Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tunnistaminen epilepsiakohtausten bioprediktoreina (ICONE)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Epilepsiakohtausten ennakoimaton luonne asettaa epilepsiapotilaat pysyvään psyykkiseen stressiin, mikä heikentää merkittävästi heidän elämänlaatuaan. Mahdollisuus ennakoida epileptisten kohtausten saapuminen mahdollistaisi ennaltaehkäisevän hoidon lisäksi, jos kohtausriski on lähellä, ehkäistä kohtausten aikana mahdollisesti kaatumiseen liittyviä traumoja ja onnettomuuksia, sallia ajamisen tietyille epilepsiapotilaille ja vähentää sairaanhoidon kustannuksia.

Tähän mennessä ja tietojemme mukaan mitään kohtausten havaitsemislaitetta ei ole kaupallistettu. On olemassa kaupallisia laitteita, jotka perustuvat muihin biometrisiin antureihin kuin EEG:hen, mutta ne on tarkoin omistettu kohtausten havaitsemiseen, eivätkä ne salli kohtausten ennakointia. Mitä tulee ennustamiseen, nykyisellä tutkimuksella näyttää olevan vaikeuksia kehittää vakuuttavia algoritmeja. Ainoa onnistuneesti reaaliajassa käytetty järjestelmä vaatisi aivoihin istutettavan laitteen, mutta tämä aiheuttaisi hyväksyttävyysongelmia.

Lisäksi 20 prosentilla ihmisistä, joilla on lääkeresistentti epilepsia, on psykogeenisiä ei-epileptisiä kohtauksia (PNES). Näitä on joskus vaikea erottaa epilepsiakohtauksista ja heidän hoitajiensa epilepsiakohtauksista, ja niiden hoito eroaa epileptisten kohtausten hoidosta. Näiden kahden tapahtumatyypin välinen ero tulee myös ottaa huomioon näissä ennuste-/tunnistustyökaluissa.

Biolääketieteellisten koirien havaitsemiseen liittyvien koirien alalla on tällä hetkellä yhteneväinen joukko todisteita, jotka tukevat sitä, että epilepsiaa sairastavat ihmiset erittävät kohtaustapahtumiin liittyviä erityisiä hajuja. Koulutettujen koirien on osoitettu pystyvän erottamaan ruumiinhajut, jotka on otettu epileptisen kohtauksen aikana tai juuri sen jälkeen, samoista koehenkilöistä otetuista hajut eri yhteyksissä kohtauksen ulkopuolella. Osoitettiin myös, että kohtaus voidaan ennustaa myös potilaan vapauttamien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) perusteella (ihmisen haihtuva aine); hajumerkki on havaittavissa jo 3 tuntia ennen kohtausta. Toisessa tutkimuksessa käytettiin koulutettuja koiria vahvistamaan, että ne pystyvät havaitsemaan kohtauksen hajulla ja että tämä hajuaisti on havaittavissa jo ennen kohtausta.

Ihmisen haihtuvien VOC-yhdisteiden lyijy on erityisen lupaava, varsinkin sen ei-invasiivisuuden ja ennusteiden salliman pre-iktaalisen ennenaikaisuuden vuoksi. Mutta tällä hetkellä tutkimukset ovat liian alustavia, otoskoot ovat liian pieniä voidakseen tehdä johtopäätöksiä hajun yleistymisestä yksilöiden välillä, kun otetaan huomioon kohtauksen tyyppi ja muiden muuttujien (esim. ikä, lääkkeet). Lisäksi luotettavan ja kuljetettavan elektronisen tunnistustyökalun kehittämiseksi tarvitaan VOC-yhdisteiden tunnistaminen, koska antureiden valinta (esim. elektronisen nenän muodostamiseksi) riippuu siitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on voittaa nämä puutteet pyrkimällä tunnistamaan informatiiviset haju(t), jotka liittyvät epileptisiin tapahtumiin pre-iktaalisen, iktaalisen ja postiktaalisen ajanjakson aikana, ottaen huomioon kohtausten tyyppi (fokaaliset kohtaukset). , sekundaariset yleistyneet fokaaliset kohtaukset, primaariset yleistyneet kohtaukset - motoriset ja ei-motoriset) ja yksilöiden väliset erot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tain-l'Hermitage, Ranska, 26600
        • Rekrytointi
        • Institut La Teppe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick LATOUR, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurologit rekrytoivat Institut la Teppen ja Fondation A de Rothschild Hospitalin valintakriteerit täyttävien epileptikoiden joukosta epilepsiapotilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias henkilö
  • Lääkeresistentti epilepsia ILAE-kriteerien mukaan
  • Jollakin seuraavista kolmesta kohtaustyypistä:

Fokaaliset kohtaukset Fokaaliset kohtaukset, joissa on toissijainen yleistyminen Yleistyneet kohtaukset - motoriset tai ei-motoriset

  • Vaatii vähintään 48 tuntia video-EEG:tä
  • Potilaan ja tarvittaessa hänen laillisen huoltajansa suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsiaa sairastava henkilö, joka hyötyy muusta oikeudellisesta suojatoimenpiteestä kuin huoltajuudesta tai huoltajuudesta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tunnistaminen epileptisten kohtausten bioprediktoreissa.
Aikaikkuna: Päivä 0
Molekyylien tai molekyylikappaleiden jakautuminen näytettä kohti.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLR_2022_12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa