虚血性脳卒中における再灌流治療後の遠隔後脳出血患者の登録 (HEROES-CAT)

はじめに 虚血性脳卒中における再灌流治療後の遠隔脳出血はまれであり (治療された脳卒中全体の 1.3 ～ 3.7%)、機能的予後および生命予後の悪化と関連しています。 多施設の観察研究は、アミロイド血管障害が遠隔出血の主な危険因子の 1 つである可能性を示唆しています。 現時点では、抗血小板療法または抗凝固療法を受けた場合のリスクと利益のバランス、および認知の観点から、3か月の追跡調査を超えた遠隔出血患者に何が起こるかは不明です。 アミロイド血管症との類似性を考慮すると、遠隔出血を患っている患者は、脳卒中二次予防を受けている場合の追跡調査中に頭蓋内出血のリスクが高く、また、長期追跡調査中により大きな認知機能低下を示すという仮説が立てられます。

主な目的

• 遠隔脳出血患者の追跡調査中に頭蓋内出血の頻度と危険因子を調査する。
• 遠隔脳出血患者の追跡調査中の認知機能低下の頻度と進行を調査する。

方法論 急性虚血性脳卒中における再灌流療法後の遠隔出血を伴う連続患者の集団ベースの症例対照デザインを用いた観察的、前向き、多施設登録。 対象基準：急性期に再灌流療法を受けた後に遠隔脳出血を起こした18歳以上の虚血性脳卒中の診断。 除外基準：基本データ（年齢、性別、神経画像データ）の欠如、またはフォローアップのための電話。 対象となるのは遠隔出血を起こした患者たちだ。 含まれる各ケースについて、4 つの連続した対照が含まれます (局所実質出血性変化のある 2 つと出血性変化のない 2 つ)。 データは (Codi Ictus de CATalunya) CICAT 登録フォーム (現在カタルーニャのすべての脳卒中センターで義務付けられています) 内に入力され、追加の変数が追加されます。 電話によるフォローアップは 3 ヵ月、12 ヵ月、24 ヵ月後に行われます。

主な研究変数:

• 24か月の追跡調査中のあらゆる種類の自然発生的または外傷性頭蓋内出血。
• 「短い情報提供者アンケート」スケールのスコア（電話で実施される検証済みの 17 質問のアンケート。57 ポイントを超えるスコアは認知障害を示します）。

2 年間の募集期間中に予想されるサンプルサイズ: 105 ～ 300 人の患者 (これまでの参加センターを考慮)。

追加情報。 この研究はカタルーニャ州の「Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral」によって支持されています。

参加センター。 参加の申し出は、静脈内線溶療法を実施できるカタルーニャの病院ネットワーク内の 28 の病院に送られました。 これまでに13人から肯定的な反応が得られている。 プロジェクトが CEIC Sant Pau (Comité Ético de Investigación Clínica) に受け入れられた場合、返答のなかったセンターには参加を得るために再度連絡が取られます。