Registro dei pazienti con emorragia cerebrale posteriore remota dopo il trattamento di riperfusione nell'ictus ischemico (HEROES-CAT)

Introduzione L'emorragia cerebrale remota dopo il trattamento di riperfusione nell'ictus ischemico è rara (1,3-3,7% di tutti gli ictus trattati) ed è associata a prognosi funzionale e vitale peggiore. Studi osservazionali multicentrici suggeriscono che l'angiopatia amiloide può essere uno dei principali fattori di rischio per l'emorragia a distanza. Attualmente non è noto cosa accada a quei pazienti con emorragia remota oltre i 3 mesi di follow-up in termini di rapporto rischio/beneficio quando ricevono terapia antipiastrinica o anticoagulante, oltre che da un punto di vista cognitivo. Considerando un'analogia con l'angiopatia amiloide, l'ipotesi è che quei pazienti con emorragia remota abbiano un rischio più elevato di emorragia intracranica durante il follow-up quando ricevono la prevenzione secondaria dell'ictus e presentino anche un maggiore deterioramento cognitivo durante il follow-up a lungo termine.

Obiettivi principali

• Per esplorare la frequenza e i fattori di rischio per l'emorragia intracranica durante il follow-up di pazienti con emorragia cerebrale remota.
• Per esplorare la frequenza e la progressione del deterioramento cognitivo durante il follow-up in pazienti con emorragia cerebrale remota.

Metodologia Registro osservazionale, prospettico, multicentrico con un disegno caso-controllo basato sulla popolazione di pazienti consecutivi con emorragia remota dopo terapia di riperfusione nell'ictus ischemico acuto. Criteri di inclusione: diagnosi di ictus ischemico di età maggiore o uguale a 18 anni con emorragia cerebrale remota dopo aver ricevuto terapia di riperfusione in fase acuta. Criteri di esclusione: mancanza di dati di base (età, sesso, dati di neuroimaging) o telefono per il follow-up. I casi saranno quei pazienti con emorragia remota. Per ogni caso incluso verranno inclusi 4 controlli consecutivi (2 con trasformazione emorragica parenchimale locale e 2 senza trasformazione emorragica). I dati saranno compilati all'interno del modulo del registro CICAT (Codi Ictus de CATalunya) (attualmente obbligatorio in tutti i centri ictus in Catalogna) a cui verranno aggiunte ulteriori variabili. Il follow-up telefonico sarà condotto a 3, 12 e 24 mesi.

Principale variabile di studio:

• Qualsiasi tipo di emorragia intracranica spontanea o traumatica durante un follow-up di 24 mesi.
• Punteggio sulla scala "Short Informant Questionnaire" (un questionario convalidato di 17 domande da condurre per telefono, dove un punteggio superiore a 57 punti indica un deterioramento cognitivo).

Dimensione prevista del campione durante un periodo di reclutamento di 2 anni: 105-300 pazienti (considerando i centri partecipanti fino ad oggi).

Informazioni aggiuntive. Questo studio è approvato dal "Pla Director de la Malaltia Vascular Cerebral" in Catalogna.

Centri partecipanti. Sono state inviate offerte di partecipazione ai 28 ospedali della rete ospedaliera della Catalogna con la capacità di somministrare fibrinolisi endovenosa. Finora sono state ricevute risposte positive da 13 di loro. Nel caso in cui il progetto venga accettato dal (Comité Ético de Investigación Clínica) CEIC Sant Pau, i centri che non hanno risposto verranno ricontattati per ottenere la loro partecipazione.