L'efficacité de la télérééducation après réparation arthroscopique du ménisque
Comparez les effets de la télérééducation et de la rééducation conventionnelle après une chirurgie artroscopique du ménisque
Cette étude a été réalisée sur 42 patients, qui ont subi une chirurgie arthroscopique de réparation du ménisque dans le département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital Acıbadem Maslak. 42 patients assignés au hasard à 14 groupes de télérééducation synchronisée, 14 télérééducation asynchrone, 14 groupes de physiothérapie conventionnelle et inclus dans l'étude. Le formulaire d'évaluation créé pour la fourniture d'informations démographiques est utilisé.
Les principaux critères de jugement sont la force musculaire, l'amplitude des mouvements (ROM) et l'intensité de la douleur.
Les critères de jugement secondaires sont le profil de santé général et l'évaluation de l'état fonctionnel de l'articulation du genou.
Méthodes d'évaluation : Toutes les évaluations ont été effectuées dans la période préopératoire, 10. jour, 6. semaine et 6. mois après l'opération. Mesures de ROM et de douleur répétées chaque semaine pendant le processus de rééducation de 6 semaines.
La douleur, le profil de santé général et l'évaluation de l'état fonctionnel de l'articulation du genou ont été évalués via une application de télérééducation, Albert Health Assistant.
Premier jour postopératoire, le programme d'exercices de 14 jours a été enseigné pratiquement à tous les patients et a été distribué sous forme de brochure.
Les patients du groupe de télérééducation synchronisée ont commencé la kinésithérapie postopératoire le 14. jour, ont rencontré le kinésithérapeute en temps réel via l'application Albert Health Assistant et ils ont été traités 2 jours par semaine jusqu'à la 6. semaine. Dans les jours restants, ils ont demandé à suivre les vidéos d'exercices téléchargées sur le système Albert, il a été vérifié s'ils faisaient des exercices quotidiens et un message de rappel quotidien a été envoyé via le système.
Le programme d'exercices pour le groupe de téléréadaptation asynchrone a été téléchargé sur l'Albert Health Assistant sous forme de vidéo à partir du 14e jour sous la forme de programmes de 2 semaines. Il a été vérifié sur le système si les patients appliquaient ces vidéos quotidiennement, et un message rappelant le programme d'exercices de routine quotidien a été envoyé via le système.
Les patients du groupe de physiothérapie supervisée ont commencé à suivre une rééducation supervisée après 10 à 14 jours postopératoires, 2 fois par semaine jusqu'à la 6ème semaine postopératoire au département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital Maslak Acıbadem. Des évaluations de la ROM, de la douleur, de la santé fonctionnelle et générale des patients de ce groupe ont été réalisées sur la plateforme en ligne. De plus, des exercices de routine quotidiens seront suivis sur le système Albert les jours où ils ne viennent pas se faire soigner.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Albert Health Assistant est un assistant de santé numérique basé sur l'intelligence artificielle qui aide les patients dans leur traitement. Albert est un assistant de santé qui s'assure que les patients prennent leurs médicaments à la bonne dose et au bon moment, les aide à respecter le traitement et permet aux proches du patient et au médecin traitant de suivre de près le traitement du patient. Albert est un logiciel mobile et les données de santé personnelles qualifiées sensibles (informations du patient) sont stockées conformément à la loi sur la protection des données personnelles. Dans ce processus, qui sera créé avec le système de suivi des traitements Albert, les types de données suivants peuvent être suivis à distance.
Mesures des résultats primaires :
Mesure de l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) : les angles d'hyperextension passive ont été mesurés avec le genou en flexion active et en décubitus ventral (avec effet de gravité).
La mesure de l'amplitude des mouvements articulaires a été réalisée avec le Dr Goniometer, une application pour smartphone. Avec cette application, une photographie a été prise du patient à l'angle de flexion maximal qu'il peut effectuer, et la mesure a été effectuée en plaçant des marqueurs sur les points de référence déterminés sur la photographie. Cette application s'avère fiable pour mesurer l'angle de l'articulation du genou.
Mesure de la force musculaire : Elle a été réalisée avec un dynamomètre à main Lafayette. La force musculaire isométrique maximale des muscles ischio-jambiers et quadriceps a été testée 3 fois et la moyenne de 3 mesures a été prise. Le temps de contraction est de 5 secondes, le temps de repos est de 10 secondes, il y avait une période de repos de 2 minutes dans les tests entre les deux muscles. Les mesures seront effectuées en plaçant le dynamomètre sur le 1/3 distal de la cuisse tandis que le genou couché est en position de flexion à 45 degrés.
Évaluation de la douleur : l'échelle visuelle de la douleur (EVA) a été utilisée. VAS est une échelle entre 0 et 10 points. 0 correspond à aucune douleur, 10 correspond à une douleur insupportable. Il s'agit d'une échelle validée dans laquelle le patient auto-évalue sa douleur au moment de l'évaluation.
Résultats secondaires :
Mesure générale du profil de santé : elle a été réalisée à l'aide du questionnaire de profil de santé PROMIS 29. Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) est une échelle de santé générale créée par les National Institutes of Health, dans laquelle le patient peut s'auto-évaluer pour évaluer le fonctionnement et le bien-être dans les domaines physique, mental et social de la santé.
Formulaire de genou subjectif IKDC : Le formulaire de genou subjectif IKDC (International Knee Documentation Committee) est conçu pour mesurer les symptômes et les limitations de la fonction et de l'activité sportive pour diverses affections du genou, y compris les lésions ligamentaires, ménisques et cartilagineuses, ainsi que les douleurs fémoro-patellaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Maslak Acıbadem Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dans la tranche d'âge 18-50 ans,
- lésion méniscale réparable, stable, longitudinale verticale longitudinale ou en anse de seau,
- personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Réparation de la racine du ménisque,
- Reconstruction du ligament croisé antérieur associée,
- Autres lésions ligamentaires ou laxité,
- Lésion cartilagineuse de taille supérieure à 2 cm² et supérieure à la moitié de l'épaisseur du cartilage (International Society for Cartilage Research [ICRS] grade 3 ou 4),
- chirurgie antérieure du ménisque ou des ligaments,
- présence d'une déformation congénitale des membres inférieurs,
- pathologies articulaires de la hanche et de la cheville,
- la présence de maladies systémiques affectant les articulations telles que la polyarthrite rhumatoïde
- incapacité à suivre le programme de réadaptation établi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de téléréadaptation synchronisée
Les patients du groupe de télérééducation synchronisée avaient suivi une rééducation par visioconférence en temps réel par un kinésithérapeute 2 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Dans le groupe de télérééducation synchronisée, le programme d'exercices des 2 premières semaines a été soumis via l'application Albert Health Assistant et les patients ont été invités à faire ces exercices régulièrement au cours de ce processus.
après 2 semaines, ils ont été soignés 2 jours par semaine jusqu'à la 6ème semaine en rencontrant le kinésithérapeute en temps réel via l'application Albert Health Assistant.
Dans les jours restants, il leur a été demandé de suivre les vidéos d'exercices téléchargées sur le système Albert, il sera vérifié s'ils ont fait les exercices quotidiens et un message de rappel quotidien sera envoyé via le système.
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Expérimental: groupe de télérééducation asynchrone
Les patients du groupe de télérééducation asynchrone avaient fait la rééducation postopératoire avec des vidéos d'exercices via l'application.
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Le programme d'exercices pour le groupe de téléréadaptation asynchrone sera téléchargé sur l'Albert Health Assistant sous la forme de programmes de 2 semaines sous forme vidéo à partir du premier jour.
Si les patients appliquent ces vidéos quotidiennement seront vérifiés par le système, un message rappelant le programme d'exercices de routine quotidien sera envoyé par le système.
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Comparateur actif: groupe de réadaptation conventionnelle supervisée
Les patients du groupe de kinésithérapie supervisée avaient suivi leurs séances de rééducation dans le service de kinésithérapie de l'hôpital deux fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Dans le groupe de physiothérapie supervisée, le programme d'exercices des 2 premières semaines a été soumis via l'application Albert Health Assistant et les patients ont été invités à faire ces exercices régulièrement au cours de ce processus.
Après 2 semaines, ils ont suivi le programme de rééducation dans le service de kinésithérapie de l'hôpital accompagné d'un kinésithérapeute, à partir du 14ème jour postopératoire, 2 jours par semaine jusqu'à la 6ème semaine.
Les évaluations ROM, douleur, fonctionnelle et santé générale des patients de ce groupe ont été réalisées sur la plateforme en ligne.
De plus, les jours où ils ne venaient pas en traitement, leurs exercices de routine quotidiens étaient suivis via le système Albert.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 6 minutes
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Les mesures de force musculaire ont été faites avec un dynamomètre à main Lafayette.
La force musculaire isométrique maximale des muscles ischio-jambiers et quadriceps a été testée 3 fois et la moyenne de 3 mesures a été prise.
Le temps de contraction était de 5 secondes, le temps de repos était de 10 secondes et une période de repos de 2 minutes était donnée dans les tests entre les deux muscles.
Les mesures ont été effectuées avec le genou couché en position de flexion à 45 degrés, avec le dynamomètre placé sur le 1/3 distal de la cuisse.
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6 minutes
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Amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: 1-2 minutes
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La mesure de l'amplitude des mouvements a été effectuée chaque semaine entre la 1ère et la 6ème semaine postopératoire et une fois au 6ème mois. Les angles d'hyperextension passive du genou ont été mesurés en flexion active et en décubitus ventral (sous l'effet de la gravité). La mesure de l'amplitude des mouvements articulaires a été réalisée avec le Dr Goniometer, une application pour smartphone. Avec cette application, une photographie a été prise du patient à l'angle de flexion maximal qu'il pouvait atteindre, et la mesure a été effectuée en plaçant des marqueurs sur les points de référence déterminés sur la photographie. |
1-2 minutes
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Intensité de la douleur
Délai: moins d'1 minute
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L'échelle visuelle de la douleur (EVA) a été utilisée.
VAS est une échelle entre 0 et 10 points.
0 correspond à aucune douleur, 10 correspond à une douleur insupportable.
Il s'agit d'une échelle validée dans laquelle le patient auto-évalue sa douleur au moment de l'évaluation.
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moins d'1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle du genou
Délai: 5-6 minutes
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Il a été évalué à l'aide de la forme subjective du genou de l'IKDC (International Knee Documentation Committee).
Ce formulaire est conçu pour mesurer les symptômes et les limitations de la fonction et de l'activité sportive pour une variété d'affections du genou, y compris les lésions ligamentaires, ménisques et cartilagineuses, ainsi que les douleurs fémoro-patellaires.
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5-6 minutes
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Profil de santé général
Délai: 5-6 minutes
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Elle a été menée à l'aide du questionnaire sur le profil de santé du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients-29 (PROMIS-29).
PROMIS -29 est une échelle de santé générale créée par les National Institutes of Health, où le patient peut s'auto-évaluer pour évaluer le fonctionnement et le bien-être dans les domaines de la santé physique, mentale et sociale.
Il comprend 28 éléments de sept domaines PROMIS (dépression, anxiété, fonction physique, interférence de la douleur, fatigue, troubles du sommeil et capacité à participer à des rôles et activités sociaux) et un seul élément sur l'intensité de la douleur. Chaque élément a cinq options de réponse (valeurs 1 à 5), sauf pour l'item d'intensité de la douleur qui comporte onze options de réponse (valeurs de 0 à 10).
Un score brut total est calculé pour chaque domaine comme la somme des réponses à chaque question dans le domaine, conduisant à sept scores de domaine, chacun de 4 à 20.
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5-6 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilber Coşkunsu, Assoc. Prof., Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BahcesehirUniversitiy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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