Etäkuntoutuksen tehokkuus artroskooppisen nivelkierteen korjauksen jälkeen
Vertaa etäkuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vaikutuksia artroskooppisen nivelkierukkaleikkauksen jälkeen
Tämä tutkimus suoritettiin 42 potilaalle, joille tehtiin nivelkiven korjausleikkaus Acıbadem Maslakin sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla. Tutkimukseen osallistui 42 potilasta satunnaisesti 14 synkronoituun etäkuntoutukseen, 14 asynkroniseen etäkuntoutusryhmään, 14 tavanomaiseen fysioterapiaryhmään. Käytetään väestötiedon antamiseen luotua arviointilomaketta.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat lihasvoima, liikerata (ROM) ja kivun voimakkuus.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat polvinivelen yleinen terveysprofiili ja toiminnallisen tilan arviointi.
Arviointimenetelmät: Kaikki arvioinnit suoritettiin ennen leikkausta, 10. päivää, 6. viikkoa ja 6. kuukautta leikkauksen jälkeen. ROM- ja kipumittaukset toistetaan joka viikko 6 viikon kuntoutusprosessin aikana.
Polvinivelen kipua, yleistä terveysprofiilia ja toiminnallista tilaa arvioitiin Albert Health Assistantin etäkuntoutussovelluksella.
Leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä 14 päivän harjoitusohjelma opetettiin kaikille potilaille käytännössä ja annettiin esitteenä.
Synkronoidun etäkuntoutusryhmän potilaat aloittivat fysioterapian leikkauksen jälkeen 14. päivänä, tapasivat fysioterapeutin reaaliajassa Albert Health Assistant -sovelluksen kautta ja heitä hoidettiin 2 päivää viikossa 6. viikkoon asti. Jäljellä olevina päivinä pyydettiin seuraamaan Albert-järjestelmään ladattuja harjoitusvideoita, tarkastettiin, tekevätkö he päivittäisiä harjoituksia, ja järjestelmän kautta lähetettiin päivittäinen muistutusviesti.
Asynkronisen etäkuntoutusryhmän harjoitusohjelma ladattiin Albert Health Assistantiin videona 14. päivästä 2 viikon ohjelmien muodossa. Järjestelmän kautta tarkistettiin, käyttävätkö potilaat näitä videoita päivittäin, ja järjestelmän kautta lähetettiin viesti, joka muistutti päivittäisestä harjoitusohjelmasta.
Ohjatun fysioterapiaryhmän potilaat aloittivat ohjatun kuntoutuksen 10-14 päivän jälkeen leikkauksen jälkeen, 2 kertaa viikossa 6. viikkoon leikkauksen jälkeen Maslak Acıbademin sairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla. Tämän ryhmän potilaiden ROM-, kipu-, toiminta- ja yleisterveysarvioinnit suoritettiin online-alustalla. Lisäksi Albert-järjestelmän kautta seurataan päivittäisiä rutiiniharjoituksia päivinä, jolloin he eivät tule hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Albert Health Assistant on tekoälyyn perustuva digitaalinen terveysassistentti, joka auttaa potilaita heidän hoidoissaan. Albert on terveydenhuollon assistentti, joka varmistaa, että potilaat ottavat lääkkeensä oikealla annoksella ja oikeaan aikaan, auttaa heitä hoitomyöntyvyydessä sekä mahdollistaa potilaan omaisten ja hoitavan lääkärin tiiviin seurannan potilaan hoitoa. Albert on mobiiliohjelmisto ja arkaluontoisia päteviä henkilökohtaisia terveystietoja (potilastiedot) säilytetään henkilötietolain mukaisesti. Tässä Albert-hoidonseurantajärjestelmällä luotavassa prosessissa seuraavia tietotyyppejä voidaan seurata etänä.
Ensisijaiset tulostoimenpiteet:
Nivelen liikealueen (ROM) mittaus: Passiiviset hyperekstensiokulmat mitattiin polven ollessa aktiivisessa taivutuksessa ja makuuasennossa (painovoimavaikutuksella).
Yhteinen liikealueen mittaus suoritettiin Dr Goniometer, älypuhelinsovelluksella. Tällä sovelluksella potilaasta otettiin valokuva suurimmassa taivutuskulmassa, jonka hän pystyy suorittamaan, ja mittaus tehtiin asettamalla merkit valokuvassa määritettyihin vertailupisteisiin. Tämä sovellus on todettu luotettavaksi polvinivelkulman mittaamisessa.
Lihasvoiman mittaus: Se suoritettiin Lafayette-käsidynamometrillä. Reisilihasten ja nelipäisten lihasten suurin isometrinen lihasvoima testattiin 3 kertaa ja otettiin 3 mittauksen keskiarvo. Supistumisaika on 5 sekuntia, lepoaika 10 sekuntia, kahden lihaksen välillä oli testeissä 2 minuutin lepoaika. Mittaukset suoritetaan asettamalla dynamometri reiden distaaliselle 1/3:lle, kun polvi on 45 asteen taivutusasennossa.
Kivun arviointi: Visual Pain Scale (VAS) käytettiin. VAS on asteikko 0-10 pistettä. 0 vastaa ei kipua, 10 vastaa sietämätöntä kipua. Se on validoitu asteikko, jolla potilas arvioi itse kipunsa arvioinnin aikana.
Toissijaiset tulokset:
Yleinen terveysprofiilin mittaus: Se suoritettiin PROMIS 29 Health Profile Questionnaire -kyselylomakkeella. Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) on Kansallisten terveyslaitosten luoma yleinen terveysasteikko, jossa potilas voi itse raportoida arvioidakseen toimintaansa ja hyvinvointiaan terveyden fyysisellä, henkisellä ja sosiaalisella osa-alueella.
IKDC:n subjektiivinen polvimuoto: IKDC (International Knee Documentation Committee) -subjektiivinen polvimuoto on suunniteltu mittaamaan oireita ja toiminnan ja urheilutoiminnan rajoituksia erilaisissa polvisairauksissa, mukaan lukien nivelsiteiden, nivelkierteiden ja rustovauriot sekä polvi-femoraalinen kipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 18-50,
- korjattava, vakaa, pituussuuntainen pystysuora pituussuuntainen tai kauhakahvan meniskin vaurio,
- tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Meniskijuuren korjaus,
- Aiheeseen liittyvä etummaisen ristisiteen rekonstruktio,
- Muut nivelsiteiden vammat tai löysyys,
- Rustovaurio, jonka koko on suurempi kuin 2 cm² ja yli puolet ruston paksuudesta (International Society for Cartilage Research [ICRS], luokka 3 tai 4),
- aiempi meniski- tai nivelsiteiden leikkaus,
- synnynnäinen alaraajan epämuodostuma,
- lonkka- ja nilkkanivelten patologiat,
- niveliin vaikuttavien systeemisten sairauksien, kuten nivelreuman, esiintyminen
- kyvyttömyys noudattaa vahvistettua kuntoutusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: synkronoitu etäkuntoutusryhmä
Synkronoidun etäkuntoutusryhmän potilaat olivat käyneet fysioterapeutin reaaliaikaisessa videoneuvottelukutoutuksessa 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Synkronoidussa etäkuntoutusryhmässä ensimmäisen 2 viikon harjoitusohjelma lähetettiin Albert Health Assistant -sovelluksella ja potilaita pyydettiin tekemään näitä harjoituksia säännöllisesti tämän prosessin aikana.
2 viikon jälkeen heitä hoidettiin 2 päivänä viikossa kuudenteen viikkoon saakka tapaamalla fysioterapeutti reaaliajassa Albert Health Assistant -sovelluksen kautta.
Jäljellä olevina päivinä heitä pyydettiin seuraamaan Albert-järjestelmään ladattuja harjoitusvideoita, tarkistetaan onko päivittäiset harjoitukset tehty ja järjestelmän kautta lähetetään päivittäinen muistutusviesti.
|
|
Kokeellinen: asynkronoitu etäkuntoutusryhmä
Asynkronoidun etäkuntoutusryhmän potilaat olivat tehneet postoperatiivisen kuntoutuksen harjoitusvideoilla sovelluksella.
|
Asynkronoidun etäkuntoutusryhmän harjoitusohjelma ladataan Albert Health Assistantiin 2 viikon ohjelmien muodossa videomuodossa ensimmäisestä päivästä alkaen.
Järjestelmän kautta tarkistetaan, käyttävätkö potilaat näitä videoita päivittäin, järjestelmän kautta lähetetään viesti, joka muistuttaa päivittäisestä harjoitusohjelmasta.
|
|
Active Comparator: ohjattu perinteinen kuntoutusryhmä
Ohjatun fysioterapiaryhmän potilaat olivat käyneet kuntoutuksensa sairaalan fysioterapiaosastolla kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Ohjatussa fysioterapiaryhmässä ensimmäisen 2 viikon harjoitusohjelma lähetettiin Albert Health Assistant -sovelluksella ja potilaita pyydettiin tekemään näitä harjoituksia säännöllisesti tämän prosessin aikana.
2 viikon kuluttua he osallistuivat kuntoutusohjelmaan sairaalan fysioterapiaosastolla fysioterapeutin seurassa 14. postoperatiivisesta päivästä alkaen 2 päivää viikossa 6. viikkoon asti.
Tämän ryhmän potilaiden ROM-, kipu-, toiminta- ja yleisterveysarvioinnit suoritettiin online-alustalla.
Lisäksi päivinä, jolloin he eivät tulleet hoitoon, seurattiin heidän päivittäisiä harjoituksiaan Albert-järjestelmän kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Lihasvoimamittaukset tehtiin Lafayette-käsidynamometrillä.
Reisilihasten ja nelipäisten lihasten suurin isometrinen lihasvoima testattiin 3 kertaa ja otettiin 3 mittauksen keskiarvo.
Supistumisaika oli 5 sekuntia, lepoaika 10 sekuntia ja testeissä annettiin 2 minuutin lepoaika kahden lihaksen välillä.
Mittaukset tehtiin vatsalla polvella 45 asteen taivutusasennossa dynamometrin ollessa distaalinen 1/3 reiestä.
|
6 minuuttia
|
|
Polvinivelen liikealue
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
Liikkeen mittaus tehtiin joka viikko 1.-6. viikon leikkauksen jälkeen ja kerran 6. kuukaudessa. Polven passiiviset hyperekstensiokulmat mitattiin aktiivisessa taivutuksessa ja makuuasennossa (painovoiman vaikutuksesta). Yhteinen liikealueen mittaus suoritettiin Dr Goniometer, älypuhelinsovelluksella. Tällä sovelluksella potilaasta otettiin valokuva suurimmassa mahdollisessa taivutuskulmassa ja mittaus tehtiin asettamalla merkit valokuvassa määritettyihin vertailupisteisiin. |
1-2 minuuttia
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: alle 1 minuutti
|
Visual Pain Scalea (VAS) käytettiin.
VAS on asteikko 0-10 pistettä.
0 vastaa ei kipua, 10 vastaa sietämätöntä kipua.
Se on validoitu asteikko, jolla potilas arvioi itse kipunsa arviointihetkellä.
|
alle 1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen polven arviointi
Aikaikkuna: 5-6 minuuttia
|
Se arvioitiin käyttämällä IKDC:n (International Knee Documentation Committee) subjektiivista polvimuotoa.
Tämä lomake on suunniteltu mittaamaan oireita ja toiminnan ja urheiluaktiviteetin rajoituksia erilaisissa polvisairauksissa, mukaan lukien nivelsiteiden, nivelkierteiden ja rustovauriot sekä patellofemoraalinen kipu.
|
5-6 minuuttia
|
|
Yleinen terveysprofiili
Aikaikkuna: 5-6 minuuttia
|
Se suoritettiin käyttämällä Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-29 (PROMIS-29) Health Profile Questionnaire -kyselylomaketta.
PROMIS -29 on National Institutes of Healthin luoma yleinen terveysasteikko, jossa potilas voi itse raportoida arvioidakseen fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveydentilan toimintaa ja hyvinvointia.
Se sisältää 28 kohdetta seitsemältä PROMIS-alueelta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin) ja yhden kohteen kivun voimakkuudesta. Jokaisella kohteella on viisi vastausvaihtoehtoa (arvot) 1-5), paitsi kivun voimakkuuskohde, jossa on yksitoista vastevaihtoehtoa (arvot 0-10).
Raaka kokonaispistemäärä jokaiselle verkkotunnukselle lasketaan kunkin toimialueen kysymyksen vastausten summana, mikä johtaa seitsemään verkkotunnuksen pistemäärään, joista jokainen on 4–20.
|
5-6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BahcesehirUniversitiy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .