Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsstatus for kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering

9. mai 2023 oppdatert av: University Medical Centre Ljubljana

Kostholdsmønstre, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammensetning og serum vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D nivåer hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering og resultatene av in vitro fertilisering

Infertilitet rammer rundt 15 % av par i deres reproduktive år. Selv om bruken av assistert reproduksjonsteknologi (ART) i de nevnte parene øker, er suksessraten fortsatt relativt lav. Derfor er det viktig å identifisere og bedre forstå potensielle modifiserbare kostholds- og livsstilsrisikofaktorer som kan påvirke suksessen til ART. Denne studien vil inkludere kvinner som gjennomgår IVF med sikte på å undersøke sammenhengen mellom kostholdsmønstre før forestillingen, kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå, serumverdier av vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D og resultatene av IVF, slik som antall oppnådde oocytter , befruktningsrate og klinisk graviditet. Hovedhypotesen er at kvinner som gjennomgår IVF, som spiser et balansert kosthold, opprettholder sunn kroppsvekt og har tilstrekkelige serumnivåer av vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D, har større sjanse for å oppnå bedre IVF-resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Infertilitet, som rammer rundt 15 % av reproduktive par, refererer til manglende evne til et par til å bli gravide etter 12 måneder med ubeskyttet sex. Kostholdsvaner før unnfangelse har vist seg å påvirke resultatene av in vitro fertilisering (IVF) prosedyren, slik som oocytt- og embryokvalitet, embryoimplantasjon og vellykket graviditet. Så langt er et balansert kosthold, spesielt et middelhavskosthold (MED), kjent for å ha en gunstig effekt på resultatet av IVF hos kvinner før IVF-prosessen. MED kjennetegnes ved et høyt inntak av antioksidanter som reduserer oksidativt stress, som ellers øker sannsynligheten for infertilitet hos kvinner. I tillegg er middelhavsdietten preget av et høyere inntak av folat og flerumettede omega-3-fettsyrer (spesielt eikosapentaensyre), som også har en gunstig effekt på resultatet av IVF-prosessen. Mens noen forfattere ikke har bekreftet at middelhavsdietten kan øke sannsynligheten for graviditet etter IVF hos infertile kvinner, har de funnet ut at det kan øke antallet embryoer som er klare for overføring. På den annen side har et ubalansert kosthold med et typisk lavt inntak av vitaminer og mineraler en negativ effekt på fruktbarheten. Lavt inntak av vitamin B6, B9 og B12 er spesielt problematisk, da mangel på dem fører til akkumulering av homocystein, som kan føre til hyperhomocysteinemi. Forhøyede nivåer av homocystein i follikulærvæske er kjent for å negativt påvirke antall hentede oocytter og embryokvalitet ved IVF og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI). Høyere serumnivåer av vitamin B9 og vitamin B12 hos kvinner har vist seg å øke sannsynligheten for en levende fødsel etter ART, da de har en gunstig effekt på vedlikehold av graviditeten etter embryoimplantasjon. Til tross for den kjente betydningen av tilstrekkelig vitamin B9- og vitamin B12-inntak for å støtte fruktbarhet og suksess med IVF-prosedyren, har noen kvinner som gjennomgår IVF fortsatt stort sett utilstrekkelige serumnivåer av vitamin B9 og vitamin B12 før IVF-prosedyren. Vitamin D-mangel hos kvinner har også blitt identifisert som en modifiserbar risikofaktor som kan påvirke resultatet av ART. Vitamin D er involvert i steroiddannelse i eggstokken og i uttrykket av gener i endometriet som er avgjørende for embryoimplantasjon. Av denne grunn bør kvinner få serum-vitamin D-nivået rutinemessig kontrollert før IVF. Dette vil tillate kvinner med en identifisert vitamin D-mangel å starte vitamin D-tilskudd, som kan ha en gunstig effekt på IVF-resultatet. En annen modifiserbar faktor med innvirkning på ART-resultatet er overdreven kroppsvekt og fedme, ettersom fettvev forstyrrer syntesen og biotilgjengeligheten av kjønnshormoner hos kvinner, noe som negativt påvirker oocyttkvalitet og endometriemottakelighet. Hos denne gruppen kvinner er det mindre sannsynlig at oocytter utvikler seg riktig etter IVF enn oocytter fra kvinner med optimal kroppsvekt. I tillegg er det kjent at kvinner som er overvektige eller overvektige har lavere sannsynlighet for embryoimplantasjon, klinisk graviditet og levende fødsel etter IVF/ICSI. Men hos kvinner med fedme kan regelmessig fysisk aktivitet ha en positiv effekt på IVF/ICSI-utfall selv når kroppsmasseindeksen er uendret. Tiden før ART-prosedyren gir følgelig en mulighet til å etablere ernæringsrådgivning for å lette kvinners oppnåelse av optimal kroppsvekt og inntak av nødvendige mikronæringsstoffer, noe som kan påvirke resultatet av ART-prosedyren positivt. Ytterligere studier om virkningen av kvinners kostholdsvaner og ernæringsstatus på resultatet av ART-prosedyren er imidlertid påtrengende før dette kan gjøres.

Vi tar sikte på å identifisere hvilke modifiserbare risikofaktorer for IVF/ICSI-svikt som er dårlig håndtert hos kvinner og å forbedre forståelsen av virkningen av kvinners kostholdsvaner, fysisk. Vi er interessert i om kvinner har et balansert kosthold før IVF/ICSI-prosedyren og om de lykkes med å forhindre vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D-mangel, noe som kan påvirke resultatene av IVF/ICSI negativt. Ved å måle kvinners kroppssammensetning før IVF/ICSI, tar vi sikte på å teste om en for høy prosentandel av fettmassen reduserer sannsynligheten for IVF/ICSI-suksess, som antydet av vitenskapelige bevis til dags dato. Informasjonen som innhentes vil tillate utforming av fremtidig ernæringsrådgivning for kvinner før IVF/ICSI for å lette etableringen av en sunnere livsstil og potensielt øke sannsynligheten for suksess med IVF/ICSI-prosedyren, og dermed redusere den økonomiske byrden av infertilitetsbehandling. I den første studien av sitt slag i Slovenia forventer vi å identifisere sammenhengen mellom kostholdsvaner, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammensetning og serumnivåer av vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D og IVF/ICSI-utfall, slik som antall hentede oocytter, graden av befruktning av oocytter og klinisk graviditet, hos kvinner før de gjennomgår IVF/ICSI. Den underliggende hypotesen er at kvinner som har et balansert kosthold og fører en sunnere livsstil før IVF/ICSI vil ha større sannsynlighet for gunstige IVF/ICSI-utfall.

Forskningen vil bli utført ved klinisk avdeling for reproduksjon, avdeling for gynekologi, Universitetets kliniske senter i Ljubljana, i samarbeid med Fakultet for bioteknologi, Universitetet i Ljubljana. Studien vil være tverrsnitt, ikke-intervensjonell. Pasienter vil bli introdusert for studien og dens prosess når de går inn i IVF/ICSI-prosedyren. Hvis pasienten signerer skjemaet for informert samtykke, vil vi innhente hennes høyde- og vektmåling og kroppssammensetningsmåling ved hjelp av ikke-invasiv bioimpedansanalyse. Hun vil også fylle ut spørreskjemaet som kreves for studien, som inkluderer spørsmål angående sosiodemografisk status, kostholdsvaner, hyppighet av matforbruk den siste måneden og fysisk aktivitetsnivå. I tillegg vil pasienten før IVF/ICSI-prosedyren få tatt blod for biokjemiske laboratorietester ved Clinical Institute of Clinical Chemistry and Biochemistry, University Clinical Center Ljubljana (i tillegg til standardtestene vil vi også bestemme vitamin B9 eller folat og folsyre, vitamin B12, vitamin D, oligoelementer, tungmetaller, hormonforstyrrende stoffer, etc.) Beskyttelsen av personopplysninger vil være garantert, ettersom hver blodprøve vil bli merket eller registrert under studien under en kode som er identisk med koden til spørreskjemaet utfylt av pasienten. Informasjon om resultatene av IVF/ICSI-prosedyren vil bli innhentet fra pasientenes journal med deres samtykke. Statistisk evaluering av dataene vil bli utført ved Fakultet for bioteknologi, Universitetet i Ljubljana. Dataene som innhentes vil bli gjenstand for passende statistisk analyse for å bestemme sammenhengen mellom kostvaner, kroppssammensetning, fysisk aktivitetsnivå og serum vitamin B9, vitamin B12 og vitamin D nivåer hos pasienter før IVF/ICS prosedyren på IVF/ICS utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • Division of Ob/Gyn, University Medical Centre Ljubljana
        • Ta kontakt med:
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Division of Peadiatrics, University Medical Centre Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår IVF-behandling ved University Medical Center Ljubljana.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår IVF/ICSI-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinners alder > 39
  • Endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oocyttnummer
Tidsramme: 3 måneder
Totalt antall oocytter produsert.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Befruktningshastigheten vil bli bestemt på dag 1 etter IVF/intracytoplasmatisk sæd injeksjonsprosedyre, og vil beregnes som antall befruktede oocytter delt på det totale antallet oocytter som er hentet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Økning i b-humant koriongonadotropin med bekreftelse av en intrauterin graviditet ved ultralyd, først utført ved 6 ukers svangerskap
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsvekt

3
Abonnere