI se snažíme otestovat, zda nadměrné procento tukové hmoty snižuje pravděpodobnost úspěchu IVF/ICSI, jak naznačují dosavadní vědecké důkazy. Získané informace umožní návrh budoucího nutričního poradenství pro ženy před IVF/ICSI usnadnit nastolení zdravějšího životního stylu a potenciálně zvýšit pravděpodobnost úspěchu postupu IVF/ICSI, a tím snížit ekonomickou zátěž léčby neplodnosti. V první studii svého druhu ve Slovinsku očekáváme, že zjistíme souvislost mezi stravovacími návyky, úrovní fyzické aktivity, složením těla a sérovými hladinami vitaminu B9, vitaminu B12 a vitaminu D a výsledky IVF/ICSI, jako je počet získaných oocytů, rychlosti oplodnění oocytů a klinického těhotenství u žen před IVF/ICSI. Základní hypotézou je, že ženy, které mají před IVF/ICSI vyváženou stravu a vedou zdravější životní styl, budou mít vyšší pravděpodobnost příznivých výsledků IVF/ICSI.

Výzkum bude prováděn na klinickém oddělení reprodukce, gynekologické klinice Univerzitního klinického centra v Lublani, ve spolupráci s Biotechnologickou fakultou Univerzity v Lublani. Studie bude průřezová, neintervenční. Pacienti budou seznámeni se studií a jejím průběhem v době vstupu do IVF/ICSI procedury. Pokud pacientka podepíše informovaný souhlas, neinvazivní bioimpedanční analýzou získáme její měření výšky a hmotnosti a měření tělesné stavby. Dále vyplní dotazník potřebný pro studii, který obsahuje otázky týkající se sociodemografického stavu, stravovacích návyků, frekvence konzumace potravin v posledním měsíci a úrovně fyzické aktivity. Kromě toho bude pacientce před výkonem IVF/ICSI odebrána krev na biochemická laboratorní vyšetření v Klinickém ústavu klinické chemie a biochemie, Univerzitní klinické centrum Lublaň (kromě standardních vyšetření určíme i vitamín B9 popř. folát a kyselina listová, vitamín B12, vitamín D, oligoelementy, těžké kovy, hormonální disruptory atd.) Ochrana osobních údajů bude zaručena, protože každý vzorek krve bude během studie označen nebo zaznamenán pod kódem shodným s kódem dotazníku vyplněného pacientem. Informace o výsledcích IVF/ICSI procedury budou získány ze zdravotnické dokumentace pacientek s jejich souhlasem. Statistické vyhodnocení dat bude provedeno na Biotechnologické fakultě Univerzity v Lublani. Získaná data budou podrobena vhodné statistické analýze s cílem určit souvislost mezi stravovacími návyky, tělesným složením, úrovní fyzické aktivity a sérovými hladinami vitaminu B9, vitaminu B12 a vitaminu D pacientů před IVF/ICS postupem na výsledky IVF/ICS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Nábor
        • Division of Ob/Gyn, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Aktivní, ne nábor
        • Division of Peadiatrics, University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující léčbu IVF v Univerzitním lékařském centru v Lublani.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupuje léčbu IVF/ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Věk žen > 39
  • Endometrióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet oocytů
Časové okno: 3 měsíce
Celkový počet produkovaných oocytů.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost oplodnění bude stanovena 1. den po proceduře IVF/intracytoplazmatická injekce spermie a bude vypočítána jako počet oplodněných oocytů dělený celkovým počtem získaných oocytů.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
Elevace b-lidského choriového gonadotropinu s potvrzením intrauterinního těhotenství ultrazvukem, poprvé provedeno v 6. týdnu gestace
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

3
Předplatit