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Determinando a confiabilidade e a validade de um novo método para medir a amplitude de movimento da articulação da extremidade superior em pacientes queimados usando um sistema de rastreamento

21 de maio de 2023 atualizado por: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Em pacientes queimados, a contratura articular é uma complicação comum causada por cicatrizes hipertróficas, necessitando de avaliação e diagnóstico precisos do grau de incapacidade e deterioração funcional. Um goniômetro padrão baseado nas diretrizes da American Medical Association (AMA) para medir a amplitude de movimento articular (ADM) é o padrão-ouro para avaliar doenças musculoesqueléticas. No entanto, o goniômetro portátil é altamente dependente da habilidade e experiência do medidor. Recentemente, um sistema baseado em marcadores para medição precisa da ADM foi demonstrado na avaliação clínica. Este estudo investigou a confiabilidade e a validade do sistema baseado em marcadores para avaliação da ADM articular em pacientes queimados.

Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 75 anos de idade, queimaduras de espessura parcial ou total que cicatrizaram espontaneamente ou necessitaram de enxerto de pele e ADM articular limitada nas extremidades superiores causada por queimaduras. Os critérios de exclusão foram ADM articular limitada devido a osteoartrite grave ou artrite reumatóide, defeitos congênitos, doença estrutural, amputação, lesões do sistema nervoso central ou periférico, dificuldade na tomada de decisão voluntária devido a comprometimento cognitivo ou história de cirurgia ortopédica devido a fratura.

Os experimentos tentaram comparar a validade e confiabilidade de um sistema baseado em marcadores e métodos AMA para o paciente queimado com contratura articular das extremidades superiores.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Em pacientes queimados, a contratura articular é uma complicação comum causada por cicatrizes hipertróficas, necessitando de avaliação e diagnóstico precisos do grau de incapacidade e deterioração funcional. Um goniômetro padrão baseado nas diretrizes da American Medical Association (AMA) para medir a amplitude de movimento articular (ADM) é o padrão-ouro para avaliar doenças musculoesqueléticas. No entanto, o goniômetro portátil é altamente dependente da habilidade e experiência do medidor. Recentemente, um sistema baseado em marcadores para medição precisa da ADM foi demonstrado na avaliação clínica. Este estudo investigou a confiabilidade e a validade do sistema baseado em marcadores para avaliação da ADM articular em pacientes queimados.

Após três tentativas de familiarização para medição da ADM, o procedimento de avaliação foi iniciado no lado dominante do participante. Um goniômetro padrão foi usado para medir a ADM e os incrementos foram marcados. A posição de medição foi a mesma usada no protocolo coreano padrão de amplitude de movimento (KRSP). Um examinador mediu a ADM para flexão, extensão, abdução, adução, rotação externa e rotação interna em posição neutra usando um goniômetro de aço inoxidável (JAMAR Co., Paquistão). A aROM foi medida sob a instrução de que os sujeitos deveriam mover seus braços o mais longe possível.

Para avaliação da ADM nas extremidades superiores, 22 marcadores reflexivos foram colocados no corpo do paciente antes da medição e os marcadores foram rastreados usando oito câmeras infravermelhas. Antes do teste, um teste de calibração estática foi realizado em uma posição neutra. Um modelo de esqueleto foi obtido diretamente do Motive2.1 (a plataforma de software unificada do OptiTrack®) para os dados coletados pelo sistema OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, EUA). A ADM do ombro, cotovelo e punho foi medida sequencialmente usando uma visão dinâmica. As trajetórias dos marcadores permitiram estimar e definir os centros articulares. Os centros articulares foram calculados a partir de dados de captura de movimento óptico, de acordo com as definições do Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, EUA), uma ferramenta de software amplamente utilizada para pesquisa biomecânica 3D.

Depois de avaliar a ADM da articulação do membro superior usando um goniômetro e sistema de captura de movimento óptico (sessão 1), a remensuração foi realizada 2 dias depois (sessão 2). Os marcadores foram posicionados pelo mesmo observador nas duas sessões para todos os participantes.

Todas as análises estatísticas foram realizadas usando SPSS versão 23 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). A ADM média e o desvio padrão foram calculados. Um teste t independente foi usado para comparar as diferenças entre os métodos. Para confiabilidade intraavaliador, dois testes foram comparados para cada medida. A confiabilidade relativa foi avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e a interpretação do ICC foi baseada nas diretrizes Fleiss. A significância estatística foi definida como P < 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Número de telefone: 82-2-2639-5900
  • E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

que desenvolveram contraturas articulares no ombro, cotovelo ou punho devido a cicatrizes hipertróficas após lesão térmica foram incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino ou feminino
  • idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos
  • queimaduras parciais ou de espessura total que cicatrizaram espontaneamente ou exigiram enxerto de pele
  • ADM articular limitada nas extremidades superiores causada por queimaduras.

Critério de exclusão:

  • ADM articular limitada devido a osteoartrite grave ou artrite reumatóide
  • defeitos congênitos, doença estrutural, amputação
  • lesões do sistema nervoso central ou periférico
  • dificuldade na tomada de decisão voluntária devido ao comprometimento cognitivo
  • história de cirurgia ortopédica devido a fratura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupos de gravação
Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 75 anos de idade, queimaduras de espessura parcial ou total que cicatrizaram espontaneamente ou necessitaram de enxerto de pele e ADM articular limitada nas extremidades superiores causada por queimaduras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento da articulação
Prazo: 2 dias
Para avaliação da ADM nas extremidades superiores, 22 marcadores reflexivos foram colocados no corpo do paciente antes da medição e os marcadores foram rastreados usando oito câmeras infravermelhas. Antes do teste, um teste de calibração estática foi realizado em uma posição neutra. Um modelo de esqueleto foi obtido diretamente do Motive2.1 (a plataforma de software unificada do OptiTrack®) para os dados coletados pelo sistema OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, EUA). A ADM do ombro, cotovelo, e o pulso foi medido sequencialmente usando uma visão dinâmica. As trajetórias dos marcadores permitiram estimar e definir os centros articulares (Figura 1). Os centros articulares foram calculados a partir de dados de captura de movimento óptico, de acordo com as definições do Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, EUA), uma ferramenta de software amplamente utilizada para pesquisa biomecânica 3D.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação AMA
Prazo: 2 dias
Um goniômetro padrão foi usado para medir a ADM e os incrementos foram marcados. A posição de medição foi a mesma usada no protocolo coreano padrão de amplitude de movimento (KRSP). Um examinador mediu a ADM para flexão, extensão, abdução, adução, rotação externa e rotação interna em posição neutra usando um goniômetro de aço inoxidável (JAMAR Co., Paquistão). A aROM foi medida sob a instrução de que os sujeitos deveriam mover seus braços o mais longe possível.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HangangSHH-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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