A eficácia da telerreabilitação após o reparo artroscópico do menisco
Comparar os efeitos da telerreabilitação e da reabilitação convencional após cirurgia artroscópica do menisco
Este estudo foi realizado em 42 pacientes submetidos à cirurgia de reparo artroscópico do menisco no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Acıbadem Maslak. 42 pacientes distribuídos aleatoriamente em 14 grupos de telerreabilitação sincronizada, 14 de telerreabilitação assíncrona e 14 grupos de fisioterapia convencional e incluídos no estudo. Utiliza-se a ficha de avaliação criada para o fornecimento de informação demográfica.
As medidas de resultados primários são força muscular, amplitude de movimento (ADM) e intensidade da dor.
As medidas de resultados secundários são o perfil geral de saúde e a avaliação do estado funcional da articulação do joelho.
Métodos de avaliação: Todas as avaliações foram realizadas no pré-operatório, 10º dia, 6ª semana e 6º mês de pós-operatório. Medições de ADM e dor repetidas todas as semanas durante o processo de reabilitação de 6 semanas.
Dor, perfil geral de saúde e avaliação do estado funcional da articulação do joelho foram avaliados por meio de um aplicativo de telerreabilitação, o Albert Health Assistant.
No primeiro dia pós-operatório, o programa de exercícios de 14 dias foi ensinado a todos os pacientes de forma prática e distribuído como um folheto.
Os pacientes do grupo de telerreabilitação sincronizada iniciaram a fisioterapia no 14º dia pós-operatório, encontraram-se com o fisioterapeuta em tempo real através do aplicativo Albert Health Assistant e foram tratados 2 dias por semana até a 6ª semana. Nos restantes dias, pediram para seguir os vídeos dos exercícios carregados no sistema Albert, foi verificado se estão a fazer exercícios diários e foi enviada uma mensagem de lembrete diário através do sistema.
O programa de exercícios para o grupo de telerreabilitação assíncrona foi carregado no Albert Health Assistant como um vídeo a partir do 14º dia na forma de programas de 2 semanas. Foi verificado no sistema se os pacientes aplicam esses vídeos diariamente, e uma mensagem lembrando o programa de exercícios de rotina diária foi enviada pelo sistema.
Os pacientes do grupo de fisioterapia supervisionada começaram a fazer reabilitação supervisionada após 10-14 dias de pós-operatório, 2 vezes por semana até a 6ª semana de pós-operatório no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Maslak Acibadem. As avaliações de ADM, dor, função e saúde geral dos pacientes deste grupo foram realizadas na plataforma online. Além disso, exercícios de rotina diária serão seguidos pelo sistema Albert nos dias em que não comparecerem ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Albert Health Assistant é um assistente de saúde digital baseado em inteligência artificial que ajuda os pacientes em seus tratamentos. Albert é um assistente de saúde que garante que os pacientes tomem seus medicamentos na dose certa e na hora certa, os ajuda na adesão ao tratamento e permite que os parentes do paciente e o médico assistente monitorem de perto o tratamento do paciente. Albert é um software móvel e dados pessoais de saúde qualificados e sensíveis (informações do paciente) são armazenados de acordo com a lei de proteção de dados pessoais. Neste processo, que será criado com o sistema de rastreamento de tratamento Albert, os seguintes tipos de dados podem ser rastreados remotamente.
Medidas de resultado primário:
Medição da amplitude de movimento articular (ADM): os ângulos de hiperextensão passiva foram medidos com o joelho em flexão ativa e posição prona (com efeito de gravidade).
A medição da amplitude de movimento articular foi realizada com o Dr Goniometer, um aplicativo para smartphone. Com este aplicativo, foi tirada uma fotografia do paciente no ângulo de flexão máximo que ele pode realizar, e a medição foi feita colocando marcadores nos pontos de referência determinados na fotografia. Esta aplicação é considerada confiável na medição do ângulo da articulação do joelho.
Mensuração da força muscular: Foi realizada com dinamômetro de mão Lafayette. A força muscular isométrica máxima dos músculos isquiotibiais e quadríceps foi testada 3 vezes e a média das 3 medidas foi tomada. O tempo de contração é de 5 segundos, o tempo de descanso é de 10 segundos, houve um período de descanso de 2 minutos nos testes entre os dois músculos. As medições serão realizadas colocando o dinamômetro no 1/3 distal da coxa enquanto o joelho prono está na posição de flexão de 45 graus.
Avaliação da dor: Foi utilizada a Escala Visual de Dor (EVA). VAS é uma escala entre 0-10 pontos. 0 corresponde a nenhuma dor, 10 corresponde a dor insuportável. É uma escala validada em que o paciente autoavalia sua dor no momento da avaliação.
Resultados Secundários:
Medição do perfil de saúde geral: será realizada usando o questionário de perfil de saúde PROMIS 29. O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) é uma escala geral de saúde criada pelo National Institutes of Health, na qual o paciente pode se autorrelatar para avaliar o funcionamento e o bem-estar nas áreas física, mental e social da saúde.
Formulário subjetivo do joelho IKDC: O formulário subjetivo do joelho IKDC (Comitê Internacional de Documentação do Joelho) é projetado para medir sintomas e limitações na função e atividade esportiva para várias condições do joelho, incluindo ligamentos, meniscos e lesões de cartilagem, bem como dor patelofemoral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Maslak Acıbadem Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Na faixa etária de 18 a 50 anos,
- lesão meniscal reparável, estável, longitudinal vertical longitudinal ou em alça de balde,
- pessoas que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Reparação da raiz do menisco,
- Reconstrução associada do ligamento cruzado anterior,
- Outras lesões ligamentares ou frouxidão,
- Lesão de cartilagem maior que 2 cm² e mais da metade da espessura da cartilagem (International Society for Cartilage Research [ICRS] grau 3 ou 4),
- menisco anterior ou cirurgia ligamentar,
- presença de deformidade congênita dos membros inferiores,
- patologias da articulação do quadril e tornozelo,
- a presença de doenças sistêmicas que afetam as articulações, como artrite reumatóide
- falta de habilidade para seguir o programa de reabilitação estabelecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de telerreabilitação sincronizada
Os pacientes do grupo de telerreabilitação sincronizada tiveram reabilitação por videoconferência em tempo real por fisioterapeuta 2 vezes por semana, durante 4 semanas.
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No grupo de telerreabilitação sincronizada, o programa de exercícios das 2 primeiras semanas foi submetido via aplicativo Albert Health Assistant e os pacientes foram solicitados a fazer esses exercícios regularmente durante esse processo.
após 2 semanas, eles foram tratados 2 dias por semana até a 6ª semana, encontrando-se com o fisioterapeuta em tempo real por meio do aplicativo Albert Health Assistant.
Nos restantes dias, foi-lhes pedido que acompanhassem os vídeos dos exercícios carregados no sistema Albert, será verificado se realizaram os exercícios diários e será enviada uma mensagem de lembrete diário através do sistema.
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Experimental: grupo de telereabilitação assincronizado
Os pacientes do grupo de telerreabilitação assíncrona fizeram a reabilitação pós-operatória com vídeos de exercícios via aplicativo.
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O programa de exercícios para o grupo de telerreabilitação assincronizada será carregado no Albert Health Assistant na forma de programas de vídeo de 2 semanas desde o primeiro dia.
Se os pacientes aplicam esses vídeos diariamente será verificado através do sistema, uma mensagem lembrando o programa de exercícios de rotina diária será enviada através do sistema.
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Comparador Ativo: grupo de reabilitação convencional supervisionado
Os pacientes do grupo de fisioterapia supervisionada realizaram suas sessões de reabilitação no setor de fisioterapia do hospital duas vezes por semana, durante 4 semanas.
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No grupo de fisioterapia supervisionada, o programa de exercícios das primeiras 2 semanas foi submetido por meio do aplicativo Albert Health Assistant e os pacientes foram solicitados a fazer esses exercícios regularmente durante esse processo.
Após 2 semanas, frequentaram o programa de reabilitação no serviço de fisioterapia do hospital acompanhados por um fisioterapeuta, a partir do 14º dia pós-operatório, 2 dias por semana até à 6ª semana.
As avaliações de ADM, dor, função e saúde geral dos pacientes desse grupo foram realizadas na plataforma online.
Além disso, nos dias em que não compareciam ao tratamento, a rotina diária de exercícios era seguida pelo sistema Albert.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: 6 minutos
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As medidas de força muscular foram feitas com um dinamômetro de mão Lafayette.
A força muscular isométrica máxima dos músculos isquiotibiais e quadríceps foi testada 3 vezes e a média das 3 medidas foi tomada.
O tempo de contração foi de 5 segundos, o tempo de descanso foi de 10 segundos e um período de descanso de 2 minutos foi dado nos testes entre os dois músculos.
As medidas foram feitas com o joelho em decúbito ventral na posição de flexão de 45 graus, com o dinamômetro posicionado no 1/3 distal da coxa.
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6 minutos
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Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: 1-2 minutos
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A medição da amplitude de movimento foi realizada semanalmente entre a 1ª e a 6ª semanas de pós-operatório e uma vez no 6º mês. Os ângulos de hiperextensão passiva do joelho foram medidos em flexão ativa e posição prona (com o efeito da gravidade). A medição da amplitude de movimento articular foi realizada com o Dr Goniometer, um aplicativo para smartphone. Com esse aplicativo, foi tirada uma fotografia do paciente no ângulo de flexão máximo que ele conseguiu, e a medição foi feita colocando marcadores nos pontos de referência determinados na fotografia. |
1-2 minutos
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Intensidade da dor
Prazo: menos de 1 minuto
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A Escala Visual de Dor (VAS) foi utilizada.
VAS é uma escala entre 0-10 pontos.
0 corresponde a nenhuma dor, 10 corresponde a dor insuportável.
É uma escala validada na qual o paciente autoavalia sua dor no momento da avaliação.
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menos de 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação funcional do joelho
Prazo: 5-6 minutos
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Foi avaliado por meio do formulário subjetivo de joelho do IKDC (International Knee Documentation Committee).
Este formulário é projetado para medir sintomas e limitações na função e atividade esportiva para uma variedade de condições do joelho, incluindo ligamentos, meniscos e lesões de cartilagem, bem como dor patelofemoral.
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5-6 minutos
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Perfil geral de saúde
Prazo: 5-6 minutos
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Foi conduzido usando o Questionário de Perfil de Saúde do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente-29 (PROMIS-29).
PROMIS -29 é uma escala de saúde geral criada pelos Institutos Nacionais de Saúde, onde o paciente pode se autoavaliar para avaliar o funcionamento e o bem-estar nas áreas de saúde física, mental e social.
Inclui 28 itens de sete domínios PROMIS (depressão, ansiedade, função física, interferência da dor, fadiga, distúrbios do sono e capacidade de participar de papéis e atividades sociais) e um único item sobre a intensidade da dor. Cada item tem cinco opções de resposta (valores 1 a 5), com exceção do item intensidade da dor que possui onze opções de resposta (valores de 0 a 10).
Uma pontuação bruta total é calculada para cada domínio como a soma da resposta a cada pergunta dentro do domínio, levando a sete pontuações de domínio, cada uma de 4 a 20.
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5-6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BahcesehirUniversitiy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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