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Determinación de la confiabilidad y validez de un nuevo método para medir el rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades superiores en pacientes quemados mediante un sistema de seguimiento

21 de mayo de 2023 actualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

En pacientes quemados, la contractura articular es una complicación común causada por cicatrices hipertróficas, lo que requiere una evaluación y diagnóstico precisos del grado de discapacidad y deterioro funcional. Un goniómetro estándar basado en las pautas de la Asociación Médica Estadounidense (AMA) para medir el rango de movimiento articular (ROM) es el estándar de oro para evaluar las enfermedades musculoesqueléticas. Sin embargo, el goniómetro de mano depende en gran medida de la habilidad y la experiencia del medidor. Recientemente, se ha demostrado en la evaluación clínica un sistema basado en marcadores para la medición precisa del ROM. Este estudio investigó la confiabilidad y validez del sistema basado en marcadores para la evaluación del ROM articular en pacientes quemados.

Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 75 años de edad, quemados de espesor parcial o total que curaron espontáneamente o requirieron injerto de piel, y ROM articular limitada en las extremidades superiores causada por quemaduras. Los criterios de exclusión fueron limitación de la amplitud de movimiento articular por artrosis grave o artritis reumatoide, defectos congénitos, enfermedad estructural, amputación, lesiones del sistema nervioso central o periférico, dificultad en la toma de decisiones voluntarias por deterioro cognitivo o antecedentes de cirugía ortopédica por fractura.

Los experimentos intentaron comparar la validez y confiabilidad de un sistema basado en marcadores y métodos AMA para el paciente quemado con contractura articular de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En pacientes quemados, la contractura articular es una complicación común causada por cicatrices hipertróficas, lo que requiere una evaluación y diagnóstico precisos del grado de discapacidad y deterioro funcional. Un goniómetro estándar basado en las pautas de la Asociación Médica Estadounidense (AMA) para medir el rango de movimiento articular (ROM) es el estándar de oro para evaluar las enfermedades musculoesqueléticas. Sin embargo, el goniómetro de mano depende en gran medida de la habilidad y la experiencia del medidor. Recientemente, se ha demostrado en la evaluación clínica un sistema basado en marcadores para la medición precisa del ROM. Este estudio investigó la confiabilidad y validez del sistema basado en marcadores para la evaluación del ROM articular en pacientes quemados.

Después de tres ensayos de familiarización para la medición de ROM, se inició el procedimiento de evaluación en el lado dominante del participante. Se usó un goniómetro estándar para medir el ROM y se marcaron los incrementos. La posición de medición fue la misma que la utilizada en el protocolo estándar de rango de movimiento coreano (KRSP). Un examinador midió aROM para flexión, extensión, abducción, aducción, rotación externa y rotación interna en una posición neutral utilizando un goniómetro de acero inoxidable (JAMAR Co., Pakistán). El aROM se midió bajo la instrucción de que los sujetos debían mover los brazos lo más lejos posible.

Para la evaluación del ROM en las extremidades superiores, se colocaron 22 marcadores reflectantes en el cuerpo del paciente antes de la medición y se rastrearon los marcadores utilizando ocho cámaras infrarrojas. Antes de la prueba, se realizó una prueba de calibración estática en una posición neutra. Se obtuvo un modelo de esqueleto directamente de Motive2.1 (la plataforma de software unificada de OptiTrack®) para los datos recopilados por el sistema OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, EE. UU.). El ROM del hombro, el codo y la muñeca se midió secuencialmente utilizando una vista dinámica. Las trayectorias de los marcadores permitieron la estimación de los centros articulares y su definición. Los centros conjuntos se calcularon a partir de datos de captura de movimiento óptico, de acuerdo con las definiciones de Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, EE. UU.), una herramienta de software ampliamente utilizada para la investigación biomecánica 3D.

Después de evaluar el ROM de la articulación de la extremidad superior utilizando un goniómetro y un sistema de captura de movimiento óptico (sesión 1), se realizó una nueva medición 2 días después (sesión 2). Los marcadores fueron colocados por el mismo observador en ambas sesiones para todos los participantes.

Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS versión 23 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). Se calcularon el ROM medio y la desviación estándar. Se utilizó una prueba t independiente para comparar las diferencias entre métodos. Para la confiabilidad intraevaluador, se compararon dos pruebas para cada medición. La fiabilidad relativa se evaluó mediante el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y la interpretación del ICC se basó en las directrices de Fleiss. La significación estadística se estableció como P < 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Número de teléfono: 82-2-2639-5900
  • Correo electrónico: tjddms1108@hallym.or.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

que habían desarrollado contracturas articulares en el hombro, el codo o la muñeca debido a cicatrices hipertróficas después de una lesión térmica se inscribieron en este estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes masculinos o femeninos
  • edades entre 18 y 75 años de edad
  • quemaduras de espesor parcial o total que sanaron espontáneamente o requirieron injertos de piel
  • ROM articular limitada en las extremidades superiores causada por quemaduras.

Criterio de exclusión:

  • ROM articular limitada debido a osteoartritis severa o artritis reumatoide
  • defectos congénitos, enfermedad estructural, amputación
  • lesiones del sistema nervioso central o periférico
  • dificultad en la toma voluntaria de decisiones debido al deterioro cognitivo
  • Antecedentes de cirugía ortopédica por fractura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
quemar grupos
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 75 años de edad, quemados de espesor parcial o total que curaron espontáneamente o requirieron injerto de piel, y ROM articular limitada en las extremidades superiores causada por quemaduras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento de la articulación
Periodo de tiempo: 2 días
Para la evaluación del ROM en las extremidades superiores, se colocaron 22 marcadores reflectantes en el cuerpo del paciente antes de la medición y se rastrearon los marcadores utilizando ocho cámaras infrarrojas. Antes de la prueba, se realizó una prueba de calibración estática en una posición neutra. Se obtuvo un modelo de esqueleto directamente de Motive2.1 (la plataforma de software unificada de OptiTrack®) para los datos recopilados por el sistema OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, EE. UU.). El ROM del hombro, codo, y la muñeca se midió secuencialmente usando una vista dinámica. Las trayectorias de los marcadores permitieron la estimación de los centros articulares y su definición (Figura 1). Los centros conjuntos se calcularon a partir de datos de captura de movimiento óptico, de acuerdo con las definiciones de Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, EE. UU.), una herramienta de software ampliamente utilizada para la investigación biomecánica 3D.
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación AMA
Periodo de tiempo: 2 días
Se usó un goniómetro estándar para medir el ROM y se marcaron los incrementos. La posición de medición fue la misma que la utilizada en el protocolo estándar de rango de movimiento coreano (KRSP). Un examinador midió aROM para flexión, extensión, abducción, aducción, rotación externa y rotación interna en una posición neutral utilizando un goniómetro de acero inoxidable (JAMAR Co., Pakistán). El aROM se midió bajo la instrucción de que los sujetos debían mover los brazos lo más lejos posible.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HangangSHH-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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