Lyhytkurssi Primaquine P. Vivaxin radikaaliin parantamiseen - Papua-Uusi-Guinea (SCOPE)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health Ltd
Suuren päivittäisen annoksen lyhytkestoisen primakiinin toteutettavuus G6PD-testin jälkeen Plasmodium Vivax -malarian radikaalin parantamiseksi
Malarian kokonaistaakan vähentämisessä maailmanlaajuisesti on saavutettu merkittäviä etuja, mutta ne ovat olleet paljon suurempia Plasmodium falciparumin kuin P. vivaxin osalta.
P. vivax on edelleen suuri este malarian torjunta- ja eliminointipyrkimyksille, mikä johtuu suurelta osin sen kyvystä muodostaa lepotilassa olevia maksavaiheita (hypnotsoiitteja), jotka mahdollistavat sen välttämisen havaitsemisesta ja hoidosta. Tärkeää on, että ne ovat herkkiä vain 8 aminokinoliinille, kuten primakiinille. Primakiiniin liittyy kuitenkin hemolyysiriski henkilöillä, joilla on geneettinen sairaus, jota kutsutaan glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutteeksi. Lisäksi suositeltu 14 päivän pidennetty hoito-ohjelma liittyy huonoon hoitoon sitoutumiseen, mikä tarkoittaa tehotonta primakiinihoitoa. Innovatiivisia ratkaisuja sekä P. vivaxin veri- että maksavaiheen radikaaliin parantamiseen tarvitaan kiireesti.
PNG:n kansallinen terveysministeriö on pyytänyt käytännöllistä tutkimusta P. vivax -malariaa sairastavien potilaiden G6PD-testien toteuttamisen toteutettavuudesta ja kustannustehokkuudesta. Tämä tarkistettu tapausten hallinta yhdistetään potilaskoulutuksen, valvonnan, malariometrisen seurannan ja lääketurvatoiminnan käytännön parannuksiin.
Tämä on ennen-jälkeinen pitkittäinen terveyslaitospohjainen tutkimus, joka toteutetaan Napaparin ja Mugilin terveyskeskuksissa sekä Baron ja Wiruin klinikoilla. Tarkistetun tapaushallinnan strategian toteuttamisessa käytetään vaiheittaista lähestymistapaa, joka sisältää potilaskoulutuksen ja -neuvonnan, yhteisöpohjaisen kliinisen arvioinnin sekä sekamenetelmien arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
794
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East New Britain Province
-
Kokopo, East New Britain Province, Papua-Uusi-Guinea
- Napapar Health Centre
-
-
East Sepik Province
-
Wewak, East Sepik Province, Papua-Uusi-Guinea
- Wirui Clinic
-
-
Madang Province
-
Madang, Madang Province, Papua-Uusi-Guinea
- Mugil Health Centre
-
-
Sandaun Province
-
Vanimo, Sandaun Province, Papua-Uusi-Guinea
- Baro Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vivax-malaria
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Imettävät potilaat
- Potilaat, joiden Hb <8g/dl
- Potilaat, joilla on aikaisempi haittavaikutus primakiinille
- Potilas, jolla on vaikea malaria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uudistettu tapaustenhallintapaketti
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat vähintään yhden vakavan haittatapahtuman (SAE) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
SAE:t kerätään kliinisen tarkastelun aikana käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat vähintään yhden erityisen kiinnostavan haittatapahtuman (AESI) hoidon aikana.
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
AESI:t (hemolyysi, methemoglobinemia ja maha-suolikanavan epämukavuus) kerätään kliinisen tarkastelun aikana käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Niiden P. vivax -malariapotilaiden osuus, jotka saavat oikein kaikki tarkistetun tapaustenhallintapaketin osat
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Mitattu G6PD-testien suorittamisen ja oikean primakiinimääräyksen perusteella G6PD-aktiivisuuden perusteella, potilaiden neuvonnan ja yhteisöllisen seurannan loppuun saattamisella päivänä 3
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on jokin AESI hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
AESI:t kerätään kliinisen tarkastelun aikana käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on maha-suolikanavan (GI) AESI hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
AESI:t kerätään kliinisen tarkastelun aikana käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli AESI, joka liittyi hemolyysiin hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
AESI:t kerätään kliinisen tarkastelun aikana käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Methemoglobinemiaan liittyvien AESI-potilaiden osuus
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
AESI:t kerätään kliinisen tarkastelun aikana käyttämällä tutkimuskohtaista kyselylomaketta
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat PQ:n pysyvästi ennen hoidon päättymistä
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
PQ:n keskeyttäminen arvioidaan tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat oikeaa hoitoa G6PD-aktiivisuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä arvioidaan yhdistämällä potilaiden G6PD-aktiivisuustulokset, jotka mitattiin tutkimukseen ilmoittautumisen aikana, primakiiniannokseen, joka määrättiin samana päivänä
|
1 päivä
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarkasteltiin päivänä 3 ja päivänä 7
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä arvioidaan yhdistämällä potilaiden ilmoittautumistiedot päivän 3 ja 7 kliinisen katsauksen tietoihin
|
1 viikko
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien ja yhteisön jäsenten käsitys ja kokemus uusista radikaaleista parannuskeinoista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastatteluilla
|
6 kuukautta
|
|
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka noudattavat tarkistettua radikaalihoitoalgoritmia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos arvioidaan potilaiden ilmoittautumistietojen perusteella
|
1 päivä
|
|
SD Biosensor G6PD -testin saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos arvioidaan potilaiden ilmoittautumistietojen perusteella
|
1 päivä
|
|
Soveltuvien P. vivax -malariapotilaiden osuus, jotka saavat oikean annoksen primakiinia G6PD-testin tuloksen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos arvioidaan potilaiden ilmoittautumistietojen perusteella
|
1 päivä
|
|
Niiden P. vivax -malariapotilaiden osuus, jotka eivät ole oikeutettuja päivittäiseen primakiiniin ja joille annetaan väärin primakiinia (mukaan lukien imeväiset, raskaana olevat naiset ja G6PD-puutospotilaat)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos arvioidaan potilaiden ilmoittautumistietojen perusteella
|
1 päivä
|
|
P. vivax -malariapotilaiden osuus, jotka tarkistetaan päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tämä arvioidaan yhdistämällä potilaiden ilmoittautumistiedot kliinisen tarkastelun tietoihin
|
3 päivää
|
|
Niiden P. vivax -malariapotilaiden osuus, jotka noudattavat heille määrättyä primakiinihoito-ohjelmaa
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tämä arvioidaan yhdistämällä potilaiden ilmoittautumistiedot kliinisen tarkastelun tietoihin
|
3 päivää
|
|
Uusien radikaalien parannuskeinojen hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa vaikuttavia tekijöitä tunnistetaan.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen, havaintojen ja fokusryhmien avulla
|
3 päivää
|
|
Käyttöönoton ja täytäntöönpanon esteet ja mahdollistajat kansallista alemmalla tasolla tunnistetaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
18 kuukautta
|
|
Selvitetään tekijöitä, jotka vaikuttavat G6PD-testien noudattamiseen ja uusien lääkehoitojen ja vakavien haittatapahtumien käsitykseen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
18 kuukautta
|
|
Vaaditut tiedot, taidot ja koulutus tunnistetun tarkistetun tapaushallinnan ja potilasneuvonnan hallinnoimiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
18 kuukautta
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat esteisiin ja edistäjiin, jotka haittaavat potilaan sitoutumista primakiiniin tarkistetun tapaushallinnan käyttöönoton jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
18 kuukautta
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat yhteisöpohjaisen kliinisen tarkastelun hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen primakiinihoidon 3. päivänä, tunnistettiin.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
18 kuukautta
|
|
Havainnot uusista radikaaleista parannuskeinoista ja vakavista haittatapahtumista yhteisön tasolla tunnistettiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
18 kuukautta
|
|
Tarkistettujen tapaustenhallintaalgoritmien paikallinen hyväksyttävyys potilaiden, heidän perheidensä ja terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa on vahvistettu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan sidosryhmähaastattelujen ja fokusryhmien avulla
|
18 kuukautta
|
|
Vahvistettujen oireisten P. vivax -malariaepisodien (monoinfektio tai sekamuotoinen) kuukausittainen ilmaantuvuus ennen käyttöönottoa verrattuna käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan vertaamalla ennen käyttöönottoa saatuja tilojen valvontatietoja käyttöönoton jälkeen saatuihin tilojen valvontatietoihin
|
18 kuukautta
|
|
P. vivax -parasitemian esiintyvyys potilailla, joilla on kuumetta ennen käyttöönottoa verrattuna käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä arvioidaan vertaamalla ennen käyttöönottoa kerättyjä poikkileikkaustietoja n = 200 potilaasta (per laitos) levinneisyyteen, joka kerättiin n = 200 potilaalta (laitosta kohti) käyttöönoton jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Kumulatiivinen riski saada samalle klinikalle oireinen P. vivax -malaria 6 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä arvioidaan linkittämällä potilaiden ilmoittautumistiedot
|
18 kuukautta
|
|
Politiikan toteuttamisen kustannukset terveydenhuollon tarjoajan näkökulmasta, mukaan lukien terveydenhuoltojärjestelmien vahvistamisprosessit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä arvioidaan koko tutkimuksen ajan kerätyistä terveysjärjestelmätiedoista
|
18 kuukautta
|
|
Kotitalouskulut P. vivax -jaksoa kohden
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tämä arvioidaan kotitalouskustannustutkimuksen perusteella potilaiden osajoukolle
|
3 päivää
|
|
Muutoksen kokonaiskustannustehokkuus, jos tarkistettu tapausten hallinta on tehokasta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä arvioidaan koko tutkimuksen ajan kerätyistä terveysjärjestelmätiedoista
|
18 kuukautta
|
|
P. vivax -malariajakson hinta terveydenhuollon tarjoajan ja yhteiskunnan näkökulmasta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä arvioidaan koko tutkimuksen ajan kerätyistä terveysjärjestelmätiedoista
|
18 kuukautta
|
|
Hinta per tarkistetun tapauksenhallintapaketin komponentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä arvioidaan koko tutkimuksen ajan kerätyistä terveysjärjestelmätiedoista
|
18 kuukautta
|
|
Jos tarkistettu tapaushallintapaketti on tehokas (vähentää merkittävästi malarian ilmaantuvuutta), niin uudistetun tapauksenhallinnan toteuttamisen kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä arvioidaan koko tutkimuksen ajan kerätyistä terveysjärjestelmätiedoista
|
18 kuukautta
|
|
Niiden CHW-potilaiden osuus, jotka reagoivat oikein hemolyyttisen anemian ja GI-tapahtumien varhaisiin oireisiin (eli lähettävät potilaat lisälääkärintarkastukseen, neuvovat potilasta lopettamaan hoidon)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tämä arvioidaan kliinisen katsauksen tiedoista ja tutkimuskohtaisesta kyselylomakkeesta
|
3 päivää
|
|
Sellaisten SAE-potilaiden määrä, jotka tunnistetaan yhteisön tai klinikan henkilökunnan seurannassa ja lähetetään sairaalaan jatkohoitoa varten
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
Tämä arvioidaan yhdistämällä kliinisen katsauksen tiedot, tutkimuskohtainen kyselylomake ja SAE-lomake
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat oikeutettuja saamaan PQ:ta, joilla oli SAE hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
Tämä arvioidaan yhdistämällä ilmoittautumistiedot, kliininen katsaus, tutkimuskohtainen kyselylomake ja SAE-lomake
|
Hoidon aikana (enintään 8 viikkoa)
|
|
Vaikean anemian esiintyvyys potilailla, joilla on kuumetta ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tätä arvioidaan vertaamalla ennen käyttöönottoa saatuja kiinteistövalvontatietoja käyttöönoton jälkeen saatuihin tilojen valvontatietoihin
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moses Laman, Dr, Papua New Guinea Institute of Medical Research
- Päätutkija: Leanne Robinson, Prof, Macfarlane Burnet Institute for Medical Research and Public Health
- Päätutkija: Leo Makita, Papua New Guinea National Department of Health
- Päätutkija: William Pomat, Prof, Papua New Guinea Institute of Medical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- SCOPE Study Group. High daily dose Short COurse PrimaquinE after G6PD testing for the radical cure of Plasmodium vivax malaria in Indonesia and Papua New Guinea: the SCOPE implementation study protocol. BMC Infect Dis. 2025 Jul 16;25(1):922. doi: 10.1186/s12879-025-11109-9.
- Fransisca L, Ome-Kaius M, Laman M, Poespoprodjo JR, Pasaribu AP, Sutanto I, Malai M, Nelwan E, Adella J, Abegini C, Ainur F, Amdara Y, Angeline S, Brown K, Burdam FH, Curry E, Daimen M, Daly P, Do T, Dori A, Douglas NM, Huegel H, Hutagalung AP, Jambert E, Jimanto V, Karo V, Kenangalem E, Kelebi T, Kisomb J, Laksono I, Lee G, Ley B, Mannion K, Plinduo J, Pukai I, Putri A, Rajasekhar M, Ronkentou S, Rosens E, Sakalidis VS, Satyagraha A, Simpson JA, Theodora M, Ubra R, Vakore N, Wansom T, Duparc S, Robinson LJ, Price RN. High-dose, short-course primaquine after point-of-care G6PD testing for the radical cure of Plasmodium vivax malaria: a safety study in Papua New Guinea and Indonesia. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Jun 11;71:101903. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101903. eCollection 2026 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Infektiot
- Hematologiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Malaria
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Malaria, Vivax
- Glukoosifosfaattidehydrogenaasin puutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMV_PQ_21_02
- U1111-1285-4864 (Muu tunniste: WHO Universal Trial Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma asetetaan muiden saataville.
Tulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa avoimessa julkaisussa ja jaetaan sidosryhmille.
Tunnistamattomat kvantitatiiviset tiedot haittatapahtumien riskin vahvistamiseksi ovat tutkijoiden käytettävissä, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, joka on hyväksytyn protokollan tavoitteiden mukainen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy edellyttää SCOPE Data Access -komitean hyväksyntää sen varmistamiseksi, että tietojen käyttö suojaa osallistujien ja tutkijoiden etuja eettisten hyväksyntöjen ja oikeudenmukaisen tiedonjaon periaatteiden mukaisesti.
Pyynnöt voidaan lähettää Burnet Institutelle ja Papua New Guinea Institute of Medical Researchille sähköpostitse: evelien.rosens@burnet.edu.au
/ mary.malai@pngimr.org.pg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .