Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van vluchtige organische stoffen (VOS) als biovoorspellers van epileptische aanvallen (ICONE)

9 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

De onvoorspelbare aard van epileptische aanvallen plaatst mensen met epilepsie onder permanente psychologische stress, wat aanzienlijk bijdraagt ​​aan een beperking van hun kwaliteit van leven. De mogelijkheid om de komst van epileptische aanvallen te voorspellen, zou het mogelijk maken om, naast het nemen van een preventieve behandeling als het risico op een aanval klein is, trauma's en ongevallen te voorkomen die verband houden met mogelijke vallen tijdens aanvallen, autorijden voor bepaalde mensen met epilepsie toe te staan ​​en de kosten van medische zorg.

Tot op heden en voor zover wij weten, is er geen apparaat voor het detecteren van aanvallen op de markt gebracht. Er zijn gecommercialiseerde apparaten die zijn gebaseerd op andere biometrische sensoren dan EEG, maar deze zijn uitsluitend bedoeld voor de detectie van aanvallen en staan ​​het anticiperen op aanvallen niet toe. Wat betreft voorspelling lijkt het huidige onderzoek moeite te hebben met het ontwikkelen van overtuigende algoritmen. Het enige systeem dat met succes in realtime wordt gebruikt, zou een apparaat nodig hebben dat in de hersenen kan worden geïmplanteerd, maar dit zou problemen met de aanvaardbaarheid opleveren.

Bovendien heeft 20% van de mensen met geneesmiddelresistente epilepsie psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES). Deze zijn soms moeilijk te onderscheiden van epileptische aanvallen door mensen met epilepsie en hun verzorgers, en hun behandeling verschilt van die van epileptische aanvallen. Het onderscheid tussen deze 2 soorten gebeurtenissen moet ook in aanmerking worden genomen door deze voorspellings-/detectietools.

Op het gebied van biomedische detectiehonden is er momenteel een convergerende hoeveelheid bewijsmateriaal dat ondersteunt dat mensen met epilepsie specifieke geuren uitstoten die verband houden met epileptische gebeurtenissen. Van getrainde honden is aangetoond dat ze in staat zijn om lichaamsgeuren die tijdens of net na een epileptische aanval zijn bemonsterd, te onderscheiden van die van dezelfde proefpersonen in verschillende contexten buiten een aanval. Er werd ook aangetoond dat een aanval ook kan worden voorspeld door de vluchtige organische stoffen (VOC's) die door de patiënt worden vrijgegeven (humaan vluchtigheid); de olfactorische signatuur is al detecteerbaar tot 3 uur voor een aanval. In een andere studie werden getrainde honden gebruikt om te bevestigen dat ze een aanval door geur kunnen detecteren en dat dit olfactorische verschil al vóór een aanval waarneembaar is.

De voorsprong van de menselijke vluchtige VOS is bijzonder veelbelovend, met name vanwege de niet-invasiviteit en de pre-ictale snelheid die voorspelling mogelijk maakt. Maar op dit moment zijn de studies te voorlopig, met te kleine steekproeven om conclusies te trekken over de interindividuele generalisatie van de geur, rekening houdend met het soort aanval en de invloed van andere variabelen (bijv. leeftijd, medicijnen). Om een ​​betrouwbaar en transporteerbaar elektronisch detectie-instrument te ontwikkelen, is bovendien de identificatie van de betrokken VOC's noodzakelijk, aangezien de keuze van sensoren (bijvoorbeeld om een ​​elektronische neus te vormen) hiervan afhangt.

Het doel van deze studie is om deze tekortkomingen te verhelpen, door te streven naar de identificatie van de informatieve geur(en) geassocieerd met epileptische gebeurtenissen tijdens de pre-ictale, ictale en post-ictale periodes, rekening houdend met het type aanvallen (focale aanvallen , secundaire gegeneraliseerde focale aanvallen, primaire gegeneraliseerde aanvallen - motorisch en niet-motorisch) en de interindividuele verschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
      • Tain-l'Hermitage, Frankrijk, 26600
        • Werving
        • Institut La Teppe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick LATOUR, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De epileptici zullen worden aangeworven door de neurologen uit de epileptici die worden behandeld in het Institut la Teppe en het Fondation A de Rothschild Hospital en die voldoen aan de selectiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon minimaal 18 jaar
  • Bij geneesmiddelresistente epilepsie volgens de ILAE-criteria
  • Met een van de volgende 3 soorten aanvallen:

Focale aanvallen Focale aanvallen met secundaire generalisatie Gegeneraliseerde aanvallen - motorisch of niet-motorisch

  • Vereist minimaal 48 uur video-EEG
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek van de patiënt en zijn/haar wettelijke voogd, indien van toepassing
  • Aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met epilepsie die geniet van een andere rechtsbeschermingsmaatregel dan curatele of curatele
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van menselijke vluchtige organische stoffen (VOC's) biovoorspellers van epileptische aanvallen.
Tijdsspanne: Dag 0
Verdeling van moleculen of stukjes van moleculen per monster.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

24 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

24 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PLR_2022_12

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren