Register over pasienter med ekstern bakre hjerneblødning etter reperfusjonsbehandling ved iskemisk hjerneslag (HEROES-CAT)

Introduksjon Fjern hjerneblødning etter reperfusjonsbehandling ved iskemisk hjerneslag er sjelden (1,3-3,7 % av alle behandlede slag) og er assosiert med dårligere funksjonell og vital prognose. Multisenter observasjonsstudier tyder på at amyloid angiopati kan være en av de viktigste risikofaktorene for fjernblødning. Foreløpig er det ukjent hva som skjer med de pasientene med fjernblødning utover 3 måneders oppfølging når det gjelder risiko/nytte-balanse når de får blodplatehemmende eller antikoagulerende behandling, samt fra et kognitivt synspunkt. Tatt i betraktning en analogi med amyloid angiopati, er hypotesen at de pasientene med fjernblødning har høyere risiko for intrakraniell blødning under oppfølging når de får slag sekundærforebygging, og vil også presentere større kognitiv forverring under langtidsoppfølging.

Hovedmål

• Å utforske frekvens og risikofaktorer for intrakraniell blødning under oppfølging av pasienter med fjern hjerneblødning.
• Å utforske hyppigheten og progresjonen av kognitiv forverring under oppfølging hos pasienter med fjern hjerneblødning.

Metodikk Observasjons-, prospektivt, multisenterregister med et populasjonsbasert case-control design av påfølgende pasienter med fjernblødning etter reperfusjonsbehandling ved akutt iskemisk hjerneslag. Inklusjonskriterier: Diagnose av iskemisk hjerneslag med alder over eller lik 18 år som har fjern hjerneblødning etter reperfusjonsbehandling i akuttfasen. Eksklusjonskriterier: Mangel på grunnleggende data (alder, kjønn, nevrobildedata) eller telefon for oppfølging. Tilfellene vil være de pasientene med fjernblødning. For hvert tilfelle inkludert, vil 4 påfølgende kontroller inkluderes (2 med lokal parenkymal hemorragisk transformasjon og 2 uten hemorragisk transformasjon). Dataene vil bli fylt ut i (Codi Ictus de CAtalunya) CICAT-registerskjemaet (for øyeblikket obligatorisk i alle slagsentre i Catalonia) som tilleggsvariabler vil bli lagt til. Telefonoppfølging vil bli gjennomført ved 3, 12 og 24 måneder.

Hovedvariabel for studien:

• Enhver form for spontan eller traumatisk intrakraniell blødning under en 24-måneders oppfølging.
• Poeng på "Short Informant Questionnaire"-skalaen (et validert 17-spørsmål som skal gjennomføres over telefon, der en skåre høyere enn 57 poeng indikerer kognitiv svikt).

Forventet utvalgsstørrelse i løpet av en 2-årig rekrutteringsperiode: 105-300 pasienter (med tanke på de deltakende sentrene til dags dato).

Ytterligere informasjon. Denne studien er godkjent av "Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral" i Catalonia.

Deltakende sentre. Deltakelsestilbud er sendt til de 28 sykehusene i sykehusnettverket i Catalonia med kapasitet til å administrere intravenøs fibrinolyse. Det er mottatt positive svar fra 13 av dem så langt. I tilfelle prosjektet blir akseptert av (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, vil sentrene som ikke har svart, bli kontaktet igjen for å få deres deltakelse.