Registro de pacientes con hemorragia cerebral posterior remota tras tratamiento de reperfusión en ictus isquémico (HEROES-CAT)

Introducción La hemorragia cerebral a distancia tras el tratamiento de reperfusión en el ictus isquémico es rara (1,3-3,7% de todos los ictus tratados) y se asocia a un peor pronóstico funcional y vital. Estudios observacionales multicéntricos sugieren que la angiopatía amiloide puede ser uno de los principales factores de riesgo de hemorragia a distancia. Actualmente, se desconoce qué ocurre con aquellos pacientes con hemorragia a distancia más allá de los 3 meses de seguimiento en términos de balance riesgo/beneficio al recibir terapia antiplaquetaria o anticoagulante, así como desde el punto de vista cognitivo. Considerando una analogía con la angiopatía amiloide, la hipótesis es que aquellos pacientes con hemorragia a distancia tienen un mayor riesgo de hemorragia intracraneal durante el seguimiento cuando reciben prevención secundaria del ictus, y también presentarán un mayor deterioro cognitivo durante el seguimiento a largo plazo.

Objetivos principales

• Explorar la frecuencia y los factores de riesgo de hemorragia intracraneal durante el seguimiento de pacientes con hemorragia cerebral a distancia.
• Explorar la frecuencia y progresión del deterioro cognitivo durante el seguimiento en pacientes con hemorragia cerebral a distancia.

Metodología Registro observacional, prospectivo, multicéntrico con diseño de casos y controles de base poblacional de pacientes consecutivos con hemorragia a distancia tras tratamiento de reperfusión en ictus isquémico agudo. Criterios de inclusión: Diagnóstico de ictus isquémico con edad mayor o igual a 18 años que presenta hemorragia cerebral a distancia tras recibir terapia de reperfusión en fase aguda. Criterios de exclusión: Falta de datos básicos (edad, sexo, datos de neuroimagen) o teléfono para seguimiento. Los casos serán aquellos pacientes con hemorragia a distancia. Por cada caso incluido se incluirán 4 controles consecutivos (2 con transformación hemorrágica parenquimatosa local y 2 sin transformación hemorrágica). Los datos se cumplimentarán dentro del formulario de registro CICAT (Codi Ictus de CATalunya) (actualmente obligatorio en todos los centros de ictus de Cataluña) al que se añadirán variables adicionales. Se realizará seguimiento telefónico a los 3, 12 y 24 meses.

Variable principal de estudio:

• Cualquier tipo de hemorragia intracraneal espontánea o traumática durante un seguimiento de 24 meses.
• Puntuación en la escala "Short Informant Questionnaire" (cuestionario validado de 17 preguntas para realizar por teléfono, donde una puntuación superior a 57 puntos indica deterioro cognitivo).

Tamaño de muestra esperado durante un período de reclutamiento de 2 años: 105-300 pacientes (considerando los centros participantes hasta la fecha).

Información adicional. Este estudio está avalado por el "Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral" de Cataluña.

Centros participantes. Se han enviado ofertas de participación a los 28 hospitales de la red hospitalaria de Cataluña con capacidad para administrar fibrinólisis intravenosa. Hasta el momento se han recibido respuestas positivas de 13 de ellos. En caso de que el proyecto sea aceptado por el (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, se contactará de nuevo con los centros que no hayan respondido para conseguir su participación.