Die Wirksamkeit der Telerehabilitation nach arthroskopischer Meniskusreparatur
Vergleichen Sie die Auswirkungen von Telerehabilitation und konventioneller Rehabilitation nach artroskopischer Meniskusoperation
Diese Studie wurde an 42 Patienten durchgeführt, die sich in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Acıbadem-Maslak-Krankenhauses einer arthroskopischen Meniskusreparaturoperation unterzogen. 42 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip 14 synchronisierten Telerehabilitations-, 14 asynchronen Telerehabilitations- und 14 konventionellen Physiotherapiegruppen zugeordnet und in die Studie einbezogen. Zur Bereitstellung demografischer Informationen werden die erstellten Auswertungsbögen genutzt.
Primäre Ergebnismaße sind Muskelkraft, Bewegungsumfang (ROM) und Schmerzintensität.
Sekundäre Ergebnismaße sind das allgemeine Gesundheitsprofil und die Beurteilung des Funktionsstatus des Kniegelenks.
Bewertungsmethoden: Alle Bewertungen wurden in der präoperativen Phase, 10. Tag, 6. Woche und 6. Monat postoperativ, durchgeführt. ROM- und Schmerzmessungen werden während des 6-wöchigen Rehabilitationsprozesses jede Woche wiederholt.
Schmerzen, allgemeines Gesundheitsprofil und Beurteilung des Funktionsstatus des Kniegelenks wurden über eine Telerehabilitationsanwendung, Albert Health Assistant, beurteilt.
Am ersten postoperativen Tag wurde allen Patienten das 14-tägige Übungsprogramm praktisch vermittelt und als Broschüre ausgehändigt.
Patienten in der synchronisierten Telerehabilitationsgruppe begannen am 14. Tag nach der Operation mit der Physiotherapie, trafen sich in Echtzeit über die Albert Health Assistant-Anwendung mit dem Physiotherapeuten und wurden bis zur 6. Woche an 2 Tagen in der Woche behandelt. In den verbleibenden Tagen baten sie darum, den in das Albert-System hochgeladenen Übungsvideos zu folgen, es wurde überprüft, ob sie tägliche Übungen machten, und es wurde eine tägliche Erinnerungsnachricht über das System gesendet.
Das Übungsprogramm für die asynchrone Telerehabilitationsgruppe wurde als Video vom 14. Tag in Form von 2-wöchigen Programmen auf den Albert Health Assistant hochgeladen. Über das System wurde überprüft, ob die Patienten diese Videos täglich anwenden, und eine Nachricht, die an das tägliche Routineübungsprogramm erinnert, wurde über das System gesendet.
Patienten in der betreuten Physiotherapiegruppe begannen 10–14 Tage nach der Operation mit der betreuten Rehabilitation, zweimal pro Woche bis zur 6. Woche nach der Operation in der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie des Maslak Acıbadem-Krankenhauses. Auf der Online-Plattform wurden ROM-, Schmerz-, Funktions- und allgemeine Gesundheitsbewertungen der Patienten in dieser Gruppe durchgeführt. Darüber hinaus werden an den Tagen, an denen sie nicht zur Behandlung kommen, tägliche Routineübungen über das Albert-System durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Albert Health Assistant ist ein auf künstlicher Intelligenz basierender digitaler Gesundheitsassistent, der Patienten bei ihrer Behandlung unterstützt. Albert ist ein Gesundheitsassistent, der dafür sorgt, dass Patienten ihre Medikamente in der richtigen Dosis und zum richtigen Zeitpunkt einnehmen, ihnen bei der Einhaltung der Behandlung hilft und es den Angehörigen des Patienten und dem behandelnden Arzt ermöglicht, die Behandlung des Patienten genau zu überwachen. Albert ist eine mobile Software und vertrauliche qualifizierte persönliche Gesundheitsdaten (Patienteninformationen) werden gemäß dem Gesetz zum Schutz personenbezogener Daten gespeichert. In diesem Prozess, der mit dem Albert-Behandlungsverfolgungssystem erstellt wird, können die folgenden Datentypen aus der Ferne verfolgt werden.
Primäre Ergebnismaße:
Messung des gemeinsamen Bewegungsumfangs (ROM): Passive Hyperextensionswinkel wurden mit dem Knie in aktiver Beugung und Bauchlage (mit Schwerkrafteffekt) gemessen.
Die Messung des Gelenkbewegungsbereichs wurde mit Dr. Goniometer, einer Smartphone-App, durchgeführt. Bei dieser Anwendung wurde ein Foto des Patienten bei dem maximalen Beugewinkel, den er ausführen kann, aufgenommen und die Messung durch Anbringen von Markierungen an den auf dem Foto ermittelten Referenzpunkten durchgeführt. Diese Anwendung hat sich bei der Messung des Kniegelenkwinkels als zuverlässig erwiesen.
Messung der Muskelkraft: Sie wurde mit einem Lafayette-Handdynamometer durchgeführt. Die maximale isometrische Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps wurde dreimal getestet und der Durchschnitt aus drei Messungen ermittelt. Die Kontraktionszeit beträgt 5 Sekunden, die Ruhezeit 10 Sekunden, bei den Tests gab es eine Ruhezeit von 2 Minuten zwischen den beiden Muskeln. Die Messungen werden durchgeführt, indem das Dynamometer auf dem distalen Drittel des Oberschenkels platziert wird, während sich das auf dem Bauch liegende Knie in der 45-Grad-Flexionsposition befindet.
Schmerzbeurteilung: Es wurde die visuelle Schmerzskala (VAS) verwendet. VAS ist eine Skala zwischen 0 und 10 Punkten. 0 entspricht keinem Schmerz, 10 entspricht unerträglichem Schmerz. Es handelt sich um eine validierte Skala, anhand derer der Patient zum Zeitpunkt der Beurteilung seine Schmerzen selbst einschätzt.
Sekundäre Ergebnisse:
Allgemeine Messung des Gesundheitsprofils: Sie wurde mithilfe des PROMIS 29-Gesundheitsprofilfragebogens durchgeführt. Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ist eine allgemeine Gesundheitsskala, die von den National Institutes of Health entwickelt wurde und in der der Patient selbst berichten kann, um die Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden in den körperlichen, geistigen und sozialen Bereichen der Gesundheit zu beurteilen.
Subjektive Knieform des IKDC: Die subjektive Knieform des IKDC (International Knee Documentation Committee) dient zur Messung von Symptomen und Einschränkungen der Funktion und sportlichen Aktivität bei verschiedenen Knieerkrankungen, einschließlich Band-, Meniskus- und Knorpelverletzungen sowie patellofemoralen Schmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Maslak Acıbadem Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- reparierbare, stabile, longitudinale, vertikale, longitudinale oder Eimergriff-Meniskusläsion,
- Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben
Ausschlusskriterien:
- Meniskuswurzelreparatur,
- Assoziierte Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes,
- Andere Bandverletzungen oder Laxheit,
- Knorpelläsion größer als 2 cm² und mehr als halb so dick wie der Knorpel (International Society for Cartilage Research [ICRS] Grad 3 oder 4),
- frühere Meniskus- oder Bandoperationen,
- Vorliegen einer angeborenen Deformität der unteren Extremitäten,
- Pathologien der Hüft- und Sprunggelenke,
- das Vorliegen systemischer Gelenkerkrankungen wie rheumatoider Arthritis
- mangelnde Fähigkeit, dem etablierten Rehabilitationsprogramm zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: synchronisierte Telerehabilitationsgruppe
Patienten in der synchronisierten Telerehabilitationsgruppe hatten 4 Wochen lang zweimal pro Woche eine Echtzeit-Rehabilitation per Videokonferenz durch einen Physiotherapeuten absolviert.
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In der synchronisierten Telerehabilitationsgruppe wurde das Übungsprogramm der ersten zwei Wochen über die Albert Health Assistant-Anwendung eingereicht und die Patienten wurden gebeten, diese Übungen während dieses Prozesses regelmäßig durchzuführen.
Nach 2 Wochen wurden sie bis zur 6. Woche an 2 Tagen pro Woche behandelt, indem sie sich über die Albert Health Assistant-Anwendung in Echtzeit mit dem Physiotherapeuten trafen.
In den verbleibenden Tagen werden sie gebeten, den im Albert-System hochgeladenen Übungsvideos zu folgen, es wird überprüft, ob sie die täglichen Übungen gemacht haben, und es wird eine tägliche Erinnerungsnachricht über das System gesendet.
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Experimental: asynchronisierte Telerehabilitationsgruppe
Patienten in der asynchronisierten Telerehabilitationsgruppe hatten die postoperative Rehabilitation mit Übungsvideos über eine Anwendung durchgeführt.
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Das Übungsprogramm für die asynchronisierte Telerehabilitationsgruppe wird vom ersten Tag an in Form von zweiwöchigen Programmen in Videoform auf den Albert Health Assistant hochgeladen.
Ob die Patienten diese Videos täglich anwenden, wird über das System überprüft und eine Nachricht zur Erinnerung an das tägliche Routineübungsprogramm wird über das System gesendet.
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Aktiver Komparator: betreute konventionelle Rehabilitationsgruppe
Die Patienten der betreuten Physiotherapiegruppe hatten ihre Rehabilitationssitzungen vier Wochen lang zweimal pro Woche in der Physiotherapieabteilung des Krankenhauses absolviert.
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In der betreuten Physiotherapiegruppe wurde das Übungsprogramm der ersten zwei Wochen über die Albert Health Assistant-Anwendung eingereicht und die Patienten wurden gebeten, diese Übungen während dieses Prozesses regelmäßig durchzuführen.
Nach 2 Wochen besuchten sie in Begleitung eines Physiotherapeuten das Rehabilitationsprogramm in der Physiotherapieabteilung des Krankenhauses, beginnend ab dem 14. postoperativen Tag, 2 Tage pro Woche bis zur 6. Woche.
Die Beurteilung von ROM, Schmerz, Funktion und allgemeiner Gesundheit der Patienten dieser Gruppe wurde auf der Online-Plattform durchgeführt.
Darüber hinaus wurden an den Tagen, an denen sie nicht zur Behandlung kamen, ihre täglichen Routineübungen mithilfe des Albert-Systems durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Minuten
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Muskelkraftmessungen wurden mit einem Lafayette-Handdynamometer durchgeführt.
Die maximale isometrische Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps wurde dreimal getestet und der Durchschnitt aus drei Messungen ermittelt.
Die Kontraktionszeit betrug 5 Sekunden, die Ruhezeit 10 Sekunden und bei den Tests zwischen den beiden Muskeln wurde eine Ruhezeit von 2 Minuten eingeräumt.
Die Messungen wurden mit dem auf dem Bauch liegenden Knie in einer 45-Grad-Flexionsposition durchgeführt, wobei das Dynamometer auf dem distalen Drittel des Oberschenkels platziert war.
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6 Minuten
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Bewegungsumfang des Kniegelenks
Zeitfenster: 1-2 Minuten
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Die Messung des Bewegungsumfangs wurde jede Woche zwischen der 1. und 6. Woche nach der Operation und einmal im 6. Monat durchgeführt. Passive Hyperextensionswinkel des Knies wurden in aktiver Flexion und Bauchlage (unter Einwirkung der Schwerkraft) gemessen. Die Messung des gemeinsamen Bewegungsumfangs wurde mit Dr. Goniometer, einer Smartphone-Anwendung, durchgeführt. Bei dieser Anwendung wurde vom Patienten ein Foto bei dem maximal erreichbaren Beugewinkel gemacht und die Messung durch Anbringen von Markierungen an den auf dem Foto ermittelten Referenzpunkten durchgeführt. |
1-2 Minuten
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Schmerzintensität
Zeitfenster: weniger als 1 Minute
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Es wurde die visuelle Schmerzskala (VAS) verwendet.
VAS ist eine Skala zwischen 0 und 10 Punkten.
0 entspricht keinem Schmerz, 10 entspricht unerträglichem Schmerz.
Es handelt sich um eine validierte Skala, anhand derer der Patient seine Schmerzen zum Zeitpunkt der Beurteilung selbst einschätzt.
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weniger als 1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsbeurteilung des Knies
Zeitfenster: 5-6 Minuten
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Die Beurteilung erfolgte anhand der subjektiven Knieform des IKDC (International Knee Documentation Committee).
Dieses Formular dient zur Messung von Symptomen und Einschränkungen der Funktion und sportlichen Aktivität bei einer Vielzahl von Knieerkrankungen, einschließlich Band-, Meniskus- und Knorpelverletzungen sowie patellofemoralen Schmerzen.
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5-6 Minuten
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Allgemeines Gesundheitsprofil
Zeitfenster: 5-6 Minuten
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Die Durchführung erfolgte unter Verwendung des Gesundheitsprofil-Fragebogens „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29“ (PROMIS-29).
PROMIS-29 ist eine allgemeine Gesundheitsskala, die von den National Institutes of Health erstellt wurde und bei der der Patient selbst berichten kann, um die Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden in den körperlichen, geistigen und sozialen Bereichen der Gesundheit zu beurteilen.
Es umfasst 28 Items aus sieben PROMIS-Domänen (Depression, Angst, körperliche Funktion, Schmerzbeeinträchtigung, Müdigkeit, Schlafstörung und Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten) und ein einzelnes Item zur Schmerzintensität. Jedes Item verfügt über fünf Antwortoptionen (Werte). 1 bis 5), mit Ausnahme des Items Schmerzintensität, für das es elf Antwortmöglichkeiten gibt (Werte 0 bis 10).
Als Summe der Antworten auf jede Frage innerhalb der Domäne wird für jede Domäne ein Gesamtrohwert berechnet, der zu sieben Domänenwerten von jeweils 4 bis 20 führt.
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5-6 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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