Rejestr pacjentów z odległym krwotokiem do tylnej części mózgu po leczeniu reperfuzyjnym w udarze niedokrwiennym mózgu (HEROES-CAT)

Wstęp Odległy krwotok mózgowy po leczeniu reperfuzyjnym w udarze niedokrwiennym mózgu występuje rzadko (1,3-3,7% wszystkich leczonych udarów) i wiąże się z gorszym rokowaniem czynnościowym i życiowym. Wieloośrodkowe badania obserwacyjne sugerują, że angiopatia amyloidowa może być jednym z głównych czynników ryzyka odległych krwotoków. Obecnie nie wiadomo, co dzieje się z pacjentami z odległym krwotokiem po 3 miesiącach obserwacji pod względem stosunku korzyści do ryzyka podczas leczenia przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego, a także z poznawczego punktu widzenia. Biorąc pod uwagę analogię z angiopatią amyloidową, hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z odległym krwotokiem mają większe ryzyko krwotoku śródczaszkowego podczas obserwacji, gdy otrzymują profilaktykę wtórną udaru, a także będą wykazywać większe pogorszenie funkcji poznawczych podczas długoterminowej obserwacji.

Główne cele

• Zbadanie częstości i czynników ryzyka krwotoku śródczaszkowego podczas obserwacji pacjentów z odległym krwotokiem mózgowym.
• Zbadanie częstotliwości i postępu pogorszenia funkcji poznawczych podczas obserwacji u pacjentów z odległym krwotokiem mózgowym.

Metodologia Obserwacyjny, prospektywny, wieloośrodkowy rejestr z populacyjnym projektem kliniczno-kontrolnym kolejnych pacjentów z odległym krwotokiem po terapii reperfuzyjnej w ostrym udarze niedokrwiennym. Kryteria włączenia: Rozpoznanie udaru niedokrwiennego mózgu w wieku co najmniej 18 lat z odległym krwotokiem mózgowym po leczeniu reperfuzyjnym w ostrej fazie. Kryteria wykluczenia: Brak podstawowych danych (wiek, płeć, dane neuroobrazowe) lub telefonu do obserwacji. Przypadki będą dotyczyć pacjentów z odległym krwotokiem. Dla każdego uwzględnionego przypadku uwzględnione zostaną 4 kolejne kontrole (2 z miejscową transformacją krwotoczną miąższu i 2 bez transformacji krwotocznej). Dane zostaną uzupełnione w formularzu rejestru CICAT (Codi Ictus de CATalunya) (obecnie obowiązkowym we wszystkich ośrodkach leczenia udaru w Katalonii), do którego zostaną dodane dodatkowe zmienne. Telefoniczna obserwacja zostanie przeprowadzona po 3, 12 i 24 miesiącach.

Główna zmienna badania:

• Każdy rodzaj samoistnego lub urazowego krwotoku śródczaszkowego podczas 24-miesięcznej obserwacji.
• Wynik w skali „Krótkiego Kwestionariusza Informatora” (zwalidowany kwestionariusz składający się z 17 pytań do przeprowadzenia przez telefon, gdzie wynik wyższy niż 57 punktów wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych).

Przewidywana wielkość próby w 2-letnim okresie rekrutacji: 105-300 pacjentów (uwzględniając dotychczas uczestniczące ośrodki).

Dodatkowe informacje. Badanie to zostało zatwierdzone przez „Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral” w Katalonii.

Ośrodki uczestniczące. Oferty uczestnictwa zostały wysłane do 28 szpitali należących do katalońskiej sieci szpitali, które są w stanie podać dożylną fibrynolizę. Do tej pory otrzymano pozytywne odpowiedzi od 13 z nich. W przypadku akceptacji projektu przez (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, z ośrodkami, które nie odpowiedziały, skontaktujemy się ponownie w celu uzyskania ich udziału.