Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wiarygodności i trafności nowej metody pomiaru zakresu ruchu w stawach kończyn górnych u pacjentów z oparzeniami za pomocą systemu śledzenia

21 maja 2023 zaktualizowane przez: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

U pacjentów oparzeniowych przykurcze stawowe są częstym powikłaniem spowodowanym przerostowymi bliznami, co wymaga dokładnej oceny i rozpoznania stopnia niepełnosprawności i pogorszenia czynnościowego. Standardowy goniometr oparty na wytycznych American Medical Association (AMA) do pomiaru zakresu ruchu stawów (ROM) jest złotym standardem w ocenie chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak ręczny goniometr w dużym stopniu zależy od umiejętności i doświadczenia mierniczego. Niedawno w ocenie klinicznej zademonstrowano system oparty na markerach do dokładnego pomiaru ROM. W tym badaniu zbadano niezawodność i trafność systemu opartego na markerach do oceny ROM stawów u pacjentów z oparzeniami.

Kryteria włączenia były następujące: pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat, oparzenia częściowej lub pełnej grubości, które goiły się samoistnie lub wymagały przeszczepu skóry, oraz ograniczona ROM stawów kończyn górnych spowodowana oparzeniami. Kryteria wykluczenia obejmowały ograniczoną ROM stawów z powodu ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów lub reumatoidalnego zapalenia stawów, wad wrodzonych, choroby strukturalnej, amputacji, urazów ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, trudności w dobrowolnym podejmowaniu decyzji z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub historii operacji ortopedycznych z powodu złamania.

Eksperymentatorzy próbowali porównać ważność i rzetelność systemu opartego na markerach i metod AMA dla pacjenta oparzonego z przykurczami stawowymi kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

U pacjentów oparzeniowych przykurcze stawowe są częstym powikłaniem spowodowanym przerostowymi bliznami, co wymaga dokładnej oceny i rozpoznania stopnia niepełnosprawności i pogorszenia czynnościowego. Standardowy goniometr oparty na wytycznych American Medical Association (AMA) do pomiaru zakresu ruchu stawów (ROM) jest złotym standardem w ocenie chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Jednak ręczny goniometr w dużym stopniu zależy od umiejętności i doświadczenia mierniczego. Niedawno w ocenie klinicznej zademonstrowano system oparty na markerach do dokładnego pomiaru ROM. W tym badaniu zbadano niezawodność i trafność systemu opartego na markerach do oceny ROM stawów u pacjentów z oparzeniami.

Po trzech próbach zapoznawczych z pomiarem ROM rozpoczęto procedurę oceny po dominującej stronie uczestnika. Do pomiaru ROM zastosowano standardowy goniometr i zaznaczono przyrosty. Pozycja pomiarowa była taka sama, jak stosowana w standardowym koreańskim protokole dotyczącym zakresu ruchu (KRSP). Jeden egzaminator zmierzył aROM dla zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji wewnętrznej w pozycji neutralnej za pomocą goniometru ze stali nierdzewnej (JAMAR Co., Pakistan). AROM mierzono zgodnie z instrukcją, że badani powinni poruszać rękami tak daleko, jak to możliwe.

W celu oceny ROM w kończynach górnych przed pomiarem do ciała pacjenta przymocowano 22 znaczniki odblaskowe, a znaczniki śledzono za pomocą ośmiu kamer na podczerwień. Przed badaniem przeprowadzono statyczną próbę kalibracji w pozycji neutralnej. Model szkieletu uzyskano bezpośrednio z Motive2.1 (ujednoliconej platformy oprogramowania OptiTrack®) dla danych zebranych przez system OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). ROM barku, łokcia i nadgarstka mierzono sekwencyjnie przy użyciu widoku dynamicznego. Trajektorie znaczników pozwoliły na oszacowanie wspólnych centrów i określenie. Centra stawów obliczono na podstawie optycznych danych przechwytywania ruchu, zgodnie z definicjami Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), szeroko stosowanego oprogramowania do badań biomechanicznych 3D.

Po ocenie ROM stawu kończyny górnej za pomocą goniometru i optycznego systemu przechwytywania ruchu (sesja 1), ponowny pomiar wykonano 2 dni później (sesja 2). Markery zostały umieszczone przez tego samego obserwatora w obu sesjach dla wszystkich uczestników.

Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SPSS wersja 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Obliczono średnią ROM i odchylenie standardowe. Do porównania różnic między metodami zastosowano niezależny test t. Aby uzyskać rzetelność oceniającą, dla każdego pomiaru porównano dwa testy. Rzetelność względną oceniono za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC), a interpretację ICC oparto na wytycznych Fleissa. Istotność statystyczną ustalono jako P < 0,05.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Numer telefonu: 82-2-2639-5900
  • E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

do badania włączono osoby, u których rozwinęły się przykurcze stawu barkowego, łokciowego lub nadgarstkowego z powodu przerosłych blizn po urazie termicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej
  • w wieku od 18 do 75 lat
  • oparzenia częściowej lub pełnej grubości, które goiły się samoistnie lub wymagały przeszczepu skóry
  • ograniczone ROM stawu w kończynach górnych spowodowane oparzeniami.

Kryteria wyłączenia:

  • ograniczony ROM stawu z powodu ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów lub reumatoidalnego zapalenia stawów
  • wady wrodzone, choroba strukturalna, amputacja
  • urazy ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
  • trudności w dobrowolnym podejmowaniu decyzji z powodu upośledzenia funkcji poznawczych
  • historia operacji ortopedycznej z powodu złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupy palące
Kryteria włączenia były następujące: pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat, oparzenia częściowej lub pełnej grubości, które goiły się samoistnie lub wymagały przeszczepu skóry, oraz ograniczona ROM stawów kończyn górnych spowodowana oparzeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu stawu
Ramy czasowe: 2 dni
W celu oceny ROM w kończynach górnych przed pomiarem do ciała pacjenta przymocowano 22 znaczniki odblaskowe, a znaczniki śledzono za pomocą ośmiu kamer na podczerwień. Przed badaniem przeprowadzono statyczną próbę kalibracji w pozycji neutralnej. Model szkieletu uzyskano bezpośrednio z Motive2.1 (ujednoliconej platformy oprogramowania OptiTrack®) dla danych zebranych przez system OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). ROM barku, łokcia, a nadgarstek mierzono sekwencyjnie przy użyciu widoku dynamicznego. Trajektorie znaczników umożliwiły oszacowanie wspólnych centrów i zdefiniowanie (ryc. 1). Centra stawów obliczono na podstawie optycznych danych przechwytywania ruchu, zgodnie z definicjami Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), szeroko stosowanego oprogramowania do badań biomechanicznych 3D.
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena AMA
Ramy czasowe: 2 dni
Do pomiaru ROM zastosowano standardowy goniometr i zaznaczono przyrosty. Pozycja pomiarowa była taka sama, jak stosowana w standardowym koreańskim protokole dotyczącym zakresu ruchu (KRSP). Jeden egzaminator zmierzył aROM dla zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji wewnętrznej w pozycji neutralnej za pomocą goniometru ze stali nierdzewnej (JAMAR Co., Pakistan). AROM mierzono zgodnie z instrukcją, że badani powinni poruszać rękami tak daleko, jak to możliwe.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HangangSHH-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przykurcz Wspólne

3
Subskrybuj