Potilaiden rekisteri, joilla on kauko taka-aivoverenvuoto reperfuusiohoidon jälkeen iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä (HEROES-CAT)

Johdanto Reperfuusiohoidon jälkeinen etäaivoverenvuoto iskeemisessä aivohalvauksessa on harvinainen (1,3-3,7 % kaikista hoidetuista aivohalvauksista) ja siihen liittyy huonompi toiminnallinen ja elintärkeä ennuste. Monikeskustutkimukset viittaavat siihen, että amyloidiangiopatia voi olla yksi etäverenvuodon tärkeimmistä riskitekijöistä. Tällä hetkellä ei tiedetä, mitä tapahtuu niille potilaille, joilla on etäverenvuotoa yli 3 kuukauden seurannan riski/hyötysuhteen suhteen, kun he saavat verihiutaleiden torjuntaa tai antikoagulanttihoitoa, sekä kognitiivisesta näkökulmasta. Ottaen huomioon analogia amyloidiangiopatian kanssa, hypoteesi on, että niillä potilailla, joilla on kaukoverenvuoto, on suurempi kallonsisäisen verenvuodon riski seurannan aikana, kun he saavat aivohalvauksen sekundaarista ehkäisyä, ja heillä on myös suurempi kognitiivinen heikkeneminen pitkän aikavälin seurannan aikana.

Päätavoitteet

• Selvittää kallonsisäisen verenvuodon esiintymistiheyttä ja riskitekijöitä kauko-aivoverenvuotopotilaiden seurannan aikana.
• Tutkia kognitiivisen heikkenemisen esiintymistiheyttä ja etenemistä seurannan aikana potilailla, joilla on kaukainen aivoverenvuoto.

Metodologia Havainnollinen, prospektiivinen, monikeskusrekisteri, jossa on väestöpohjainen tapauskontrollisuunnitelma peräkkäisistä potilaista, joilla on etäverenvuoto akuutin iskeemisen aivohalvauksen reperfuusiohoidon jälkeen. Sisällytämiskriteerit: Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi vähintään 18-vuotiailla ja joilla on kauko-aivoverenvuoto akuutin vaiheen reperfuusiohoidon jälkeen. Poissulkemiskriteerit: Perustietojen (ikä, sukupuoli, hermokuvaustiedot) tai seurantapuhelimen puute. Tapauksia ovat ne potilaat, joilla on kaukoverenvuoto. Kutakin tapausta kohti sisällytetään 4 peräkkäistä kontrollia (2 paikallisella parenkymaalisella verenvuototransformaatiolla ja 2 ilman hemorragista transformaatiota). Tiedot täytetään (Codi Ictus de CATalunya) CICAT-rekisterilomakkeella (tällä hetkellä pakollinen kaikissa Katalonian aivohalvauskeskuksissa), johon lisätään muita muuttujia. Puhelinseuranta suoritetaan 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.

Päätutkimusmuuttuja:

• Kaikenlainen spontaani tai traumaattinen kallonsisäinen verenvuoto 24 kuukauden seurannan aikana.
• Pisteet "Short Informant Questionnaire" -asteikolla (validoitu 17 kysymyksen kyselylomake, joka suoritetaan puhelimitse, jossa yli 57 pisteen pistemäärä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen).

Odotettu otoskoko 2 vuoden rekrytointijakson aikana: 105-300 potilasta (ottaen huomioon tähän mennessä osallistuneet keskukset).

Lisäinformaatio. Tätä tutkimusta tukee Katalonian Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral.

Osallistuvat keskukset. Osallistumistarjoukset on lähetetty Katalonian sairaalaverkoston 28 sairaalaan, jotka pystyvät antamaan suonensisäistä fibrinolyysiä. Myönteisiä vastauksia on tähän mennessä saatu 13 heistä. Jos (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau hyväksyy hankkeen, keskuksiin, jotka eivät ole vastanneet, otetaan uudelleen yhteyttä saadakseen niiden osallistumisen.