体外受精を受ける女性の栄養状態
体外受精を受ける女性の食事パターン、身体活動レベル、体組成、血清ビタミンB9、ビタミンB12、ビタミンDレベルと体外受精の結果
調査の概要
詳細な説明
不妊症は生殖能力のあるカップルの約 15% に影響を及ぼし、カップルが 12 か月間保護されないセックスを続けても妊娠できないことを指します。 妊娠前の食生活は、卵子と胚の品質、胚の着床、妊娠の成功など、体外受精(IVF)の結果に影響を与えることが示されています。 これまでのところ、バランスの取れた食事、特に地中海食(MED)は、体外受精プロセス前の女性の体外受精の結果に有益な効果をもたらすことが知られています。 MED は、酸化ストレスを軽減する抗酸化物質の多量摂取を特徴とし、酸化ストレスを軽減すると女性の不妊症の可能性が高まります。 さらに、地中海食は葉酸と多価不飽和オメガ 3 脂肪酸 (特にエイコサペンタエン酸) の摂取量が多いという特徴があり、これも体外受精の結果に有益な効果をもたらします。 地中海食が不妊女性の体外受精後の妊娠の可能性を高める可能性があることを確認していない著者もいますが、移植の準備ができている胚の数を増やすことができることを発見しました。 一方で、ビタミンやミネラルの摂取量が一般的に少ない、バランスの悪い食事は生殖能力に悪影響を及ぼします。 ビタミンB6、B9、B12の摂取量が少ないと、それらの欠乏によりホモシステインが蓄積され、高ホモシステイン血症を引き起こす可能性があるため、特に問題となります。卵胞液中のホモシステインレベルの上昇は、体外受精および顕微授精(ICSI)において、回収卵母細胞の数と胚の品質に悪影響を与えることが知られています。 女性の血清ビタミンB9およびビタミンB12レベルが高いと、胚移植後の妊娠維持に有益な効果があるため、ART後の生児出産の可能性が高まることが示されています。 生殖能力と体外受精の成功をサポートするには、十分なビタミン B9 とビタミン B12 を摂取することが重要であることが知られていますが、体外受精を受けている女性の中には、体外受精前のビタミン B9 とビタミン B12 の血清レベルが依然として大幅に不十分である人もいます。 女性のビタミンD欠乏症も、ARTの結果に影響を与える可能性がある修正可能な危険因子として特定されています。 ビタミン D は、卵巣におけるステロイドの形成と、胚の着床に重要な子宮内膜における遺伝子の発現に関与しています。 このため、女性は体外受精の前に血清ビタミン D レベルを定期的に検査する必要があります。 これにより、ビタミン D 欠乏症が特定された女性がビタミン D の補給を開始できるようになり、体外受精の結果に有益な効果をもたらす可能性があります。 ART の結果に影響を与えるもう 1 つの修正可能な要因は、過剰な体重と肥満です。これは、脂肪組織が女性の性ホルモンの合成と生物学的利用能を妨げ、卵母細胞の品質と子宮内膜の受容性に悪影響を与えるためです。 この女性グループでは、最適体重の女性からの卵母細胞に比べて、体外受精後に卵母細胞が適切に発育する可能性が低くなります。 さらに、過体重または肥満の女性は、IVF/ICSI後の胚の着床、臨床妊娠、および出産の確率が低いことが知られています。 ただし、肥満の女性では、BMI が変化していない場合でも、定期的な身体活動が体外受精/ICSI の結果にプラスの影響を与える可能性があります。 したがって、ART 処置の前の時間は、女性の最適体重の達成と必要な微量栄養素の摂取を促進するための栄養カウンセリングを確立する機会となり、ART 処置の結果にプラスの影響を与える可能性があります。 しかし、これを行う前に、女性の食習慣と栄養状態がART処置の結果に及ぼす影響についてのさらなる研究が緊急に必要とされている。
私たちは、女性の体外受精/顕微授精失敗の修正可能な危険因子のうち、管理が不十分であるものを特定し、女性の食習慣や身体的影響についての理解を深めることを目的としています。 私たちは、女性が体外受精/顕微授精の結果に悪影響を与える可能性があるビタミンB9、ビタミンB12、ビタミンD欠乏症を、体外受精/顕微授精の手術前にバランスのとれた食事を摂っているかどうか、またビタミンB9、ビタミンB12、ビタミンD欠乏症をうまく予防できるかどうかに興味を持っています。 私たちは、体外受精/ICSIの前に女性の体組成を測定することで、これまでの科学的証拠が示唆しているように、過剰な脂肪量が体外受精/ICSIの成功の可能性を低下させるかどうかをテストすることを目的としています。 得られた情報は、体外受精/顕微授精前の女性に対する今後の栄養カウンセリングの設計を可能にし、より健康的なライフスタイルの確立を促進し、体外受精/顕微授精手術の成功の可能性を高め、それによって不妊治療の経済的負担を軽減する可能性があります。 スロベニアにおけるこの種の最初の研究では、食習慣、身体活動レベル、体組成、ビタミンB9、ビタミンB12、ビタミンDの血清レベルと、回収数などの体外受精/ICSIの結果との関連性を特定することが期待されている。 IVF/ICSIを受ける前の女性における卵母細胞、卵母細胞の受精率および臨床妊娠。 基礎的な仮説は、体外受精/ICSIの前にバランスの取れた食事をとり、より健康的なライフスタイルを送っている女性は、好ましい体外受精/顕微授精の結果が得られる可能性が高いというものです。
この研究は、リュブリャナ大学バイオテクノロジー学部の協力を得て、リュブリャナ大学臨床センター産婦人科臨床生殖部門で実施されます。 研究は横断的で非介入的なものとなります。 患者は、IVF/ICSI手順を開始する時点で、研究とそのプロセスについて説明されます。 患者がインフォームドコンセントフォームに署名した場合、非侵襲的な生体インピーダンス分析によって身長と体重の測定値と体組成の測定値を取得します。 彼女はまた、研究に必要なアンケートにも記入します。アンケートには、社会人口学的状況、食習慣、過去 1 か月の食物摂取の頻度、身体活動レベルに関する質問が含まれます。 さらに、IVF/ICSI手順の前に、患者はリュブリャナ大学臨床センターの臨床化学・生化学研究所で生化学検査のため採血されます(標準検査に加えて、ビタミンB9またはビタミンB9も測定されます)。葉酸と葉酸、ビタミンB12、ビタミンD、オリゴ元素、重金属、ホルモンかく乱物質など) 各血液サンプルは、患者が記入したアンケートのコードと同じコードで研究中にラベル付けまたは記録されるため、個人データの保護が保証されます。 IVF/ICSI手順の結果に関する情報は、患者の同意を得て患者の医療記録から取得されます。 データの統計的評価はリュブリャナ大学バイオテクノロジー学部で行われます。 得られたデータは、IVF/ICS処置前の患者の食習慣、体組成、身体活動レベル、血清ビタミンB9、ビタミンB12、ビタミンDレベルとIVF/ICSの結果との関連性を決定するために、適切な統計分析に供される。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 募集
- Division of Ob/Gyn, University Medical Centre Ljubljana
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コンタクト:
- Bojana Pinter, MD, PhD
- 電話番号:+386-41-718-923
- メール:bojana.pinter@kclj.si
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Ljubljana、スロベニア、1000
- 積極的、募集していない
- Division of Peadiatrics, University Medical Centre Ljubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 体外受精・顕微授精治療を受けている方
除外基準:
- 女性の年齢 > 39
- 子宮内膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵子数
時間枠:3ヶ月
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生産された卵子の総数。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施肥率
時間枠:3ヶ月
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受精率は、体外受精/細胞質内精子注入手順の 1 日目に決定され、受精卵母細胞の数を回収された卵母細胞の総数で割ったものとして計算されます。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:6ヵ月
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超音波による子宮内妊娠の確認に伴う b ヒト絨毛性ゴナドトロピンの上昇(妊娠 6 週目に初めて実施)
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。