Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstatus för kvinnor som genomgår provrörsbefruktning

9 maj 2023 uppdaterad av: University Medical Centre Ljubljana

Kostmönster, fysisk aktivitetsnivå, kroppssammansättning och serum vitamin B9, vitamin B12 och vitamin D nivåer hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning och resultaten av provrörsbefruktning

Infertilitet drabbar cirka 15 % av paren under deras reproduktiva år. Även om användningen av assisterad reproduktionsteknologi (ART) hos de tidigare nämnda paren ökar, är deras framgångsfrekvens fortfarande relativt låg. Därför är det viktigt att identifiera och bättre förstå potentiella modifierbara kost- och livsstilsriskfaktorer som kan påverka framgången med ART. Denna studie kommer att inkludera kvinnor som genomgår IVF i syfte att undersöka sambandet mellan prekonceptionsdietmönster, kroppssammansättning, fysisk aktivitetsnivå, serumvärden av vitamin B9, vitamin B12 och vitamin D och resultaten av IVF, såsom antalet erhållna oocyter , befruktningshastighet och klinisk graviditet. Huvudhypotesen är att kvinnor som genomgår IVF, som äter en balanserad kost, bibehåller en hälsosam kroppsvikt och har tillräckliga serumnivåer av vitamin B9, vitamin B12 och vitamin D, har en högre chans att uppnå bättre IVF-resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Infertilitet, som drabbar cirka 15 % av par av reproduktion, hänvisar till oförmågan hos ett par att bli gravida efter 12 månader av oskyddat sex. Kostvanor före befruktningen har visat sig påverka resultaten av provrörsbefruktning (IVF), såsom oocyt- och embryonkvalitet, embryoimplantation och framgångsrik graviditet. Hittills är en balanserad kost, särskilt en medelhavsdiet (MED), känd för att ha en gynnsam effekt på resultatet av IVF hos kvinnor före IVF-processen. MED kännetecknas av ett högt intag av antioxidanter som minskar oxidativ stress, vilket annars ökar sannolikheten för infertilitet hos kvinnor. Dessutom kännetecknas medelhavskosten av ett högre intag av folat och fleromättade omega-3-fettsyror (särskilt eikosapentaensyra), vilket också har en gynnsam effekt på resultatet av IVF-processen. Medan vissa författare inte har bekräftat att medelhavsdieten kan öka sannolikheten för graviditet efter IVF hos infertila kvinnor, har de funnit att det kan öka antalet embryon som är redo för överföring. Å andra sidan har en obalanserad kost med ett typiskt lågt intag av vitaminer och mineraler en negativ effekt på fertiliteten. Lågt intag av vitaminerna B6, B9 och B12 är särskilt problematiskt, eftersom deras brist leder till ansamling av homocystein, vilket kan leda till hyperhomocysteinemi. Förhöjda nivåer av homocystein i follikulär vätska är kända för att negativt påverka antalet hämtade oocyter och embryonkvalitet vid IVF och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). Högre serumnivåer av vitamin B9 och vitamin B12 hos kvinnor har visat sig öka sannolikheten för en levande födsel efter ART, eftersom de har en gynnsam effekt på graviditetsupprätthållandet efter embryoimplantation. Trots den kända betydelsen av tillräckligt med vitamin B9 och vitamin B12 för att stödja fertiliteten och framgången för IVF-proceduren, har vissa kvinnor som genomgår IVF fortfarande i stort sett otillräckliga serumnivåer av vitamin B9 och vitamin B12 före IVF-proceduren. D-vitaminbrist hos kvinnor har också identifierats som en modifierbar riskfaktor som kan påverka resultatet av ART. Vitamin D är involverat i steroidbildning i äggstockarna och i uttrycket av gener i endometrium som är avgörande för embryoimplantation. Av denna anledning bör kvinnor få sina D-vitaminnivåer i serum rutinkontrollerade före IVF. Detta skulle göra det möjligt för kvinnor med en identifierad D-vitaminbrist att börja med D-vitamintillskott, vilket kan ha en gynnsam effekt på IVF-resultatet. En annan modifierbar faktor som påverkar ART-resultatet är överdriven kroppsvikt och fetma, eftersom fettvävnad stör syntesen och biotillgängligheten av könshormoner hos kvinnor, vilket negativt påverkar oocyternas kvalitet och endometriemottaglighet. Hos denna grupp kvinnor är det mindre sannolikt att oocyter utvecklas ordentligt efter IVF än oocyter från kvinnor med optimal kroppsvikt. Dessutom är det känt att kvinnor som är överviktiga eller feta har lägre sannolikhet för embryoimplantation, klinisk graviditet och levande födsel efter IVF/ICSI. Men hos kvinnor med fetma kan regelbunden fysisk aktivitet ha en positiv effekt på IVF/ICSI-resultat även när kroppsmassaindex är oförändrat. Tiden före ART-proceduren ger följaktligen en möjlighet att etablera näringsrådgivning för att underlätta kvinnors uppnående av optimal kroppsvikt och intag av nödvändiga mikronäringsämnen, vilket skulle kunna påverka resultatet av ART-proceduren positivt. Ytterligare studier om effekterna av kvinnors kostvanor och näringsstatus på resultatet av ART-proceduren är dock brådskande innan detta kan göras.

Vi strävar efter att identifiera vilka modifierbara riskfaktorer för IVF/ICSI-misslyckande som hanteras dåligt hos kvinnor och att förbättra förståelsen för effekterna av kvinnors kostvanor, fysiska. Vi är intresserade av om kvinnor har en balanserad kost före IVF/ICSI-proceduren och om de framgångsrikt förebygger vitamin B9, vitamin B12 och vitamin D-brister, vilket kan påverka resultaten av IVF/ICSI negativt. Genom att mäta kvinnors kroppssammansättning före IVF/ICSI strävar vi efter att testa om en överdriven procentandel av fettmassan minskar sannolikheten för IVF/ICSI-framgång, vilket framgår av de vetenskapliga bevisen hittills. Den information som erhålls kommer att möjliggöra utformningen av framtida näringsrådgivning för kvinnor före IVF/ICSI för att underlätta etableringen av en hälsosammare livsstil och potentiellt öka sannolikheten för framgång för IVF/ICSI-proceduren, och därigenom minska den ekonomiska bördan av infertilitetsbehandling. I den första studien i sitt slag i Slovenien förväntar vi oss att identifiera sambandet mellan kostvanor, fysiska aktivitetsnivåer, kroppssammansättning och serumnivåer av vitamin B9, vitamin B12 och vitamin D och IVF/ICSI-resultat, såsom antalet hämtade oocyter, graden av befruktning av oocyter och klinisk graviditet, hos kvinnor innan de genomgår IVF/ICSI. Den underliggande hypotesen är att kvinnor som har en balanserad kost och leder en hälsosammare livsstil före IVF/ICSI kommer att ha en högre sannolikhet för gynnsamma IVF/ICSI-resultat.

Forskningen kommer att utföras vid den kliniska avdelningen för reproduktion, avdelningen för gynekologi, University Clinical Center Ljubljana, i samarbete med fakulteten för bioteknologi, University of Ljubljana. Studien kommer att vara tvärsnittsfri, icke-interventionell. Patienterna kommer att introduceras till studien och dess process när de går in i IVF/ICSI-proceduren. Om patienten undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer vi att få hennes längd- och viktmätning och kroppssammansättningsmätning genom icke-invasiv bioimpedansanalys. Hon kommer också att fylla i det frågeformulär som krävs för studien, vilket inkluderar frågor om sociodemografisk status, kostvanor, frekvens av matkonsumtion den senaste månaden och fysisk aktivitetsnivå. Dessutom, före IVF/ICSI-proceduren, kommer patienten att ta blod för biokemiska laboratorietester vid Clinical Institute of Clinical Chemistry and Biochemistry, University Clinical Center Ljubljana (utöver standardtesterna kommer vi också att fastställa vitamin B9 eller folat och folsyra, vitamin B12, vitamin D, oligoelement, tungmetaller, hormonstörande ämnen, etc.) Skyddet av personuppgifter kommer att garanteras, eftersom varje blodprov kommer att märkas eller registreras under studien under en kod som är identisk med koden för frågeformuläret som patienten fyllt i. Information om resultatet av IVF/ICSI-proceduren kommer att erhållas från patienternas journaler med deras samtycke. Statistisk utvärdering av data kommer att utföras vid fakulteten för bioteknik, universitetet i Ljubljana. De erhållna uppgifterna kommer att utsättas för lämplig statistisk analys för att fastställa sambandet mellan kostvanor, kroppssammansättning, fysisk aktivitetsnivå och serumnivåer av vitamin B9, vitamin B12 och vitamin D hos patienter före IVF/ICS-proceduren på IVF/ICS-resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • Division of Ob/Gyn, University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Division of Peadiatrics, University Medical Centre Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår IVF-behandling vid University Medical Center Ljubljana.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår IVF/ICSI-behandling

Exklusions kriterier:

  • Kvinnors ålder > 39
  • Endometrios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oocyttal
Tidsram: 3 månader
Totalt antal producerade oocyter.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Befruktningsgrad
Tidsram: 3 månader
Befruktningshastigheten kommer att bestämmas på dag 1 efter IVF/intracytoplasmatisk spermieinjektion, och kommer att beräknas som antalet befruktade oocyter dividerat med det totala antalet uttagna oocyter.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Förhöjning av b-humant koriongonadotropin med bekräftelse av en intrauterin graviditet med ultraljud, först utförd vid 6 veckors graviditet
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Första postat (Faktisk)

18 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsvikt

3
Prenumerera