Эффективность телереабилитации после артроскопической пластики менисков
Сравните эффекты телереабилитации и традиционной реабилитации после артроскопической хирургии мениска
Это исследование было проведено на 42 пациентах, перенесших артроскопическую операцию по восстановлению мениска в отделении ортопедии и травматологии больницы Аджибадем Маслак. 42 пациента были случайным образом распределены в 14 синхронных телереабилитационных, 14 асинхронных телереабилитационных, 14 традиционных физиотерапевтических групп и включены в исследование. Используется форма оценки, созданная для предоставления демографической информации.
Первичными показателями исхода являются мышечная сила, диапазон движений (ROM) и интенсивность боли.
Вторичными показателями исхода являются общий профиль здоровья и оценка функционального состояния коленного сустава.
Методы оценки: Все оценки проводились в предоперационном периоде, на 10-й день, 6-й неделе и 6-м месяце после операции. Измерения объема движений и боли повторялись каждую неделю в течение 6-недельного процесса реабилитации.
Боль, общий профиль здоровья и оценку функционального состояния коленного сустава оценивали с помощью приложения телереабилитации Albert Health Assistant.
Послеоперационный первый день, 14-дневная программа упражнений преподавалась всем пациентам практически и раздавалась в виде брошюры.
Пациенты в группе синхронной телереабилитации начинали послеоперационную физиотерапию на 14-й день, встречались с физиотерапевтом в режиме реального времени через приложение Albert Health Assistant и лечились 2 дня в неделю до 6-й недели. В остальные дни просили следить за видео с упражнениями, загруженными в систему Альберта, проверяли, делают ли они ежедневные упражнения, и через систему отправляли ежедневное напоминание.
Программа упражнений для группы асинхронной телереабилитации была загружена в программу Albert Health Assistant в виде видео с 14-го дня в виде 2-недельных программ. В системе было проверено, применяют ли пациенты эти видео ежедневно, и через систему было отправлено сообщение с напоминанием о программе ежедневных упражнений.
Пациенты в группе контролируемой физиотерапии начали проходить контролируемую реабилитацию через 10-14 дней после операции, 2 раза в неделю до 6-й недели после операции в отделении ортопедии и травматологии больницы Маслак Аджибадем. Оценка ROM, боли, функционального состояния и общего состояния здоровья пациентов этой группы проводилась на онлайн-платформе. Кроме того, в дни, когда пациенты не приходят на лечение, по системе Альберта будут выполняться ежедневные рутинные упражнения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Albert Health Assistant — это цифровой медицинский помощник на основе искусственного интеллекта, который помогает пациентам в их лечении. Альберт — медицинский помощник, который следит за тем, чтобы пациенты принимали лекарства в нужной дозе и в нужное время, помогает им соблюдать режим лечения и позволяет родственникам пациента и лечащему врачу внимательно следить за лечением пациента. Albert — это мобильное программное обеспечение, и конфиденциальные квалифицированные персональные данные о здоровье (информация о пациенте) хранятся в соответствии с законом о защите персональных данных. В этом процессе, который будет создан с помощью системы отслеживания лечения Альберта, следующие типы данных могут отслеживаться удаленно.
Показатели первичного результата:
Измерение диапазона движения сустава (ROM): углы пассивной гиперэкстензии измерялись в колене в активном сгибании и положении лежа (с эффектом гравитации).
Совместное измерение диапазона движения выполнялось с помощью приложения для смартфона Dr Goniometer. С помощью этого приложения у пациента была сделана фотография при максимальном угле сгибания, который он может выполнить, и измерение было произведено путем размещения маркеров в опорных точках, определенных на фотографии. Это приложение оказалось надежным при измерении угла коленного сустава.
Измерение мышечной силы: оно проводилось с помощью ручного динамометра Lafayette. Максимальная изометрическая мышечная сила подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы была проверена 3 раза, и было взято среднее значение 3 измерений. Время сокращения 5 секунд, время отдыха 10 секунд, в тестах между двумя мышцами был период отдыха 2 минуты. Измерения будут выполняться путем размещения динамометра на дистальной 1/3 бедра, когда лежачее колено находится в положении сгибания на 45 градусов.
Оценка боли: использовали визуальную шкалу боли (ВАШ). ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 10 баллов. 0 соответствует отсутствию боли, 10 соответствует невыносимой боли. Это утвержденная шкала, по которой пациент самостоятельно оценивает свою боль во время оценки.
Вторичные результаты:
Измерение общего профиля здоровья: оно было выполнено с использованием опросника профиля здоровья PROMIS 29. Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой шкалу общего состояния здоровья, созданную Национальным институтом здравоохранения, в которой пациент может самостоятельно сообщать о своем функционировании и самочувствии в физической, психической и социальной областях здоровья.
Субъективная форма колена IKDC: Субъективная форма колена IKDC (Международный комитет документации коленного сустава) предназначена для измерения симптомов и ограничений функции и спортивной активности при различных состояниях колена, включая травмы связок, менисков и хрящей, а также боль в надколеннике и бедренной кости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрастном диапазоне 18-50 лет,
- ремонтопригодное, стабильное, продольное, вертикальное, продольное или ковшеобразное повреждение мениска,
- лица, изъявившие желание участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- восстановление корня мениска,
- Ассоциированная реконструкция передней крестообразной связки,
- Другие травмы или слабость связок,
- Поражение хряща размером более 2 см² и толщиной более половины хряща (оценка 3 или 4 Международного общества исследований хрящей [ICRS]),
- предыдущая операция на мениске или связке,
- наличие врожденной деформации нижних конечностей,
- патологии тазобедренного и голеностопного суставов,
- наличие системных заболеваний, поражающих суставы, таких как ревматоидный артрит
- отсутствие возможности следовать установленной программе реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа синхронной телереабилитации
Пациенты группы синхронной телереабилитации проходили видеоконференц-реабилитацию в режиме реального времени у физиотерапевта 2 раза в неделю в течение 4 недель.
|
В группе синхронной телереабилитации программа упражнений на первые 2 недели была отправлена через приложение Albert Health Assistant, и пациентов просили регулярно выполнять эти упражнения в течение этого процесса.
через 2 недели их лечили 2 дня в неделю до 6-й недели, встречаясь с физиотерапевтом в режиме реального времени через приложение Albert Health Assistant.
В оставшиеся дни им было предложено следить за видеороликами с упражнениями, загруженными в систему Альберта, будет проверяться, выполняли ли они ежедневные упражнения, и через систему будет отправляться ежедневное напоминание.
|
|
Экспериментальный: группа асинхронной телереабилитации
Пациенты в группе асинхронной телереабилитации проходили послеоперационную реабилитацию с видеоупражнениями через приложение.
|
Программа упражнений для группы асинхронной телереабилитации будет загружена в программу Albert Health Assistant в виде двухнедельных программ в виде видео с первого дня.
Через систему будет проверяться, применяют ли пациенты эти видео ежедневно, через систему будет отправлено сообщение, напоминающее о программе ежедневных упражнений.
|
|
Активный компаратор: группа традиционной реабилитации под наблюдением
Пациенты контролируемой физиотерапевтической группы проходили реабилитационные занятия в физиотерапевтическом отделении стационара два раза в неделю в течение 4 недель.
|
В контролируемой группе физиотерапии программа упражнений на первые 2 недели была отправлена через приложение Albert Health Assistant, и пациентов просили регулярно выполнять эти упражнения в течение этого процесса.
Через 2 недели посещали реабилитационную программу в физиотерапевтическом отделении стационара в сопровождении физиотерапевта, начиная с 14-го послеоперационного дня, 2 дня в неделю до 6-й недели.
На онлайн-платформе проводилась оценка объема движений, боли, функционального и общего состояния пациентов этой группы.
Кроме того, в дни, когда они не приходили на лечение, их ежедневные занятия выполнялись по системе Альберта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 минут
|
Измерения мышечной силы проводились с помощью ручного динамометра Лафайета.
Максимальная изометрическая мышечная сила подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы была проверена 3 раза, и было взято среднее значение 3 измерений.
Время сокращения составляло 5 секунд, время отдыха составляло 10 секунд, а в тестах между двумя мышцами давался 2-минутный период отдыха.
Измерения проводились в положении лежа на животе в положении сгибания на 45 градусов, при этом динамометр располагался на дистальной 1/3 бедра.
|
6 минут
|
|
Объем движений в коленном суставе
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
Измерение диапазона движений проводили каждую неделю в период с 1-й по 6-ю неделю после операции и один раз в 6-й месяц. Углы пассивной гиперэкстензии коленного сустава измеряли в активном сгибании и положении лежа (с действием силы тяжести). Совместное измерение диапазона движения выполнялось с помощью приложения для смартфона Dr Goniometer. С помощью этого приложения у пациента была сделана фотография при максимальном угле сгибания, которого он мог достичь, и измерение было произведено путем размещения маркеров в опорных точках, определенных на фотографии. |
1-2 минуты
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: менее 1 минуты
|
Использовали визуальную шкалу боли (ВАШ).
ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 10 баллов.
0 соответствует отсутствию боли, 10 соответствует невыносимой боли.
Это утвержденная шкала, по которой пациент самостоятельно оценивает свою боль во время оценки.
|
менее 1 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка колена
Временное ограничение: 5-6 минут
|
Его оценивали с использованием субъективной формы коленного сустава IKDC (Международный комитет по документации коленного сустава).
Эта форма предназначена для измерения симптомов и ограничений функции и спортивной активности при различных заболеваниях колена, включая травмы связок, менисков и хрящей, а также боль в надколеннике и бедренной кости.
|
5-6 минут
|
|
Общий профиль здоровья
Временное ограничение: 5-6 минут
|
Исследование проводилось с использованием анкеты профиля здоровья Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами-29 (ПРОМИС-29).
PROMIS-29 — это шкала общего состояния здоровья, созданная Национальным институтом здравоохранения, по которой пациент может самостоятельно оценить функционирование и самочувствие в физической, психической и социальной областях здоровья.
Он включает 28 вопросов из семи доменов PROMIS (депрессия, тревога, физическая функция, воздействие боли, утомляемость, нарушение сна и способность участвовать в социальных ролях и действиях) и один вопрос об интенсивности боли. Каждый пункт имеет пять вариантов ответа (значения от 1 до 5), за исключением элемента интенсивности боли, который имеет одиннадцать вариантов ответа (значения от 0 до 10).
Общий необработанный балл рассчитывается для каждого домена как сумма ответов на каждый вопрос в домене, что приводит к семи баллам домена, каждый от 4 до 20.
|
5-6 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BahcesehirUniversitiy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .