Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemme påliteligheten og gyldigheten til en ny metode for måling av øvre ekstremitetsledds bevegelsesområde hos brannskadepasienter ved hjelp av et sporingssystem

21. mai 2023 oppdatert av: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Hos brannskadepasienter er leddkontraktur en vanlig komplikasjon forårsaket av hypertrofiske arr, noe som krever nøyaktig evaluering og diagnostisering av graden av funksjonshemming og funksjonsforverring. Et standard goniometer basert på American Medical Association (AMA) retningslinjer for måling av leddutslag (ROM) er gullstandarden for evaluering av muskel- og skjelettsykdommer. Imidlertid er det håndholdte goniometeret svært avhengig av målerens dyktighet og erfaring. Nylig har et markørbasert system for nøyaktig ROM-måling blitt demonstrert i klinisk evaluering. Denne studien undersøkte påliteligheten og validiteten til det markørbaserte systemet for evaluering av ledd-ROM hos brannskadepasienter.

Inklusjonskriterier var som følger: mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 75 år, forbrenninger i delvis eller full tykkelse som tilhelet spontant eller krevde hudtransplantasjon, og begrenset ledd-ROM i overekstremitetene forårsaket av brannskader. Eksklusjonskriterier var begrenset ledd-ROM på grunn av alvorlig slitasjegikt eller revmatoid artritt, medfødte defekter, strukturell sykdom, amputasjon, skader på sentral- eller perifere nervesystem, vanskeligheter med frivillig beslutningstaking på grunn av kognitiv svikt, eller en historie med ortopedisk kirurgi på grunn av fraktur.

Eksperimentene forsøkte å sammenligne validiteten og reliabiliteten til et markørbasert system og AMA-metoder for brannskadepasienten med leddkontraktur i øvre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hos brannskadepasienter er leddkontraktur en vanlig komplikasjon forårsaket av hypertrofiske arr, noe som krever nøyaktig evaluering og diagnostisering av graden av funksjonshemming og funksjonsforverring. Et standard goniometer basert på American Medical Association (AMA) retningslinjer for måling av leddutslag (ROM) er gullstandarden for evaluering av muskel- og skjelettsykdommer. Imidlertid er det håndholdte goniometeret svært avhengig av målerens dyktighet og erfaring. Nylig har et markørbasert system for nøyaktig ROM-måling blitt demonstrert i klinisk evaluering. Denne studien undersøkte påliteligheten og validiteten til det markørbaserte systemet for evaluering av ledd-ROM hos brannskadepasienter.

Etter tre familiariseringsforsøk for ROM-måling ble evalueringsprosedyren igangsatt på deltakerens dominerende side. Et standard goniometer ble brukt til å måle ROM og inkrementer ble merket. Måleposisjonen var den samme som den som ble brukt i standard koreansk bevegelsesutslagsprotokoll (KRSP). En undersøker målte aROM for fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon i en nøytral posisjon ved hjelp av et rustfritt stål goniometer (JAMAR Co., Pakistan). AROM ble målt under instruksjonen om at forsøkspersonene skulle bevege armene så langt som mulig.

For ROM-evaluering i øvre ekstremiteter ble 22 reflekterende markører festet til pasientens kropp før måling og markører ble sporet ved hjelp av åtte infrarøde kameraer. Før testen ble det utført en statisk kalibreringstest i nøytral posisjon. En skjelettmodell ble hentet direkte fra Motive2.1 (den enhetlige programvareplattformen til OptiTrack®) for dataene samlet inn av OptiTrack®-systemet (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). ROM-en til skulderen, albuen og håndleddet ble målt sekvensielt ved hjelp av en dynamisk visning. Markørbanene tillot estimering av leddsentrene og definisjonen. Fellessentrene ble beregnet fra optiske bevegelsesfangstdata, i henhold til definisjonene til Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), et mye brukt programvareverktøy for 3D biomekanisk forskning.

Etter å ha evaluert ROM i øvre ekstremitetsledd ved hjelp av et goniometer og optisk bevegelsesfangst-system (sesjon 1), ble ny måling utført 2 dager senere (sesjon 2). Markører ble plassert av samme observatør i begge øktene for alle deltakerne.

Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Gjennomsnittlig ROM og standardavvik ble beregnet. En uavhengig t-test ble brukt for å sammenligne forskjeller mellom metoder. For intra-rater reliabilitet ble to tester sammenlignet for hver måling. Relativ reliabilitet ble vurdert ved bruk av intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) og ICC-tolkningen var basert på Fleiss-retningslinjene. Statistisk signifikans ble satt til P < 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Telefonnummer: 82-2-2639-5900
  • E-post: tjddms1108@hallym.or.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

som hadde utviklet leddkontrakturer i skulder, albue eller håndledd på grunn av hypertrofiske arr etter termisk skade ble inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige pasienter
  • alder mellom 18 og 75 år
  • partielle eller fulle forbrenninger som tilhelet spontant eller krevde hudtransplantasjon
  • begrenset ledd-ROM i overekstremitetene forårsaket av brannskader.

Ekskluderingskriterier:

  • begrenset ledd-ROM på grunn av alvorlig artrose eller revmatoid artritt
  • medfødte defekter, strukturell sykdom, amputasjon
  • skader i sentral- eller perifert nervesystem
  • vanskeligheter med frivillig beslutningstaking på grunn av kognitiv svikt
  • en historie med ortopedisk kirurgi på grunn av brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
brennegrupper
Inklusjonskriterier var som følger: mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 75 år, forbrenninger i delvis eller full tykkelse som tilhelet spontant eller krevde hudtransplantasjon, og begrenset ledd-ROM i overekstremitetene forårsaket av brannskader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde for ledd
Tidsramme: 2 dager
For ROM-evaluering i øvre ekstremiteter ble 22 reflekterende markører festet til pasientens kropp før måling og markører ble sporet ved hjelp av åtte infrarøde kameraer. Før testen ble det utført en statisk kalibreringstest i nøytral posisjon. En skjelettmodell ble hentet direkte fra Motive2.1 (den enhetlige programvareplattformen til OptiTrack®) for dataene samlet inn av OptiTrack®-systemet (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). ROM-en til skulder, albue, og håndleddet ble målt sekvensielt ved hjelp av en dynamisk visning. Markørbanene tillot estimering av leddsentrene og definisjonen (figur 1). Fellessentrene ble beregnet fra optiske bevegelsesfangstdata, i henhold til definisjonene til Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), et mye brukt programvareverktøy for 3D biomekanisk forskning.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMA-evaluering
Tidsramme: 2 dager
Et standard goniometer ble brukt til å måle ROM og inkrementer ble merket. Måleposisjonen var den samme som den som ble brukt i standard koreansk bevegelsesutslagsprotokoll (KRSP). En undersøker målte aROM for fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon i en nøytral posisjon ved hjelp av et rustfritt stål goniometer (JAMAR Co., Pakistan). AROM ble målt under instruksjonen om at forsøkspersonene skulle bevege armene så langt som mulig.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HangangSHH-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere