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Détermination de la fiabilité et de la validité d'une nouvelle méthode de mesure de l'amplitude articulaire des membres supérieurs chez les patients brûlés à l'aide d'un système de suivi

21 mai 2023 mis à jour par: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Chez les patients brûlés, la contracture articulaire est une complication courante causée par des cicatrices hypertrophiques, nécessitant une évaluation et un diagnostic précis du degré d'invalidité et de détérioration fonctionnelle. Un goniomètre standard basé sur les directives de l'American Medical Association (AMA) pour mesurer l'amplitude des mouvements articulaires (ROM) est l'étalon-or pour l'évaluation des maladies musculo-squelettiques. Cependant, le goniomètre portable dépend fortement des compétences et de l'expérience du mesureur. Récemment, un système basé sur des marqueurs pour une mesure précise de la ROM a été démontré dans une évaluation clinique. Cette étude a examiné la fiabilité et la validité du système basé sur des marqueurs pour l'évaluation de la ROM articulaire chez les patients brûlés.

Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans, brûlures partielles ou totales cicatrisant spontanément ou nécessitant une greffe de peau, et amplitude articulaire limitée des membres supérieurs causée par des brûlures. Les critères d'exclusion étaient une amplitude de mouvement articulaire limitée en raison d'une arthrose ou d'une polyarthrite rhumatoïde grave, d'anomalies congénitales, d'une maladie structurelle, d'une amputation, de lésions du système nerveux central ou périphérique, d'une difficulté à prendre une décision volontaire en raison d'une déficience cognitive ou d'antécédents de chirurgie orthopédique en raison d'une fracture.

Les expériences ont tenté de comparer la validité et la fiabilité d'un système basé sur des marqueurs et des méthodes AMA pour le patient brûlé avec une contracture articulaire des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients brûlés, la contracture articulaire est une complication courante causée par des cicatrices hypertrophiques, nécessitant une évaluation et un diagnostic précis du degré d'invalidité et de détérioration fonctionnelle. Un goniomètre standard basé sur les directives de l'American Medical Association (AMA) pour mesurer l'amplitude des mouvements articulaires (ROM) est l'étalon-or pour l'évaluation des maladies musculo-squelettiques. Cependant, le goniomètre portable dépend fortement des compétences et de l'expérience du mesureur. Récemment, un système basé sur des marqueurs pour une mesure précise de la ROM a été démontré dans une évaluation clinique. Cette étude a examiné la fiabilité et la validité du système basé sur des marqueurs pour l'évaluation de la ROM articulaire chez les patients brûlés.

Après trois essais de familiarisation pour la mesure du ROM, la procédure d'évaluation a été lancée sur le côté dominant du participant. Un goniomètre standard a été utilisé pour mesurer la ROM et les incréments ont été marqués. La position de mesure était la même que celle utilisée dans le protocole standard coréen de gamme de mouvement (KRSP). Un examinateur a mesuré l'aROM pour la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation externe et la rotation interne en position neutre à l'aide d'un goniomètre en acier inoxydable (JAMAR Co., Pakistan). L'aROM a été mesurée sous l'instruction que les sujets devaient bouger leurs bras aussi loin que possible.

Pour l'évaluation de la ROM dans les membres supérieurs, 22 marqueurs réfléchissants ont été fixés au corps du patient avant la mesure et les marqueurs ont été suivis à l'aide de huit caméras infrarouges. Avant le test, un test d'étalonnage statique a été effectué en position neutre. Un modèle squelette a été obtenu directement à partir de Motive2.1 (la plate-forme logicielle unifiée d'OptiTrack®) pour les données recueillies par le système OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). La ROM de l'épaule, du coude et du poignet a été mesurée séquentiellement à l'aide d'une vue dynamique. Les trajectoires des marqueurs ont permis d'estimer les centres articulaires et de les définir. Les centres articulaires ont été calculés à partir de données de capture de mouvement optique, selon les définitions de Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), un outil logiciel largement utilisé pour la recherche biomécanique 3D.

Après avoir évalué la ROM de l'articulation du membre supérieur à l'aide d'un goniomètre et d'un système de capture de mouvement optique (session 1), une nouvelle mesure a été effectuée 2 jours plus tard (session 2). Les marqueurs ont été positionnés par le même observateur dans les deux sessions pour tous les participants.

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS version 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Le ROM moyen et l'écart type ont été calculés. Un test t indépendant a été utilisé pour comparer les différences inter-méthodes. Pour la fiabilité intra-évaluateur, deux tests ont été comparés pour chaque mesure. La fiabilité relative a été évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et l'interprétation de l'ICC était basée sur les directives de Fleiss. La signification statistique a été fixée à P < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Numéro de téléphone: 82-2-2639-5900
  • E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

qui avaient développé des contractures articulaires à l'épaule, au coude ou au poignet en raison de cicatrices hypertrophiques après une lésion thermique ont été inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • patients hommes ou femmes
  • entre 18 et 75 ans
  • brûlures partielles ou totales qui ont guéri spontanément ou ont nécessité une greffe de peau
  • ROM articulaire limitée dans les membres supérieurs causée par des brûlures.

Critère d'exclusion:

  • ROM articulaire limitée due à une arthrose sévère ou à une polyarthrite rhumatoïde
  • malformations congénitales, maladie structurelle, amputation
  • lésions du système nerveux central ou périphérique
  • difficulté à prendre des décisions volontaires en raison de troubles cognitifs
  • antécédents de chirurgie orthopédique due à une fracture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
brûler des groupes
Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans, brûlures partielles ou totales cicatrisant spontanément ou nécessitant une greffe de peau, et amplitude articulaire limitée des membres supérieurs causée par des brûlures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement de l'articulation
Délai: 2 jours
Pour l'évaluation de la ROM dans les membres supérieurs, 22 marqueurs réfléchissants ont été fixés au corps du patient avant la mesure et les marqueurs ont été suivis à l'aide de huit caméras infrarouges. Avant le test, un test d'étalonnage statique a été effectué en position neutre. Un modèle de squelette a été obtenu directement à partir de Motive2.1 (la plate-forme logicielle unifiée d'OptiTrack®) pour les données recueillies par le système OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). La ROM de l'épaule, du coude, et le poignet a été mesuré séquentiellement à l'aide d'une vue dynamique. Les trajectoires des marqueurs ont permis d'estimer les centres articulaires et de les définir (Figure 1). Les centres articulaires ont été calculés à partir de données de capture de mouvement optique, selon les définitions de Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), un outil logiciel largement utilisé pour la recherche biomécanique 3D.
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation AMA
Délai: 2 jours
Un goniomètre standard a été utilisé pour mesurer la ROM et les incréments ont été marqués. La position de mesure était la même que celle utilisée dans le protocole standard coréen de gamme de mouvement (KRSP). Un examinateur a mesuré l'aROM pour la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation externe et la rotation interne en position neutre à l'aide d'un goniomètre en acier inoxydable (JAMAR Co., Pakistan). L'aROM a été mesurée sous l'instruction que les sujets devaient bouger leurs bras aussi loin que possible.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2023

Première publication (Réel)

31 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HangangSHH-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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