Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden menetelmän luotettavuuden ja pätevyyden määrittäminen palovammapotilaiden yläraajan nivelen liikeradan mittaamiseksi seurantajärjestelmää käyttäen

sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Palovammapotilailla nivelkontraktura on yleinen hypertrofisten arpien aiheuttama komplikaatio, joka edellyttää tarkkaa arviointia ja vamman asteen ja toiminnan heikkenemisen diagnosointia. American Medical Associationin (AMA) ohjeisiin perustuva standardigoniometri nivelten liikeratojen (ROM) mittaamiseksi on kultainen standardi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arvioinnissa. Kädessä pidettävä goniometri riippuu kuitenkin suuresti mittaajan taidosta ja kokemuksesta. Äskettäin kliinisissä arvioinneissa on osoitettu markkereihin perustuva järjestelmä tarkalle ROM-mittaukselle. Tässä tutkimuksessa tutkittiin markkereihin perustuvan järjestelmän luotettavuutta ja pätevyyttä palovammapotilaiden nivelen ROM:n arvioimiseksi.

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat, osittaiset tai täyspaksuiset palovammat, jotka paranivat spontaanisti tai vaativat ihonsiirtoa, ja palovammojen aiheuttama rajoitettu nivelen ROM yläraajoissa. Poissulkemiskriteerit olivat rajoitettu nivelen ROM johtuen vaikeasta nivelrikosta tai nivelreumasta, synnynnäiset viat, rakenteelliset sairaudet, amputaatiot, keskus- tai ääreishermoston vammat, kognitiivisen heikentymisen aiheuttamat vaikeudet vapaaehtoisessa päätöksenteossa tai murtuman aiheuttama ortopedinen leikkaus.

Kokeelliset yrittivät verrata markkereihin perustuvan järjestelmän ja AMA-menetelmien validiteettia ja luotettavuutta palovammapotilaalla, jolla on yläraajojen nivelkontraktuuri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammapotilailla nivelkontraktura on yleinen hypertrofisten arpien aiheuttama komplikaatio, joka edellyttää tarkkaa arviointia ja vamman asteen ja toiminnan heikkenemisen diagnosointia. American Medical Associationin (AMA) ohjeisiin perustuva standardigoniometri nivelten liikeratojen (ROM) mittaamiseksi on kultainen standardi tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arvioinnissa. Kädessä pidettävä goniometri riippuu kuitenkin suuresti mittaajan taidosta ja kokemuksesta. Äskettäin kliinisissä arvioinneissa on osoitettu markkereihin perustuva järjestelmä tarkalle ROM-mittaukselle. Tässä tutkimuksessa tutkittiin markkereihin perustuvan järjestelmän luotettavuutta ja pätevyyttä palovammapotilaiden nivelen ROM:n arvioimiseksi.

Kolmen ROM-mittauksen perehdyttämiskokeen jälkeen arviointimenettely aloitettiin osallistujan hallitsevalla puolella. ROM-muistin mittaamiseen käytettiin standardigoniometriä ja lisäykset merkittiin. Mittauskohta oli sama kuin korealaisessa KRSP-protokollassa. Yksi tutkija mittasi aROM:n fleksion, venytyksen, sieppauksen, adduktion, ulkoisen kierron ja sisäisen kiertoliikkeen suhteen neutraalissa asennossa käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettua goniometriä (JAMAR Co., Pakistan). AROM mitattiin ohjeen mukaan, että koehenkilöiden tulee siirtää käsiään mahdollisimman pitkälle.

Yläraajojen ROM-arviointia varten potilaan kehoon kiinnitettiin 22 heijastavaa merkkiä ennen mittausta ja markkereita seurattiin kahdeksalla infrapunakameralla. Ennen testiä suoritettiin staattinen kalibrointikoe neutraalissa asennossa. Luurankomalli hankittiin suoraan Motive2.1:stä (OptiTrackin® yhtenäinen ohjelmistoalusta) OptiTrack®-järjestelmän (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA) keräämille tiedoille. Olkapään, kyynärpään ja ranteen ROM mitattiin peräkkäin käyttämällä dynaamista näkymää. Merkkien liikeradat mahdollistivat nivelkeskipisteiden arvioinnin ja määrittelyn. Liitoskeskukset laskettiin optisesta liikkeenkaappaustiedosta 3D-biomekaanisen tutkimuksen laajasti käytetyn ohjelmistotyökalun Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA) määritelmien mukaisesti.

Kun yläraajan nivelen ROM oli arvioitu käyttämällä goniometriä ja optista liikkeensieppausjärjestelmää (istunto 1), uudelleenmittaus suoritettiin 2 päivää myöhemmin (istunto 2). Sama tarkkailija asetti merkit molemmissa istunnoissa kaikille osallistujille.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Keskimääräinen ROM ja standardipoikkeama laskettiin. Menetelmien välisten erojen vertaamiseen käytettiin riippumatonta t-testiä. Arvioijan sisäisen luotettavuuden vuoksi jokaiselle mittaukselle verrattiin kahta testiä. Suhteellinen luotettavuus arvioitiin käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) ja ICC-tulkinta perustui Fleissin ohjeisiin. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin P < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Puhelinnumero: 82-2-2639-5900
  • Sähköposti: tjddms1108@hallym.or.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan nivelkontraktuurit olkapäähän, kyynärpäähän tai ranteeseen hypertrofisten arpien vuoksi lämpövaurion jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies- tai naispotilaat
  • 18-75 vuoden iässä
  • osittaisia ​​tai täysipaksuisia palovammoja, jotka paranivat spontaanisti tai vaativat ihonsiirtoa
  • palovammojen aiheuttama rajoitettu nivel-ROM yläraajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • rajoitettu nivelen ROM vaikean nivelrikon tai nivelreuman vuoksi
  • synnynnäiset epämuodostumat, rakenteelliset sairaudet, amputaatiot
  • keskus- tai ääreishermoston vammat
  • vaikeus vapaaehtoisessa päätöksenteossa kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • murtuman aiheuttama ortopedinen leikkaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
polttaa ryhmiä
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat, osittaiset tai täyspaksuiset palovammat, jotka paranivat spontaanisti tai vaativat ihonsiirtoa, ja palovammojen aiheuttama rajoitettu nivelen ROM yläraajoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nivelen liikerata
Aikaikkuna: 2 päivää
Yläraajojen ROM-arviointia varten potilaan kehoon kiinnitettiin 22 heijastavaa merkkiä ennen mittausta ja markkereita seurattiin kahdeksalla infrapunakameralla. Ennen testiä suoritettiin staattinen kalibrointikoe neutraalissa asennossa. Luurankomalli hankittiin suoraan Motive2.1:stä (OptiTrackin® yhtenäinen ohjelmistoalusta) OptiTrack®-järjestelmän (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA) keräämille tiedoille. Olkapään, kyynärpään, ja ranne mitattiin peräkkäin dynaamisen näkymän avulla. Merkkien liikeradat mahdollistivat nivelkeskipisteiden arvioinnin ja määrittelyn (kuva 1). Yhteiset keskukset laskettiin optisesta liikkeensieppaustiedosta Visual3D:n (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA) määritelmien mukaisesti. Tämä on laajalti käytetty ohjelmistotyökalu 3D-biomekaaniseen tutkimukseen.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMA-arviointi
Aikaikkuna: 2 päivää
ROM-muistin mittaamiseen käytettiin standardigoniometriä ja lisäykset merkittiin. Mittauskohta oli sama kuin korealaisessa KRSP-protokollassa. Yksi tutkija mittasi aROM:n fleksion, venytyksen, sieppauksen, adduktion, ulkoisen kierron ja sisäisen kiertoliikkeen suhteen neutraalissa asennossa käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettua goniometriä (JAMAR Co., Pakistan). AROM mitattiin ohjeen mukaan, että koehenkilöiden tulee siirtää käsiään mahdollisimman pitkälle.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HangangSHH-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa