Registre des patients atteints d'hémorragie cérébrale postérieure à distance après un traitement de reperfusion dans un AVC ischémique (HEROES-CAT)

Introduction L'hémorragie cérébrale à distance après un traitement de reperfusion dans l'AVC ischémique est rare (1,3 à 3,7 % de tous les AVC traités) et est associée à un pronostic fonctionnel et vital moins bon. Des études observationnelles multicentriques suggèrent que l'angiopathie amyloïde pourrait être l'un des principaux facteurs de risque d'hémorragie à distance. Actuellement, on ne sait pas ce qu'il advient des patients présentant une hémorragie à distance au-delà de 3 mois de suivi en termes de balance bénéfice/risque lors d'un traitement antiplaquettaire ou anticoagulant, ainsi que d'un point de vue cognitif. Considérant une analogie avec l'angiopathie amyloïde, l'hypothèse est que les patients présentant une hémorragie à distance ont un risque plus élevé d'hémorragie intracrânienne pendant le suivi lors de la prévention secondaire de l'AVC, et présenteront également une plus grande détérioration cognitive pendant le suivi à long terme.

Objectifs principaux

• Explorer la fréquence et les facteurs de risque d'hémorragie intracrânienne lors du suivi des patients atteints d'hémorragie cérébrale à distance.
• Explorer la fréquence et la progression de la détérioration cognitive au cours du suivi chez les patients atteints d'hémorragie cérébrale à distance.

Méthodologie Registre observationnel, prospectif, multicentrique avec une conception cas-témoin basée sur la population de patients consécutifs présentant une hémorragie à distance après une thérapie de reperfusion dans un AVC ischémique aigu. Critères d'inclusion : diagnostic d'AVC ischémique avec un âge supérieur ou égal à 18 ans qui a une hémorragie cérébrale à distance après avoir reçu un traitement de reperfusion en phase aiguë. Critères d'exclusion : Absence de données de base (âge, sexe, données de neuroimagerie) ou de téléphone pour le suivi. Les cas seront les patients présentant une hémorragie à distance. Pour chaque cas inclus, 4 témoins consécutifs seront inclus (2 avec transformation hémorragique parenchymateuse locale et 2 sans transformation hémorragique). Les données seront remplies dans le formulaire de registre CICAT (Codi Ictus de CATalunya) (actuellement obligatoire dans tous les centres d'AVC de Catalogne) auquel des variables supplémentaires seront ajoutées. Un suivi téléphonique sera effectué à 3, 12 et 24 mois.

Variable d'étude principale :

• Tout type d'hémorragie intracrânienne spontanée ou traumatique au cours d'un suivi de 24 mois.
• Score sur l'échelle "Short Informant Questionnaire" (un questionnaire validé de 17 questions à mener par téléphone, où un score supérieur à 57 points indique une déficience cognitive).

Taille d'échantillon prévue pendant une période de recrutement de 2 ans : 105 à 300 patients (compte tenu des centres participants à ce jour).

Informations Complémentaires. Cette étude est approuvée par le "Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral" en Catalogne.

Centres participants. Des offres de participation ont été envoyées aux 28 hôpitaux du réseau hospitalier de Catalogne ayant la capacité d'administrer la fibrinolyse intraveineuse. Des réponses positives ont été reçues de 13 d'entre eux jusqu'à présent. En cas d'acceptation du projet par le (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, les centres qui n'ont pas répondu seront recontactés pour obtenir leur participation.