Effektiviteten av telerehabilitering etter artroskopisk meniskreparasjon
Sammenlign effekten av telerehabilitering og konvensjonell rehabilitering etter artroskopisk meniskkirurgi
Denne studien ble utført på 42 pasienter som gjennomgikk artroskopisk meniskreparasjonskirurgi i ortopedi og traumatologiavdelingen ved Acıbadem Maslak sykehus. 42 pasienter tilfeldig fordelt på 14 synkronisert telerehabilitering, 14 asynkron telerehabilitering, 14 konvensjonelle fysioterapigrupper og inkludert i studien. Evalueringsskjemaet som er laget for å gi demografisk informasjon brukes.
Primære utfallsmål er muskelstyrke, bevegelsesutslag (ROM) og smerteintensitet.
Sekundære utfallsmål er generell helseprofil og funksjonsstatusvurdering av kneleddet.
Evalueringsmetoder: Alle evalueringer ble utført i den preoperative perioden, 10. dag, 6. uke og 6. måned postoperativt. ROM og smertemålinger gjentatt hver uke under den 6-ukers rehabiliteringsprosessen.
Smerte, generell helseprofil og funksjonsstatusvurdering av kneleddet ble vurdert via en telerehabiliteringsapplikasjon, Albert Health Assistant.
Postoperativ første dag ble det 14-dagers treningsprogrammet lært opp til alle pasienter praktisk og ble gitt som en brosjyre.
Pasienter i den synkroniserte telerehabiliteringsgruppen startet med fysioterapi postoperativ 14. dag, møtte fysioterapeuten i sanntid via Albert Health Assistant-applikasjonen og de ble behandlet 2 dager i uken frem til 6. uke. I de resterende dagene ba de om å følge treningsvideoene som ble lastet opp til Albert-systemet, det ble sjekket om de driver med daglige øvelser, og det ble sendt en daglig påminnelsesmelding via systemet.
Treningsprogrammet for den asynkrone telerehabiliteringsgruppen ble lastet opp til Albert Helseassistent som video fra 14. dag i form av 2-ukers programmer. Det ble sjekket over systemet om pasientene bruker disse videoene på daglig basis, og en melding som minner om det daglige rutinemessige treningsprogrammet ble sendt gjennom systemet.
Pasienter i den veiledede fysioterapigruppen begynte å ta overvåket rehabilitering etter 10-14 dager postoperativt, 2 ganger i uken inntil 6. uke postoperativt ved Maslak Acıbadem sykehus Ortopedi og Traumatologisk avdeling. ROM, Smerte, funksjonelle og generelle helseevalueringer av pasientene i denne gruppen ble utført på nettplattformen. I tillegg vil daglige rutineøvelser følges over Albert-systemet de dagene de ikke kommer til behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Albert Health Assistant er en kunstig intelligens-basert digital helseassistent som hjelper pasienter med deres behandling. Albert er en helseassistent som sørger for at pasienter tar medisinene sine i riktig dose og til rett tid, hjelper dem med behandlingsoverholdelse, og lar pasientens pårørende og behandlende lege overvåke pasientens behandling nøye. Albert er en mobil programvare og sensitive kvalifiserte personlige helseopplysninger (pasientinformasjon) lagres i samsvar med personvernloven. I denne prosessen, som vil bli opprettet med Albert behandlingssporingssystem, kan følgende datatyper spores eksternt.
Primære resultatmål:
Joint Range of Motion (ROM) måling: Passive hyperekstensjonsvinkler ble målt med kneet i aktiv fleksjon og liggende stilling (med gravitasjonseffekt).
Felles bevegelsesutslagsmåling ble utført med Dr Goniometer, en smarttelefonapp. Med denne applikasjonen ble det tatt et fotografi fra pasienten med den maksimale bøyningsvinkelen han kan utføre, og målingen ble gjort ved å plassere markører på referansepunktene som ble bestemt på fotografiet. Denne applikasjonen er funnet å være pålitelig når det gjelder måling av kneleddsvinkelen.
Muskelstyrkemåling: Den ble utført med et Lafayette hånddynamometer. Den maksimale isometriske muskelstyrken til hamstring- og quadriceps-musklene ble testet 3 ganger og gjennomsnittet av 3 målinger ble tatt. Sammentrekningstiden er 5 sekunder, hviletiden er 10 sekunder, det var en hvileperiode på 2 minutter i testene mellom de to musklene. Målinger vil bli utført ved å plassere dynamometeret på den distale 1/3 av låret mens kneet er i 45 graders fleksjonsposisjon.
Smertevurdering: Visual Pain Scale (VAS) ble brukt. VAS er en skala mellom 0-10 poeng. 0 tilsvarer ingen smerte, 10 tilsvarer uutholdelig smerte. Det er en validert skala der pasienten selv vurderer smertene sine ved evalueringstidspunktet.
Sekundære resultater:
Generell helseprofilmåling: Den ble utført ved hjelp av PROMIS 29 Health Profile Questionnaire. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er en generell helseskala laget av National Institutes of Health, der pasienten kan selvrapportere for å vurdere funksjon og velvære på de fysiske, psykiske og sosiale helseområdene.
IKDC subjektiv kneform: IKDC (International Knee Documentation Committee) subjektive kneform er designet for å måle symptomer og begrensninger i funksjon og sportsaktivitet for ulike knetilstander, inkludert leddbånd, menisk og bruskskader, samt patellofemoral smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Maslak Acıbadem Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-50 år,
- reparerbar, stabil, langsgående vertikal langsgående menisklesjon eller bøttehåndtak,
- personer som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Reparasjon av meniskrot,
- Tilhørende rekonstruksjon av fremre korsbånd,
- Andre leddbåndskader eller slapphet,
- Brusklesjon større enn 2 cm² i størrelse og mer enn halvparten av bruskens tykkelse (International Society for Cartilage Research [ICRS] grad 3 eller 4),
- tidligere menisk- eller leddbåndsoperasjoner,
- tilstedeværelse av medfødt deformitet i nedre ekstremiteter,
- hofte- og ankelleddspatologier,
- tilstedeværelsen av systemiske sykdommer som påvirker leddene som revmatoid artritt
- manglende evne til å følge etablert rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: synkronisert telerehabiliteringsgruppe
Pasienter i den synkroniserte telerehabiliteringsgruppen hadde tatt sanntids videokonferanserehabilitering hos fysioterapeut 2 ganger i uken, i løpet av 4 uker.
|
I den synkroniserte telerehabiliteringsgruppen ble treningsprogrammet for de første 2 ukene sendt inn via Albert Health Assistant-søknad, og pasientene ble bedt om å gjøre disse øvelsene regelmessig under denne prosessen.
etter 2 uker ble de behandlet 2 dager i uken frem til 6. uke ved å møte fysioterapeuten i sanntid via Albert Health Assistant-applikasjonen.
I de resterende dagene ble de bedt om å følge treningsvideoene som er lastet opp til Albert-systemet, det vil bli sjekket om de har gjort de daglige øvelsene, og en daglig påminnelsesmelding vil bli sendt gjennom systemet.
|
|
Eksperimentell: asynkronisert telerehabiliteringsgruppe
Pasienter i den asynkroniserte telerehabiliteringsgruppen hadde gjort den postoperative rehabiliteringen med treningsvideoer via applikasjon.
|
Treningsprogrammet for den asynkroniserte telerehabiliteringsgruppen vil bli lastet opp til Albert Helseassistent i form av 2-ukers programmer i videoform fra første Dag.
Om pasientene bruker disse videoene på daglig basis vil bli sjekket gjennom systemet, en melding som minner om det daglige rutinemessige treningsprogrammet vil bli sendt gjennom systemet.
|
|
Aktiv komparator: veiledet konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Pasienter i den veiledede fysioterapigruppen hadde tatt rehabiliteringsøktene sine på fysioterapiavdelingen på sykehuset to ganger i uken, i løpet av 4 uker.
|
I den veiledede fysioterapigruppen ble treningsprogrammet for de første 2 ukene sendt inn via Albert Health Assistant-søknad, og pasientene ble bedt om å gjøre disse øvelsene regelmessig under denne prosessen.
Etter 2 uker deltok de på rehabiliteringsprogrammet i fysioterapiavdelingen på sykehuset i følge med fysioterapeut, med start fra 14. postoperative dag, 2 dager i uken til 6. uke.
ROM, smerte, funksjonell og generell helsevurdering av pasientene i denne gruppen ble utført på nettplattformen.
I tillegg, de dagene de ikke kom til behandling, ble deres daglige rutineøvelser fulgt gjennom Albert-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 minutter
|
Muskelstyrkemålinger ble gjort med et Lafayette hånddynamometer.
Den maksimale isometriske muskelstyrken til hamstring- og quadriceps-muskulaturen ble testet 3 ganger og gjennomsnittet av 3 målinger ble tatt.
Sammentrekningstiden var 5 sekunder, hviletiden var 10 sekunder, og det ble gitt 2 minutters hvileperiode i testene mellom de to musklene.
Målinger ble gjort med kneet i 45 graders fleksjonsposisjon, med dynamometeret plassert på den distale 1/3 av låret.
|
6 minutter
|
|
Bevegelsesområde for kneleddet
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Måling av bevegelsesområde ble utført hver uke mellom 1.-6. uke postoperativt og en gang i 6. måned. Passive hyperekstensjonsvinkler i kneet ble målt i aktiv fleksjon og liggende stilling (med tyngdekraftens effekt). Felles bevegelsesutslagsmåling ble utført med Dr Goniometer, en smarttelefonapplikasjon. Med denne applikasjonen ble det tatt et fotografi fra pasienten med den maksimale bøyningsvinkelen han kunne oppnå, og målingen ble foretatt ved å plassere markører på referansepunktene som ble bestemt på fotografiet. |
1-2 minutter
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: mindre enn 1 minutt
|
Visual Pain Scale (VAS) ble brukt.
VAS er en skala mellom 0-10 poeng.
0 tilsvarer ingen smerte, 10 tilsvarer uutholdelig smerte.
Det er en validert skala der pasienten selv vurderer smertene sine ved vurderingstidspunktet.
|
mindre enn 1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell knevurdering
Tidsramme: 5-6 minutter
|
Det ble evaluert ved hjelp av IKDC (International Knee Documentation Committee) subjektive kneskjema.
Dette skjemaet er utviklet for å måle symptomer og begrensninger i funksjon og sportslig aktivitet for en rekke knetilstander, inkludert leddbånd, menisk og bruskskader, samt patellofemoral smerte.
|
5-6 minutter
|
|
Generell helseprofil
Tidsramme: 5-6 minutter
|
Det ble utført ved hjelp av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem-29 (PROMIS-29) Health Profile Questionnaire.
PROMIS -29 er en generell helseskala laget av National Institutes of Health, hvor pasienten kan selvrapportere for å vurdere funksjon og velvære på det fysiske, psykiske og sosiale helseområdet.
Den inkluderer 28 elementer fra syv PROMIS-domener (depresjon, angst, fysisk funksjon, smerteforstyrrelser, tretthet, søvnforstyrrelser og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter) og et enkelt element om smerteintensitet. Hvert element har fem svaralternativer (verdier) 1 til 5), bortsett fra elementet smerteintensitet som har elleve svaralternativer (verdier 0 til 10).
En total råscore beregnes for hvert domene som summen av svaret på hvert spørsmål innenfor domenet, noe som fører til syv domenepoeng, hver fra 4 til 20.
|
5-6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BahcesehirUniversitiy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .