缺血性卒中再灌注治疗后远期后脑出血患者登记 (HEROES-CAT)

简介 缺血性卒中再灌注治疗后发生远处脑出血的情况很少见（占所有接受治疗的卒中的 1.3-3.7%），并且与较差的功能和重要预后相关。 多中心观察研究表明，淀粉样血管病可能是远处出血的主要危险因素之一。 目前，尚不清楚那些随访超过 3 个月的远期出血患者在接受抗血小板或抗凝治疗时的风险/收益平衡以及认知方面的情况。 考虑与淀粉样血管病的类比，假设是那些有远处出血的患者在接受卒中二级预防的随访期间发生颅内出血的风险更高，并且在长期随访期间也会出现更大的认知恶化。

主要目标

• 探讨远期脑出血患者随访中颅内出血的发生频率及危险因素。
• 探讨远期脑出血患者随访期间认知功能恶化的频率和进展。

方法学 观察性、前瞻性、多中心登记，采用基于人群的病例对照设计，对急性缺血性卒中再灌注治疗后发生远程出血的连续患者进行研究。 纳入标准：诊断为缺血性脑卒中，年龄≥18岁，急性期接受再灌注治疗后出现远处脑出血。 排除标准：缺乏基础资料（年龄、性别、神经影像学资料）或随访电话。 这些病例将是那些有远处出血的患者。 对于包括的每个病例，将包括 4 个连续的对照（2 个具有局部实质出血转化，2 个没有出血转化）。 数据将在 (Codi Ictus de CAtalunya) CICAT 注册表中填写（目前在加泰罗尼亚的所有中风中心都是强制性的），其中将添加其他变量。 将在第 3、12 和 24 个月进行电话随访。

主要研究变量：

• 在 24 个月的随访期间出现任何类型的自发性或外伤性颅内出血。
• 在“简短知情人问卷”量表上得分（通过电话进行的经过验证的 17 个问题问卷，其中高于 57 分的分数表示认知障碍）。

2 年招募期间的预期样本量：105-300 名患者（考虑迄今为止的参与中心）。

附加信息。 这项研究得到了加泰罗尼亚“Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral”的认可。

参与中心。 参与提议已发送给加泰罗尼亚医院网络中的 28 家医院，这些医院有能力进行静脉溶栓。 迄今已收到其中 13 家的正面回应。 如果该项目被 (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau 接受，将再次联系未回复的中心以获得他们的参与。