Регистр больных с отдаленным задним мозговым кровоизлиянием после реперфузионного лечения при ишемическом инсульте (HEROES-CAT)

Введение Отдаленное кровоизлияние в мозг после реперфузионного лечения при ишемическом инсульте встречается редко (1,3-3,7% всех пролеченных инсультов) и связано с худшим функциональным и витальным прогнозом. Многоцентровые обсервационные исследования позволяют предположить, что амилоидная ангиопатия может быть одним из основных факторов риска отдаленного кровотечения. В настоящее время неизвестно, что происходит с пациентами с отдаленным кровотечением после 3 месяцев наблюдения с точки зрения соотношения риска и пользы при приеме антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии, а также с когнитивной точки зрения. Принимая во внимание аналогию с амилоидной ангиопатией, гипотеза состоит в том, что пациенты с отдаленным кровоизлиянием имеют более высокий риск внутричерепного кровоизлияния во время последующего наблюдения при вторичной профилактике инсульта, а также будут иметь более выраженное ухудшение когнитивных функций при длительном наблюдении.

Основные цели

• Изучить частоту и факторы риска внутричерепных кровоизлияний при диспансерном наблюдении больных с отдаленными кровоизлияниями в мозг.
• Изучить частоту и прогрессирование когнитивных нарушений при диспансерном наблюдении у пациентов с отдаленным кровоизлиянием в мозг.

Методология Наблюдательный, проспективный, многоцентровый регистр с популяционным дизайном случай-контроль последовательных пациентов с отдаленным кровотечением после реперфузионной терапии при остром ишемическом инсульте. Критерии включения: Диагноз ишемического инсульта в возрасте старше 18 лет, у которого имеется отдаленное кровоизлияние в мозг после проведения реперфузионной терапии в острой фазе. Критерии исключения: отсутствие основных данных (возраст, пол, данные нейровизуализации) или телефона для наблюдения. Случаи будут те пациенты с отдаленным кровотечением. Для каждого включенного случая будут включены 4 последовательных контроля (2 с локальной паренхиматозной геморрагической трансформацией и 2 без геморрагической трансформации). Данные будут внесены в регистрационную форму (Codi Ictus de CATalunya) CICAT (в настоящее время обязательна во всех инсультных центрах в Каталонии), в которую будут добавлены дополнительные переменные. Последующее телефонное наблюдение будет проводиться через 3, 12 и 24 месяца.

Основная переменная исследования:

• Любой тип спонтанного или травматического внутричерепного кровоизлияния в течение 24 месяцев наблюдения.
• Оценка по шкале «Краткий опросник для информантов» (утвержденная анкета из 17 вопросов, которая проводится по телефону, где оценка выше 57 баллов указывает на когнитивные нарушения).

Ожидаемый размер выборки в течение 2-летнего периода набора: 105-300 пациентов (с учетом участвующих центров на сегодняшний день).

Дополнительная информация. Это исследование одобрено «Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral» в Каталонии.

Участвующие центры. Предложения об участии были разосланы в 28 больниц сети больниц Каталонии, где можно провести внутривенный фибринолиз. На данный момент получены положительные ответы от 13 из них. В случае принятия проекта (Comité Ético de Investigacion Clínica) CEIC Sant Pau, с центрами, которые не ответили, снова свяжутся для получения их участия.