Registr pacientů se vzdáleným zadním mozkovým krvácením po reperfuzní léčbě ischemické cévní mozkové příhody (HEROES-CAT)

Úvod Vzdálené mozkové krvácení po reperfuzní léčbě u ischemických cévních mozkových příhod je vzácné (1,3–3,7 % všech léčených cévních mozkových příhod) a je spojeno s horší funkční a vitální prognózou. Multicentrické observační studie naznačují, že amyloidní angiopatie může být jedním z hlavních rizikových faktorů vzdáleného krvácení. V současné době není známo, co se stane s těmito pacienty se vzdáleným krvácením po 3 měsících sledování z hlediska poměru rizika a přínosu při antiagregační nebo antikoagulační léčbě a také z kognitivního hlediska. Vezmeme-li v úvahu analogii s amyloidní angiopatií, hypotézou je, že pacienti se vzdáleným krvácením mají vyšší riziko intrakraniálního krvácení během sledování při sekundární prevenci cévní mozkové příhody a budou také vykazovat větší kognitivní zhoršení během dlouhodobého sledování.

Hlavní úkol

• Prozkoumat frekvenci a rizikové faktory intrakraniálního krvácení během sledování pacientů se vzdáleným mozkovým krvácením.
• Prozkoumat frekvenci a progresi kognitivní deteriorace během sledování u pacientů se vzdáleným cerebrálním krvácením.

Metodika Observační, prospektivní, multicentrický registr s populačním case-control designem po sobě jdoucích pacientů se vzdáleným krvácením po reperfuzní terapii u akutního ischemického iktu. Kritéria pro zařazení: Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody s věkem vyšším nebo rovným 18 let, který má vzdálené mozkové krvácení po reperfuzní terapii v akutní fázi. Kritéria vyloučení: Nedostatek základních údajů (věk, pohlaví, neurozobrazovací údaje) nebo telefon pro sledování. Půjde o pacienty se vzdáleným krvácením. Pro každý zahrnutý případ budou zahrnuty 4 po sobě jdoucí kontroly (2 s lokální parenchymální hemoragickou transformací a 2 bez hemoragické transformace). Údaje budou vyplněny v rámci registračního formuláře CICAT (Codi Ictus de CATalunya) (v současnosti povinný ve všech iktových centrech v Katalánsku), do kterého budou přidány další proměnné. Telefonické sledování bude probíhat po 3, 12 a 24 měsících.

Hlavní proměnná studie:

• Jakýkoli typ spontánního nebo traumatického intrakraniálního krvácení během 24měsíčního sledování.
• Skóre na škále „Krátký dotazník pro informátory“ (validovaný dotazník se 17 otázkami, který má být proveden po telefonu, kde skóre vyšší než 57 bodů znamená kognitivní poruchu).

Očekávaná velikost vzorku během 2letého období náboru: 105–300 pacientů (s ohledem na dosavadní zúčastněná centra).

Dodatečné informace. Tato studie je schválena „Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral“ v Katalánsku.

Zúčastněná centra. Nabídky účasti byly zaslány 28 nemocnicím v síti nemocnic v Katalánsku, které mají kapacitu podávat intravenózní fibrinolýzu. Pozitivní odezvy zatím obdrželo 13 z nich. V případě, že projekt přijme (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, centra, která neodpověděla, budou znovu kontaktována za účelem získání účasti.