Register van patiënten met afgelegen posterieure hersenbloeding na reperfusiebehandeling bij ischemische beroerte (HEROES-CAT)

Inleiding Een hersenbloeding op afstand na reperfusiebehandeling bij ischemische beroerte is zeldzaam (1,3-3,7% van alle behandelde beroertes) en wordt in verband gebracht met een slechtere functionele en vitale prognose. Observatiestudies in meerdere centra suggereren dat amyloïde angiopathie een van de belangrijkste risicofactoren kan zijn voor bloedingen op afstand. Momenteel is het niet bekend wat er gebeurt met patiënten met een bloeding op afstand na 3 maanden follow-up in termen van risico/batenverhouding bij het ontvangen van plaatjesaggregatieremmers of antistollingstherapie, evenals vanuit cognitief oogpunt. Gezien een analogie met amyloïde angiopathie, is de hypothese dat die patiënten met een bloeding op afstand een hoger risico hebben op intracraniale bloeding tijdens de follow-up wanneer ze secundaire preventie van een beroerte krijgen, en ook een grotere cognitieve achteruitgang zullen vertonen tijdens de follow-up op de lange termijn.

Hoofddoelen

• Onderzoek naar de frequentie en risicofactoren voor intracraniale bloeding tijdens de follow-up van patiënten met een hersenbloeding op afstand.
• Onderzoek naar de frequentie en progressie van cognitieve achteruitgang tijdens follow-up bij patiënten met een hersenbloeding op afstand.

Methodologie Observationeel, prospectief, multicenter register met een populatie-gebaseerd case-control design van opeenvolgende patiënten met een bloeding op afstand na reperfusietherapie bij acute ischemische beroerte. Inclusiecriteria: Diagnose van ischemische beroerte met een leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar die een hersenbloeding op afstand heeft na reperfusietherapie in de acute fase. Uitsluitingscriteria: Gebrek aan basisgegevens (leeftijd, geslacht, neuroimaging-gegevens) of telefoon voor follow-up. De gevallen zullen die patiënten zijn met een bloeding op afstand. Voor elk opgenomen geval zullen 4 opeenvolgende controles worden opgenomen (2 met lokale parenchymale hemorragische transformatie en 2 zonder hemorragische transformatie). De gegevens zullen worden ingevuld in het (Codi Ictus de CATalunya) CICAT-registratieformulier (momenteel verplicht in alle beroertecentra in Catalonië) waaraan aanvullende variabelen zullen worden toegevoegd. Telefonische follow-up vindt plaats na 3, 12 en 24 maanden.

Hoofdonderzoeksvariabele:

• Elke vorm van spontane of traumatische intracraniale bloeding tijdens een follow-up van 24 maanden.
• Score op de "Short Informant Questionnaire"-schaal (een gevalideerde vragenlijst van 17 vragen die telefonisch moet worden afgenomen, waarbij een score hoger dan 57 punten wijst op cognitieve stoornissen).

Verwachte steekproefomvang tijdens een wervingsperiode van 2 jaar: 105-300 patiënten (rekening houdend met de deelnemende centra tot nu toe).

Extra informatie. Deze studie wordt onderschreven door de "Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral" in Catalonië.

deelnemende centra. Deelname-aanbiedingen zijn verzonden naar de 28 ziekenhuizen in het ziekenhuisnetwerk van Catalonië met de capaciteit om intraveneuze fibrinolyse toe te dienen. Van 13 van hen zijn tot nu toe positieve reacties ontvangen. Indien het project wordt aanvaard door de (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, zal opnieuw contact worden opgenomen met de centra die niet hebben gereageerd om hun deelname te verkrijgen.