La efectividad de la telerehabilitación después de la reparación artroscópica de menisco
Comparar los efectos de la telerrehabilitación y la rehabilitación convencional después de la cirugía artroscópica de menisco
Este estudio se realizó en 42 pacientes, que se sometieron a una cirugía artroscópica de reparación de menisco en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Acıbadem Maslak. 42 pacientes asignados aleatoriamente a 14 telerehabilitación sincronizada, 14 telerehabilitación asíncrona, 14 grupos de fisioterapia convencional e incluidos en el estudio. Se utilizan los formularios de evaluación creados para el suministro de información demográfica.
Las medidas de resultado primarias son la fuerza muscular, el rango de movimiento (ROM) y la intensidad del dolor.
Las medidas de resultado secundarias son el perfil de salud general y la evaluación del estado funcional de la articulación de la rodilla.
Métodos de evaluación: Todas las evaluaciones se realizaron en el período preoperatorio, 10. día, 6. semana y 6. mes después de la operación. Mediciones de ROM y dolor repetidas cada semana durante el proceso de rehabilitación de 6 semanas.
El dolor, el perfil de salud general y la evaluación del estado funcional de la articulación de la rodilla se evaluaron a través de una aplicación de telerehabilitación, Albert Health Assistant.
Primer día postoperatorio, el programa de ejercicios de 14 días se enseñó a todos los pacientes de forma práctica y se entregó en forma de folleto.
Los pacientes en el grupo de telerehabilitación sincronizada comenzaron la fisioterapia postoperatoria el día 14, se reunieron con el fisioterapeuta en tiempo real a través de la aplicación Albert Health Assistant y fueron tratados 2 días a la semana hasta la semana 6. En los días restantes, solicitaron seguir los videos de ejercicios subidos al sistema Albert, se verificó si están haciendo ejercicios diarios y se envió un mensaje de recordatorio diario a través del sistema.
El programa de ejercicios para el grupo de telerehabilitación asincrónica se cargó en Albert Health Assistant como un video del día 14 en forma de programas de 2 semanas. Se comprobó en el sistema si los pacientes aplican estos videos diariamente y se envió un mensaje recordando el programa de ejercicios de la rutina diaria a través del sistema.
Los pacientes en el grupo de fisioterapia supervisada comenzaron a recibir rehabilitación supervisada después de 10 a 14 días después de la operación, 2 veces por semana hasta la sexta semana después de la operación en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital Maslak Acıbadem. Las evaluaciones de ROM, dolor, salud funcional y general de los pacientes de este grupo se realizaron en la plataforma en línea. Además, se seguirán los ejercicios de la rutina diaria sobre el sistema Albert en los días que no vengan a recibir tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Albert Health Assistant es un asistente de salud digital basado en inteligencia artificial que ayuda a los pacientes con su tratamiento. Albert es un asistente de atención médica que se asegura de que los pacientes tomen sus medicamentos en la dosis correcta y en el momento correcto, los ayuda con el cumplimiento del tratamiento y permite que los familiares del paciente y el médico que lo atiende controlen de cerca el tratamiento del paciente. Albert es un software móvil y los datos de salud personales calificados confidenciales (información del paciente) se almacenan de acuerdo con la ley de protección de datos personales. En este proceso, que se creará con el sistema de seguimiento de tratamientos Albert, se podrán realizar seguimientos de forma remota de los siguientes tipos de datos.
Medidas de resultado primarias:
Medición del rango de movimiento articular (ROM): los ángulos de hiperextensión pasiva se midieron con la rodilla en flexión activa y posición prona (con efecto de gravedad).
La medición del rango de movimiento articular se realizó con Dr Goniometer, una aplicación para teléfonos inteligentes. Con esta aplicación se tomaba una fotografía del paciente en el ángulo de flexión máxima que puede realizar y se realizaba la medición colocando marcadores en los puntos de referencia determinados en la fotografía. Se ha encontrado que esta aplicación es confiable para medir el ángulo de la articulación de la rodilla.
Medición de la fuerza muscular: Se realizó con un dinamómetro de mano Lafayette. La fuerza muscular isométrica máxima de los músculos isquiotibiales y cuádriceps se evaluó 3 veces y se tomó el promedio de 3 mediciones. El tiempo de contracción es de 5 segundos, el tiempo de descanso es de 10 segundos, hubo un período de descanso de 2 minutos en las pruebas entre los dos músculos. Las mediciones se realizarán colocando el dinamómetro en el 1/3 distal del muslo mientras la rodilla prona está en la posición de flexión de 45 grados.
Evaluación del dolor: se utilizó la Escala Visual del Dolor (EVA). EVA es una escala de 0 a 10 puntos. 0 corresponde a ningún dolor, 10 corresponde a un dolor insoportable. Es una escala validada en la que el paciente autoevalúa su dolor al momento de la evaluación.
Resultados secundarios:
Medición del perfil de Salud General: Se realizará mediante el Cuestionario de Perfil de Salud PROMIS 29. El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es una escala de salud general creada por los Institutos Nacionales de Salud, en la que el paciente puede autoinformarse para evaluar el funcionamiento y el bienestar en las áreas de salud física, mental y social.
Formulario de rodilla subjetivo IKDC: El formulario de rodilla subjetivo IKDC (Comité Internacional de Documentación de la Rodilla) está diseñado para medir los síntomas y las limitaciones en la función y la actividad deportiva para diversas afecciones de la rodilla, incluidas las lesiones de ligamentos, meniscos y cartílagos, así como el dolor patelofemoral.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Maslak Acıbadem Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el rango de edad de 18 a 50 años,
- lesión de menisco reparable, estable, longitudinal, vertical, longitudinal o en asa de cubo,
- personas que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Reparación de raíz de menisco,
- Reconstrucción del ligamento cruzado anterior asociado,
- Otras lesiones de ligamentos o laxitud,
- Lesión de cartílago de más de 2 cm² de tamaño y más de la mitad del grosor del cartílago (International Society for Cartilage Research [ICRS] grado 3 o 4),
- cirugía previa de meniscos o ligamentos,
- presencia de deformidad congénita de las extremidades inferiores,
- patologías articulares de cadera y tobillo,
- la presencia de enfermedades sistémicas que afectan a las articulaciones como la artritis reumatoide
- falta de capacidad para seguir el programa de rehabilitación establecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de telerehabilitación sincronizada
Los pacientes del grupo de telerehabilitación sincronizada habían recibido rehabilitación por videoconferencia en tiempo real a cargo del fisioterapeuta 2 veces por semana, durante 4 semanas.
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En el grupo de telerehabilitación sincronizada, el programa de ejercicios de las primeras 2 semanas se envió a través de la aplicación Albert Health Assistant y se pidió a los pacientes que hicieran estos ejercicios regularmente durante este proceso.
después de 2 semanas, fueron tratados 2 días a la semana hasta la semana 6 reuniéndose con el fisioterapeuta en tiempo real a través de la aplicación Albert Health Assistant.
En los días restantes, se les pedirá que sigan los videos de ejercicios subidos al sistema Albert, se verificará si han realizado los ejercicios diarios y se enviará un mensaje de recordatorio diario a través del sistema.
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Experimental: grupo de telerehabilitación asíncrona
Los pacientes del grupo de telerehabilitación asincronizada habían realizado la rehabilitación postoperatoria con videos de ejercicios vía aplicación.
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El programa de ejercicios para el grupo de telerehabilitación asincronizada se cargará en Albert Health Assistant en forma de programas de 2 semanas en formato de video desde el primer día.
Si los pacientes aplican estos videos diariamente se verificará a través del sistema, se enviará un mensaje recordando el programa de ejercicios de rutina diaria a través del sistema.
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Comparador activo: grupo de rehabilitación convencional supervisado
Los pacientes del grupo de fisioterapia supervisada habían realizado sus sesiones de rehabilitación en el departamento de fisioterapia del hospital dos veces por semana, durante 4 semanas.
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En el grupo de fisioterapia supervisada, el programa de ejercicios de las primeras 2 semanas se envió a través de la aplicación Albert Health Assistant y se pidió a los pacientes que hicieran estos ejercicios regularmente durante este proceso.
A las 2 semanas acudieron al programa de rehabilitación en el servicio de fisioterapia del hospital acompañados de un fisioterapeuta, a partir del día 14 del postoperatorio, 2 días a la semana hasta la 6ª semana.
Las evaluaciones de ROM, dolor, funcionamiento y salud general de los pacientes de este grupo se realizaron en la plataforma en línea.
Además, en los días que no acudió a tratamiento, se siguió su rutina diaria de ejercicios a través del sistema Albert.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Las mediciones de fuerza muscular se realizaron con un dinamómetro manual Lafayette.
La fuerza muscular isométrica máxima de los músculos isquiotibiales y cuádriceps se probó 3 veces y se tomó el promedio de 3 mediciones.
El tiempo de contracción fue de 5 segundos, el tiempo de descanso fue de 10 segundos y se dio un período de descanso de 2 minutos en las pruebas entre los dos músculos.
Las mediciones se realizaron con la rodilla prona en posición de flexión de 45 grados, con el dinamómetro colocado en el 1/3 distal del muslo.
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6 minutos
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
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La medición del rango de movimiento se realizó cada semana entre la primera y la sexta semana después de la operación y una vez en el sexto mes. Se midieron los ángulos de hiperextensión pasiva de la rodilla en flexión activa y en decúbito prono (con el efecto de la gravedad). La medición del rango de movimiento conjunto se realizó con Dr Goniometer, una aplicación para teléfonos inteligentes. Con esta aplicación se tomaba una fotografía del paciente en el máximo ángulo de flexión que podía alcanzar y se realizaba la medición colocando marcadores en los puntos de referencia determinados en la fotografía. |
1-2 minutos
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: menos de 1 minuto
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Se utilizó la Escala de Dolor Visual (EVA).
EVA es una escala de 0 a 10 puntos.
0 corresponde a ningún dolor, 10 corresponde a un dolor insoportable.
Es una escala validada en la que el paciente autoevalúa su dolor en el momento de la valoración.
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menos de 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la rodilla
Periodo de tiempo: 5-6 minutos
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Se evaluó utilizando el formulario subjetivo de rodilla del IKDC (Comité Internacional de Documentación de la Rodilla).
Este formulario está diseñado para medir los síntomas y las limitaciones en la función y la actividad deportiva para una variedad de afecciones de la rodilla, incluidas las lesiones de ligamentos, meniscos y cartílagos, así como el dolor femororrotuliano.
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5-6 minutos
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Perfil general de salud
Periodo de tiempo: 5-6 minutos
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Se llevó a cabo utilizando el Cuestionario de perfil de salud del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente-29 (PROMIS-29).
PROMIS -29 es una escala de salud general creada por los Institutos Nacionales de Salud, donde el paciente puede autoinformarse para evaluar el funcionamiento y el bienestar en las áreas de salud física, mental y social.
Incluye 28 ítems de siete dominios PROMIS (depresión, ansiedad, función física, interferencia del dolor, fatiga, trastornos del sueño y capacidad para participar en roles y actividades sociales) y un solo ítem sobre la intensidad del dolor. Cada ítem tiene cinco opciones de respuesta (valores 1 a 5), excepto el ítem intensidad del dolor que tiene once opciones de respuesta (valores 0 a 10).
Se calcula una puntuación bruta total para cada dominio como la suma de la respuesta a cada pregunta dentro del dominio, lo que da lugar a siete puntuaciones de dominio, cada una de 4 a 20.
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5-6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BahcesehirUniversitiy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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