てんかん発作の生物学的予測因子としての揮発性有機化合物 (VOC) の同定 (ICONE)
てんかん発作の予測不可能な性質により、てんかん患者は永続的な心理的ストレスにさらされ、生活の質の制限に大きく寄与します。 てんかん発作の到来を予測する可能性により、発作の危険が迫っている場合に予防的治療を受けることに加えて、発作中の転倒の可能性と関連する外傷や事故を防止し、特定のてんかん患者に運転を許可し、運転を制限することが可能になります。医療費。
現在までに、そして我々の知る限り、発作検出装置は商品化されていない。 脳波以外にも生体認証センサーに基づいた装置が製品化されていますが、これらはあくまで発作の検出に特化したものであり、発作を予測することはできません。 予測に関しては、現在の研究では説得力のあるアルゴリズムを開発するのが難しいようです。 リアルタイムでうまく使用される唯一のシステムには、脳に埋め込み可能なデバイスが必要ですが、これは受け入れ可能性の問題を引き起こすでしょう。
さらに、薬剤耐性てんかん患者の 20% が心因性非てんかん発作 (PNES) を起こしています。 これらは、てんかん患者やその介護者にとっててんかん発作と区別するのが難しい場合があり、その管理はてんかん発作とは異なります。 これらの 2 種類のイベントの区別も、これらの予測/検出ツールによって考慮される必要があります。
現在、生物医学探知犬の分野から、てんかん患者が発作に関連した特定の臭気を発することを裏付ける一連の証拠が集まっています。 訓練された犬は、てんかん発作中または発作直後に採取された体臭と、発作以外のさまざまな状況で同じ被験者から採取された体臭を区別できることが示されています。 また、発作は患者が放出する揮発性有機化合物(VOC)(ヒトボラチローム)によっても予測できることも示された。嗅覚サインは発作の 3 時間前までにすでに検出可能です。 別の研究では、訓練された犬を使って、嗅覚によって発作を検知できること、そしてこの嗅覚の違いが発作前にすでに検知可能であることを確認しました。
ヒトボラチローム VOC リードは、特にその非侵襲性と予測が可能にする発作前早熟性の点で、特に有望です。 しかし現時点では、関連する発作の種類や他の変数(性別、性別など)の影響を考慮して、匂いの個人間の一般化について結論を下すにはサンプルサイズが小さすぎるため、研究は予備的すぎます。年齢、薬)。 さらに、信頼性が高く持ち運び可能な電子検出ツールを開発するには、(電子鼻を構成するための)センサーの選択がそれに依存するため、関与する VOC の特定が必要です。
この研究の目的は、発作の種類(局所発作)を考慮に入れて、発作前、発作時、および発作後の期間におけるてんかん事象に関連する有益な匂いを特定することにより、これらの欠点を克服することです。 、二次性全般化局所発作、一次性全般化発作(運動性および非運動性)および個人差。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の人
- ILAE基準による薬剤耐性てんかんを有する
- 次の 3 種類の発作のいずれかに該当する場合:
局所発作 二次性全般化を伴う局所発作 全般化発作 - 運動性発作または非運動性発作
- 少なくとも 48 時間のビデオ脳波検査が必要
- 該当する場合、患者およびその法的保護者からの研究参加への同意
- 社会保障制度の加入者または受給者
除外基準:
- 保佐または後見以外の法的保護措置の恩恵を受けているてんかんのある人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかん発作のヒト揮発性有機化合物 (VOC) の生物予測因子の同定。
時間枠:0日目
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サンプルごとの分子または分子片の分布。
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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