Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsstatus for kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering

7. maj 2024 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana

Kostmønstre, fysisk aktivitetsniveau, kropssammensætning og serum vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D niveauer hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering og resultaterne af in vitro fertilisering

Infertilitet påvirker omkring 15 % af par i deres reproduktive år. Selvom brugen af ​​assisteret reproduktionsteknologi (ART) i førnævnte par er stigende, er deres succesrate stadig relativt lav. Derfor er det vigtigt at identificere og bedre forstå potentielle modificerbare kost- og livsstilsrisikofaktorer, som kan påvirke succesen med ART. Denne undersøgelse vil omfatte kvinder, der gennemgår IVF med henblik på at undersøge sammenhængen mellem prækonceptions kostmønstre, kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau, serumværdier af vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D og resultaterne af IVF, såsom antallet af opnåede oocytter , befrugtningsrate og klinisk graviditet. Hovedhypotesen er, at kvinder, der gennemgår IVF, som spiser en afbalanceret kost, opretholder en sund kropsvægt og har tilstrækkelige serumniveauer af vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D, har en større chance for at opnå bedre IVF-resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet, som påvirker omkring 15 % af par i reproduktivitet, henviser til et pars manglende evne til at blive gravide efter 12 måneders ubeskyttet sex. Kostvaner før befrugtningen har vist sig at påvirke resultaterne af in vitro fertiliseringsproceduren (IVF), såsom oocyt- og embryokvalitet, embryoimplantation og vellykket graviditet. Indtil videre er en afbalanceret kost, især en middelhavsdiæt (MED), kendt for at have en gavnlig effekt på resultatet af IVF hos kvinder før IVF-processen. MED er karakteriseret ved et højt indtag af antioxidanter, der reducerer oxidativt stress, som ellers øger sandsynligheden for infertilitet hos kvinder. Derudover er middelhavskosten præget af et højere indtag af folat og flerumættede omega-3 fedtsyrer (især eicosapentaensyre), hvilket også har en gavnlig effekt på resultatet af IVF processen. Mens nogle forfattere ikke har bekræftet, at middelhavsdiæten kan øge sandsynligheden for graviditet efter IVF hos infertile kvinder, har de fundet ud af, at det kan øge antallet af embryoner klar til overførsel. På den anden side har en ubalanceret kost med et typisk lavt indtag af vitaminer og mineraler en negativ effekt på fertiliteten. Lavt indtag af vitamin B6, B9 og B12 er særligt problematisk, da deres mangel fører til ophobning af homocystein, som kan føre til hyperhomocysteinæmi. Forhøjede niveauer af homocystein i follikulær væske er kendt for at påvirke antallet af udvundne oocytter og embryokvalitet negativt ved IVF og intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI). Højere serumniveauer af vitamin B9 og vitamin B12 hos kvinder har vist sig at øge sandsynligheden for en levende fødsel efter ART, da de har en gavnlig effekt på vedligeholdelse af graviditeten efter embryoimplantation. På trods af den kendte betydning af tilstrækkeligt vitamin B9- og vitamin B12-indtag til at understøtte fertilitet og succes med IVF-proceduren, har nogle kvinder, der gennemgår IVF, stadig stort set utilstrækkelige serumniveauer af vitamin B9 og vitamin B12 før IVF-proceduren. D-vitaminmangel hos kvinder er også blevet identificeret som en modificerbar risikofaktor, der kan påvirke resultatet af ART. D-vitamin er involveret i steroiddannelse i æggestokkene og i ekspressionen af ​​gener i endometriet, som er afgørende for embryoimplantation. Af denne grund bør kvinder have deres serum D-vitamin niveauer rutinemæssigt kontrolleret før IVF. Dette vil give kvinder med en identificeret D-vitaminmangel mulighed for at starte D-vitamintilskud, hvilket kan have en gavnlig effekt på IVF-resultatet. En anden modificerbar faktor med indvirkning på ART-resultatet er overdreven kropsvægt og fedme, da fedtvæv interfererer med syntesen og biotilgængeligheden af ​​kønshormoner hos kvinder, hvilket negativt påvirker oocytkvaliteten og endometriemodtagelighed. Hos denne gruppe kvinder er der mindre sandsynlighed for, at oocytter udvikler sig korrekt efter IVF end oocytter fra kvinder med optimal kropsvægt. Derudover er det kendt, at kvinder, der er overvægtige eller fede, har en lavere sandsynlighed for embryoimplantation, klinisk graviditet og levende fødsel efter IVF/ICSI. Men hos kvinder med fedme kan regelmæssig fysisk aktivitet have en positiv effekt på IVF/ICSI-resultater, selv når body mass index er uændret. Tiden før ART-proceduren giver derfor mulighed for at etablere ernæringsrådgivning for at lette kvinders opnåelse af optimal kropsvægt og indtag af de nødvendige mikronæringsstoffer, hvilket kan have en positiv indflydelse på resultatet af ART-proceduren. Der er dog et presserende behov for yderligere undersøgelser af indvirkningen af ​​kvinders kostvaner og ernæringsstatus på resultatet af ART-proceduren, før dette kan lade sig gøre.

Vi sigter mod at identificere, hvilke modificerbare risikofaktorer for IVF/ICSI-svigt, der håndteres dårligt hos kvinder, og at forbedre forståelsen af ​​virkningen af ​​kvinders fysiske kostvaner. Vi er interesserede i, om kvinder har en afbalanceret kost før IVF/ICSI-proceduren, og om de med succes forebygger vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D-mangel, hvilket kan påvirke resultaterne af IVF/ICSI negativt. Ved at måle kvinders kropssammensætning før IVF/ICSI, sigter vi mod at teste, om en for høj procentdel af fedtmasse reducerer sandsynligheden for IVF/ICSI-succes, som antydet af den videnskabelige evidens til dato. De opnåede oplysninger vil muliggøre udformningen af ​​fremtidig ernæringsrådgivning til kvinder før IVF/ICSI for at lette etableringen af ​​en sundere livsstil og potentielt øge sandsynligheden for succes med IVF/ICSI-proceduren og derved reducere den økonomiske byrde ved infertilitetsbehandling. I den første undersøgelse af sin art i Slovenien forventer vi at identificere sammenhængen mellem kostvaner, fysisk aktivitetsniveau, kropssammensætning og serumniveauer af vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D og IVF/ICSI-resultater, såsom antallet af hentede oocytter, hastigheden af ​​befrugtning af oocytter og klinisk graviditet, hos kvinder før de gennemgår IVF/ICSI. Den underliggende hypotese er, at kvinder, der har en afbalanceret kost og fører en sundere livsstil forud for IVF/ICSI, vil have en højere sandsynlighed for gunstige IVF/ICSI-resultater.

Forskningen vil blive udført på Klinisk Afdeling for Reproduktion, Afdeling for Gynækologi, University Clinical Center Ljubljana, i samarbejde med Det Bioteknologiske Fakultet, University of Ljubljana. Undersøgelsen vil være tværsnitsmæssig, ikke-interventionel. Patienterne vil blive introduceret til undersøgelsen og dens proces, når de går ind i IVF/ICSI-proceduren. Hvis patienten underskriver samtykkeerklæringen, vil vi indhente hendes højde- og vægtmåling og kropssammensætningsmåling ved ikke-invasiv bioimpedansanalyse. Hun vil også udfylde det spørgeskema, der kræves til undersøgelsen, som omfatter spørgsmål vedrørende sociodemografisk status, kostvaner, hyppighed af madforbrug i den seneste måned og fysisk aktivitetsniveau. Derudover vil patienten forud for IVF/ICSI-proceduren få udtaget blod til biokemiske laboratorietests på Clinical Institute of Clinical Chemistry and Biochemistry, University Clinical Center Ljubljana (udover standardtestene vil vi også bestemme vitamin B9 eller folat og folinsyre, vitamin B12, vitamin D, oligoelementer, tungmetaller, hormonforstyrrende stoffer osv.) Beskyttelsen af ​​personlige data vil være garanteret, da hver blodprøve vil blive mærket eller registreret under undersøgelsen under en kode, der er identisk med koden på spørgeskemaet, som patienten udfylder. Oplysninger om resultaterne af IVF/ICSI-proceduren vil blive indhentet fra patienternes journal med deres samtykke. Statistisk evaluering af dataene vil blive udført på Fakultetet for Bioteknologi, Universitetet i Ljubljana. De opnåede data vil blive underkastet passende statistisk analyse for at bestemme sammenhængen mellem kostvaner, kropssammensætning, fysisk aktivitetsniveau og serum vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D niveauer hos patienter før IVF/ICS proceduren på IVF/ICS resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Division of Ob/Gyn, University Medical Centre Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Division of Peadiatrics, University Medical Centre Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder under IVF-behandling på University Medical Center Ljubljana.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår IVF/ICSI behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinders alder > 39
  • Endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oocyttal
Tidsramme: 3 måneder
Samlet antal producerede oocytter.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Befrugtningshastigheden vil blive bestemt på dag 1 efter IVF/intracytoplasmatisk sædindsprøjtning, og vil blive beregnet som antallet af befrugtede oocytter divideret med det samlede antal oocytter, der hentes.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Forhøjelse af b-humant choriongonadotropin med bekræftelse af en intrauterin graviditet ved ultralyd, først udført ved 6 ugers graviditet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

3
Abonner