Registro de Pacientes com Hemorragia Cerebral Posterior Remota Após Tratamento de Reperfusão em AVC Isquêmico (HEROES-CAT)

Introdução A hemorragia cerebral remota após o tratamento de reperfusão no AVC isquêmico é rara (1,3-3,7% de todos os AVCs tratados) e está associada a pior prognóstico funcional e vital. Estudos observacionais multicêntricos sugerem que a angiopatia amilóide pode ser um dos principais fatores de risco para hemorragia remota. Atualmente, não se sabe o que acontece com aqueles pacientes com hemorragia remota após 3 meses de seguimento em termos de relação risco/benefício quando recebem terapia antiplaquetária ou anticoagulante, bem como do ponto de vista cognitivo. Considerando uma analogia com a angiopatia amiloide, a hipótese é que aqueles pacientes com hemorragia remota têm maior risco de hemorragia intracraniana durante o seguimento quando recebem prevenção secundária de AVC, e também apresentarão maior deterioração cognitiva durante o seguimento a longo prazo.

Principais objetivos

• Explorar a frequência e os fatores de risco para hemorragia intracraniana durante o acompanhamento de pacientes com hemorragia cerebral remota.
• Explorar a frequência e a progressão da deterioração cognitiva durante o acompanhamento em pacientes com hemorragia cerebral remota.

Metodologia Registro observacional, prospectivo, multicêntrico com desenho de caso-controle baseado na população de pacientes consecutivos com hemorragia remota após terapia de reperfusão em AVC isquêmico agudo. Critérios de inclusão: Diagnóstico de AVC isquêmico com idade maior ou igual a 18 anos que apresente hemorragia cerebral remota após receber terapia de reperfusão na fase aguda. Critérios de exclusão: Falta de dados básicos (idade, sexo, dados de neuroimagem) ou telefone para acompanhamento. Os casos serão aqueles pacientes com hemorragia remota. Para cada caso incluído, serão incluídos 4 controles consecutivos (2 com transformação hemorrágica local do parênquima e 2 sem transformação hemorrágica). Os dados serão preenchidos no formulário de registro CICAT (Codi Ictus de CATalunya) (atualmente obrigatório em todos os centros de AVC da Catalunha) ao qual serão adicionadas variáveis ​​adicionais. O acompanhamento por telefone será realizado em 3, 12 e 24 meses.

Variável principal do estudo:

• Qualquer tipo de hemorragia intracraniana espontânea ou traumática durante um seguimento de 24 meses.
• Pontuação na escala "Short Informant Questionnaire" (um questionário validado de 17 perguntas para ser aplicado por telefone, onde uma pontuação superior a 57 pontos indica comprometimento cognitivo).

Tamanho esperado da amostra durante um período de recrutamento de 2 anos: 105-300 pacientes (considerando os centros participantes até o momento).

Informações adicionais. Este estudo é endossado pelo "Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral" na Catalunha.

Centros Participantes. As ofertas de participação foram enviadas aos 28 hospitais da rede hospitalar da Catalunha com capacidade para administrar fibrinólise intravenosa. Respostas positivas foram recebidas de 13 deles até agora. Caso o projeto seja aceito pelo (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, os centros que não responderam serão contatados novamente para obter sua participação.