Register von Patienten mit entfernter hinterer Hirnblutung nach Reperfusionsbehandlung bei ischämischem Schlaganfall (HEROES-CAT)

Einleitung Eine entfernte Hirnblutung nach Reperfusionsbehandlung bei ischämischem Schlaganfall ist selten (1,3–3,7 % aller behandelten Schlaganfälle) und geht mit einer schlechteren funktionellen und vitalen Prognose einher. Multizentrische Beobachtungsstudien legen nahe, dass die Amyloidangiopathie einer der Hauptrisikofaktoren für Fernblutungen sein könnte. Derzeit ist nicht bekannt, was mit den Patienten mit Fernblutungen nach der Nachbeobachtungszeit von drei Monaten im Hinblick auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis passiert, wenn sie eine Thrombozytenaggregationshemmer- oder Antikoagulanzientherapie erhalten, sowie aus kognitiver Sicht. Unter Berücksichtigung einer Analogie zur Amyloid-Angiopathie besteht die Hypothese darin, dass bei Patienten mit Fernblutung ein höheres Risiko einer intrakraniellen Blutung während der Nachsorge besteht, wenn sie eine Schlaganfall-Sekundärprävention erhalten, und dass sie auch während der Langzeit-Nachsorge eine stärkere kognitive Verschlechterung aufweisen.

Hauptziele

• Untersuchung der Häufigkeit und der Risikofaktoren für intrakranielle Blutungen während der Nachsorge von Patienten mit entfernter Hirnblutung.
• Untersuchung der Häufigkeit und des Fortschreitens der kognitiven Verschlechterung während der Nachsorge bei Patienten mit entfernter Hirnblutung.

Methodik: Beobachtendes, prospektives, multizentrisches Register mit einem bevölkerungsbasierten Fall-Kontroll-Design für konsekutive Patienten mit Fernblutung nach Reperfusionstherapie bei akutem ischämischem Schlaganfall. Einschlusskriterien: Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls im Alter von mindestens 18 Jahren, der nach Erhalt einer Reperfusionstherapie in der akuten Phase eine entfernte Hirnblutung hat. Ausschlusskriterien: Fehlen grundlegender Daten (Alter, Geschlecht, Neuroimaging-Daten) oder Telefon zur Nachverfolgung. Bei den Fällen handelt es sich um Patienten mit Fernblutungen. Für jeden eingeschlossenen Fall werden 4 aufeinanderfolgende Kontrollen eingeschlossen (2 mit lokaler parenchymaler hämorrhagischer Transformation und 2 ohne hämorrhagische Transformation). Die Daten werden im CICAT-Registrierungsformular (Codi Ictus de CATalunya) ausgefüllt (derzeit in allen Schlaganfallzentren in Katalonien obligatorisch), zu dem zusätzliche Variablen hinzugefügt werden. Die telefonische Nachuntersuchung erfolgt nach 3, 12 und 24 Monaten.

Hauptstudienvariable:

• Jede Art von spontaner oder traumatischer intrakranieller Blutung während einer 24-monatigen Nachuntersuchung.
• Punktzahl auf der Skala „Kurzer Informantenfragebogen“ (ein validierter Fragebogen mit 17 Fragen, der telefonisch auszufüllen ist und bei dem eine Punktzahl von mehr als 57 Punkten auf eine kognitive Beeinträchtigung hinweist).

Erwartete Stichprobengröße während eines zweijährigen Rekrutierungszeitraums: 105–300 Patienten (unter Berücksichtigung der bisher teilnehmenden Zentren).

Weitere Informationen. Diese Studie wird vom „Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral“ in Katalonien unterstützt.

Teilnehmende Zentren. Teilnahmeangebote wurden an die 28 Krankenhäuser des Krankenhausnetzwerks Kataloniens verschickt, die über die Kapazität verfügen, intravenöse Fibrinolyse durchzuführen. Bisher haben 13 von ihnen positive Rückmeldungen erhalten. Falls das Projekt vom (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau angenommen wird, werden die Zentren, die nicht geantwortet haben, erneut kontaktiert, um ihre Teilnahme zu erhalten.