Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace po artroskopické reparaci menisku

16. května 2023 aktualizováno: Burcu Özdemir Kocabey, Bahçeşehir University

Porovnejte účinky telerehabilitace a konvenční rehabilitace po artroskopické operaci menisku

Tato studie byla provedena na 42 pacientech, kteří podstoupili artroskopickou opravu menisku na ortopedicko-traumatologickém oddělení nemocnice Acıbadem Maslak. Do studie bylo zařazeno 42 pacientů náhodně zařazených do 14 skupin synchronizované telerehabilitace, 14 asynchronní telerehabilitace, 14 skupin konvenční fyzioterapie. Využívá se hodnotící formulář vytvořený pro poskytování demografických informací.

Primárními výslednými měřítky jsou svalová síla, rozsah pohybu (ROM) a intenzita bolesti.

Sekundárními výstupními měřítky jsou obecný zdravotní profil a hodnocení funkčního stavu kolenního kloubu.

Metody hodnocení: Všechna hodnocení byla provedena v předoperačním období, 10. den, 6. týden a 6. měsíc po operaci. Měření ROM a bolesti opakované každý týden během 6týdenního rehabilitačního procesu.

Bolest, celkový zdravotní profil a hodnocení funkčního stavu kolenního kloubu byly hodnoceny prostřednictvím telerehabilitační aplikace Albert Health Assistant.

První pooperační den byl 14denní cvičební program prakticky všem pacientům předán jako brožura.

Pacienti ve skupině synchronizované telerehabilitace zahájili fyzioterapii pooperačně 14. den, setkávali se s fyzioterapeutem v reálném čase prostřednictvím aplikace Albert Health Assistant a byli léčeni 2 dny v týdnu do 6. týdne. Ve zbývajících dnech požádali o sledování cvičebních videí nahraných do systému Albert, bylo zkontrolováno, zda cvičí denně, a prostřednictvím systému byla odeslána denní upomínka.

Cvičební program pro skupinu asynchronní telerehabilitace byl nahrán do Albert Health Assistant jako video ze 14. dne ve formě 2týdenních programů. Prostřednictvím systému bylo kontrolováno, zda pacienti tato videa denně aplikují, a prostřednictvím systému byla odeslána zpráva připomínající denní rutinní cvičební program.

Pacienti v dozorované fyzioterapeutické skupině začali na ortopedicko-traumatologickém oddělení nemocnice Maslak Acıbadem absolvovat supervizovanou rehabilitaci po 10-14 dnech po operaci, 2x týdně do 6. týdne po operaci. Hodnocení ROM, bolesti, funkčního a celkového zdravotního stavu pacientů v této skupině bylo provedeno na online platformě. Kromě toho budou ve dnech, kdy nepřijdou na ošetření, dodržována denní rutinní cvičení nad systémem Albert.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Albert Health Assistant je digitální zdravotní asistent založený na umělé inteligenci, který pomáhá pacientům s jejich léčbou. Albert je zdravotnický asistent, který zajišťuje, aby pacienti užívali léky ve správné dávce a ve správný čas, pomáhá jim s dodržováním léčby a umožňuje příbuzným pacienta a ošetřujícímu lékaři pečlivě sledovat léčbu pacienta. Albert je mobilní software a citlivé kvalifikované osobní zdravotní údaje (údaje o pacientovi) jsou uchovávány v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů. V tomto procesu, který bude vytvořen pomocí systému Albert pro sledování léčby, lze vzdáleně sledovat následující datové typy.

Primární výstupní opatření:

Měření rozsahu pohybu kloubu (ROM): Pasivní hyperextenzní úhly byly měřeny s kolenem v aktivní flexi a na břiše (s gravitačním efektem).

Společné měření rozsahu pohybu bylo provedeno pomocí aplikace Dr Goniometer pro chytré telefony. Pomocí této aplikace byla pacientovi pořízena fotografie v maximálním úhlu flexe, který může provést, a měření bylo provedeno umístěním značek na referenční body určené na fotografii. Tato aplikace je spolehlivá při měření úhlu kolenního kloubu.

Měření svalové síly: Bylo provedeno ručním dynamometrem Lafayette. Maximální izometrická svalová síla hamstringů a quadricepsu byla testována 3x a byl vzat průměr ze 3 měření. Doba kontrakce je 5 sekund, doba odpočinku je 10 sekund, mezi dvěma svaly byla při testech doba odpočinku 2 minuty. Měření budou prováděna umístěním dynamometru na distální 1/3 stehna, zatímco koleno na břiše je ve 45stupňové flexi.

Hodnocení bolesti: Byla použita vizuální škála bolesti (VAS). VAS je stupnice mezi 0-10 body. 0 odpovídá žádné bolesti, 10 odpovídá nesnesitelné bolesti. Je to ověřená škála, ve které pacient sám hodnotí svou bolest v době hodnocení.

Sekundární výsledky:

Měření obecného zdravotního profilu: Bylo provedeno pomocí dotazníku PROMIS 29 zdravotního profilu. Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) je všeobecná zdravotní škála vytvořená Státním zdravotním ústavem, ve které se pacient může sám hlásit k posouzení fungování a pohody ve fyzické, duševní a sociální oblasti zdraví.

Subjektivní kolenní forma IKDC: Subjektivní kolenní forma IKDC (International Knee Documentation Committee) je určena k měření symptomů a omezení ve funkci a sportovní aktivitě u různých onemocnění kolen, včetně poranění vazů, menisku a chrupavek, stejně jako patelofemorální bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Maslak Acıbadem Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-50 let,
  • opravitelná, stabilní, podélná vertikální podélná nebo lopatová léze menisku,
  • osob, které se dobrovolně přihlásily k účasti na studii

Kritéria vyloučení:

  • oprava kořene menisku,
  • Přidružená rekonstrukce předního zkříženého vazu,
  • Jiná poranění nebo laxnost vazů,
  • léze chrupavky větší než 2 cm² a více než polovina tloušťky chrupavky (International Society for Cartilage Research [ICRS] stupeň 3 nebo 4),
  • předchozí operace menisku nebo vazů,
  • přítomnost vrozené deformity dolních končetin,
  • patologie kyčelních a kotníkových kloubů,
  • přítomnost systémových onemocnění postihujících klouby, jako je revmatoidní artritida
  • nedostatek schopnosti dodržovat stanovený rehabilitační program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: synchronizovaná telerehabilitační skupina
Pacienti ve skupině synchronizované telerehabilitace absolvovali videokonferenční rehabilitaci v reálném čase fyzioterapeutem 2krát týdně po dobu 4 týdnů.
Postup: synchronizovaná telerehabilitace
Ve skupině synchronizované telerehabilitace byl cvičební program na první 2 týdny předložen prostřednictvím aplikace Albert Health Assistant a pacienti byli požádáni, aby tato cvičení během tohoto procesu pravidelně prováděli. po 2 týdnech byli léčeni 2 dny v týdnu až do 6. týdne setkáním s fyzioterapeutem v reálném čase prostřednictvím aplikace Albert Health Assistant. Ve zbývajících dnech byli požádáni, aby sledovali cvičební videa nahraná do systému Albert, bude zkontrolováno, zda provedli denní cvičení, a prostřednictvím systému bude zasílána denní upomínka.
Experimentální: asynchronní telerehabilitační skupina
Pacienti ve skupině asynchronní telerehabilitace absolvovali pooperační rehabilitaci pomocí cvičebních videí přes aplikaci.
Postup: asynchronní telerehabilitace
Cvičební program pro asynchronní telerehabilitační skupinu bude od prvního Dne nahrán do Albert Health Assistant ve formě 2týdenních programů ve video podobě. Zda pacienti aplikují tato videa denně, bude prostřednictvím systému kontrolováno a prostřednictvím systému bude odeslána zpráva připomínající denní rutinní cvičební program.
Aktivní komparátor: supervizovaná konvenční rehabilitační skupina
Pacienti v dozorované fyzioterapeutické skupině absolvovali rehabilitační sezení na fyzioterapeutickém oddělení nemocnice dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Postup: řízená (face to face) rehabilitace
Ve skupině pod dohledem fyzioterapie byl cvičební program na první 2 týdny předložen prostřednictvím aplikace Albert Health Assistant a pacienti byli požádáni, aby tato cvičení během tohoto procesu pravidelně prováděli. Po 2 týdnech navštěvovali rehabilitační program na fyzikálním oddělení nemocnice v doprovodu fyzioterapeuta od 14. pooperačního dne 2 dny v týdnu do 6. týdne. Hodnocení ROM, bolesti, funkčního a celkového zdravotního stavu pacientů v této skupině bylo provedeno na online platformě. Navíc ve dnech, kdy nepřicházeli na léčbu, byla jejich každodenní rutinní cvičení dodržována prostřednictvím systému Albert.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 6 minut
Měření svalové síly bylo provedeno ručním dynamometrem Lafayette. Maximální izometrická svalová síla hamstringů a quadricepsu byla testována 3x a byl vzat průměr ze 3 měření. Doba kontrakce byla 5 sekund, doba odpočinku byla 10 sekund a mezi dvěma svaly byla v testech poskytnuta 2minutová doba odpočinku. Měření byla provedena s kolenem na břiše ve 45stupňové flexi, s dynamometrem umístěným na distální 1/3 stehna.
6 minut
Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 1-2 minuty

Měření rozsahu pohybu bylo prováděno každý týden mezi 1.-6. týdnem po operaci a jednou v 6. měsíci. Pasivní hyperextenzní úhly kolena byly měřeny v aktivní flexi a poloze na břiše (s účinkem gravitace).

Společné měření rozsahu pohybu bylo provedeno pomocí aplikace Dr Goniometer pro chytré telefony. S touto aplikací byla pacientovi pořízena fotografie v maximálním úhlu flexe, kterého mohl dosáhnout, a měření bylo provedeno umístěním značek na referenční body určené na fotografii.
1-2 minuty
Intenzita bolesti
Časové okno: méně než 1 minuta
Byla použita vizuální škála bolesti (VAS). VAS je stupnice mezi 0-10 body. 0 odpovídá žádné bolesti, 10 odpovídá nesnesitelné bolesti. Je to ověřená škála, ve které pacient sám hodnotí svou bolest v době hodnocení.
méně než 1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční posouzení kolena
Časové okno: 5-6 minut
Bylo hodnoceno pomocí subjektivní kolenní formy IKDC (International Knee Documentation Committee). Tento formulář je určen k měření symptomů a omezení ve funkci a sportovní aktivitě pro různé stavy kolen, včetně poranění vazů, menisku a chrupavek, stejně jako patelofemorální bolesti.
5-6 minut
Celkový zdravotní profil
Časové okno: 5-6 minut
Byl proveden pomocí dotazníku zdravotního profilu 29 pro měření výsledků hlášených pacientem-29 (PROMIS-29). PROMIS -29 je všeobecná zdravotní škála vytvořená Státním zdravotním ústavem, kde se pacient může sám hlásit k posouzení fungování a pohody ve fyzické, duševní a sociální oblasti zdraví. Zahrnuje 28 položek ze sedmi domén PROMIS (deprese, úzkost, fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku a schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit) a jednu položku o intenzitě bolesti. Každá položka má pět možností odezvy (hodnoty 1 až 5), kromě položky intenzity bolesti, která má jedenáct možností odezvy (hodnoty 0 až 10). Celkové hrubé skóre se vypočítá pro každou doménu jako součet odpovědí na každou otázku v doméně, což vede k sedmi skóre domény, každé od 4 do 20.
5-6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahçeşehir University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BahcesehirUniversitiy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na synchronizovaná telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit