Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoneurologinen oireryhmä onkologiassa

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Psykoneurologisen oireryhmän kehitys ja hallinta potilailla, joilla oli rintasyöpä tai ruoansulatuskanavan syöpä

Psykoneurologinen oireryhmä dokumentoidaan yhä enemmän onkologiassa. Se koostuu syöpään liittyvästä väsymyksestä, univaikeuksista, kivusta, emotionaalisesta ahdistuksesta ja kognitiivisista vaikeuksista. Näitä oireita yhdistävät vahvat mutta monimutkaiset suhteet, ja ne vahvistavat toisiaan vaikuttaen negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämiseen. Tämän klusterin konfiguraatio (eli oireiden väliset suhteet) näyttää erilaiselta riippuen syöpädiagnoosista tai syövän matkan hetkestä. Sitä on kuitenkin tutkittu hyvin vähän. Verkkoanalyysi on innovatiivinen menetelmä, joka mahdollistaa syvemmän ymmärryksen näiden oireiden välisistä vuorovaikutuksista. Sen avulla voidaan myös vertailla klusterointimalleja eri populaatioiden tai mittausaikojen välillä. Lopuksi sen avulla voidaan määrittää yksi keskeinen oire klusterista (eli se, jolla on voimakkaimmat assosiaatiot muihin oireisiin), joka voisi olla valintakohde interventioissa, joilla pyritään parantamaan koko oireryhmää. Tällä innovatiivisella hankkeella on sitten kaksi päätavoitetta. Ensin tutkijat arvioivat psykosoneurologisten oireiden klusterin kehitystä kahdessa syöpäpotilaspopulaatiossa: rintasyöpää sairastavilla naisilla ja ruuansulatuskanavan syöpää sairastavilla potilailla yli vuoden ajan. Toiseksi tutkijat testaavat uuden mielen ja kehon ryhmäinterventioiden toteutettavuutta ja alustavia hyötyjä, jotka on erityisesti suunniteltu käsittelemään klusterin ydinoireita, jotka määritetään verkostoanalyysillä kussakin populaatiossa. Kuten monet kirjoittajat ovat ehdottaneet, ehdotettu interventio perustuu Leventhalin kehittämään terveen järjen itsesäätelymalliin ja keskittyy kognitiivis-käyttäytymis-, itsehoito- ja mielen ja kehon (eli hypnoosi) voimaannuttamista koskeviin strategioihin. Tavoitteena on arvioida osallistujien tyytyväisyyttä interventioon sekä sen vaikutusta klusterin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • University of Liege
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlotte GREGOIRE, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

WP1:n mukaanottokriteerit:

  • Ei-metastaattisen rintasyövän tai ruoansulatuskanavan syövän (eli peräaukon, kolorektaalisen, mahalaukun, ruokatorven, maksan, haimasyövän) diagnoosi.
  • ≥ 18 vuotta vanha.
  • Ei syöpää, eikä tällä hetkellä uusiutumista.
  • Aktiiviset hoidot (eli leikkaus, kemoterapia, sädehoito) suoritettuaan enintään 5 vuotta, perustuen onkologian oireyhtymiä koskevien tutkimusten metodologiaan ja suosituksiin

Lisäkriteerit WP2:lle:

  • Ei aiempia vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia, dissosiatiiviset jaksot) tai päihteiden väärinkäyttöä (vakavan dissosioitumisen välttämiseksi hypnoosin aikana).
  • Pisteet ≥ 4 toimenpiteen suunnittelua varten valitulle ydinoireelle, kuten aikaisemmissa interventiotutkimuksissa on ehdotettu30, 47, 51 ja mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0–10.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nämä osallistujat hyötyvät 8 viikon ryhmäinterventiosta, jossa yhdistyvät psykokasvatus, itsehoitooppiminen ja hypnoosiharjoitukset.
Käyttäytyminen: psykoeduc/itsehoito/itsehypnoosiryhmä
Katso käsivarren kuvaus.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nämä osallistujat eivät hyödy mistään interventiosta. Tutkimuksen päätyttyä heillä on halutessaan mahdollisuus osallistua ryhmäinterventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu kyselylomakkeella (Multidimensional Fatigue Inventory; MFI-20). 5 alaasteikkoa, joista jokaisen pistemäärä on välillä 4–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä.
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos kivussa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (pistemäärä 0-10/10, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua) ja kyselylomakkeella (McGill Pain Questionnaire).
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos univaikeuksissa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu kyselylomakkeella (Insomnia Severity Index; ISI). Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia univaikeuksia.
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos havaituissa kognitiivisissa vaikeuksissa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu kyselylomakkeella (FACT-Cog), tutkitaan 4 ulottuvuutta (havaitut kognitiiviset häiriöt, pisteet vaihtelevat 0-72, korkeampi pistemäärä ilmaisee vähemmän heikentymistä; kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatuun, pistemäärä vaihteluväli 0-16, korkeampi arvo osoittaa vähemmän vaikutus ; Muiden kommentit, pistemäärät 0–16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kommentteja ; havaitut kognitiiviset kyvyt, pistemäärä 0–28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kognitiivisia kykyjä)
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu kyselylomakkeella (Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS). Pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista ahdistusta
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu ydinkyselyllä (EORTC) ja erityisillä moduuleilla syöpädiagnoosin mukaan (EORTC - ANL27, BR23, CR29, HCC18, OES18, OG25, PAN26, STO22). Pisteet vaihtelevat moduulin mukaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että tutkittu ulottuvuus on suurempi.
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu kyselylomakkeella (Itsetunto-asteikko). Pisteet vaihtelevat 26-130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa itsetuntoa.
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos itsehoitostrategioissa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu kyselylomakkeella (itsehoitotutkimus), joka koostuu 24 strategian luettelosta. Jokaiselle niistä osallistuja ilmoittaa käyttötiheyden (satunnaisesti, melko usein, hyvin usein) ja tehokkuuden lievittää väsymystä (joskus, melko usein, hyvin usein).
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos selviytymisstrategioissa
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioidaan kyselylomakkeella (selviytymistapojen tarkistuslista). Jaettu kolmeen ulottuvuuteen (eli ongelmalähtöinen selviytyminen, tunnelähtöinen selviytyminen, sosiaalisen tuen tutkimus) pisteillä 9-36. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että tämäntyyppistä selviytymistä käytetään enemmän.
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Muutos käsityksessään heidän väsymyksestään
Aikaikkuna: WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).
Arvioitu kyselylomakkeella (Brief Illness Perception Questionnaire), joka koostuu 8 VAS:sta 0-10.
WP1: sisällyttämisen yhteydessä (T0), sitten 6 kuukautta (T1), 12 kuukautta (T2) ja 24 kuukautta (T3) myöhemmin. WP2: osallistumishetkellä (T0), sitten ryhmäistuntojen jälkeen (T1, +- 2 kuukautta T0:n jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Fonds pour la Recherche Scientifique (FRS-FNRS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte GREGOIRE, PhD, University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNSC_onco

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysi protokolla ja anonymisoidut tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse.

IPD-jaon aikakehys

Kun kaikki tiedot on kerätty.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköpostitse (ch.gregoire@uliege.be)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa