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Determinazione dell'affidabilità e della validità di un nuovo metodo per misurare l'escursione articolare dell'arto superiore nei pazienti ustionati utilizzando un sistema di tracciamento

21 maggio 2023 aggiornato da: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Nei pazienti ustionati, la contrattura articolare è una complicanza comune causata da cicatrici ipertrofiche, che richiede un'accurata valutazione e diagnosi del grado di disabilità e deterioramento funzionale. Un goniometro standard basato sulle linee guida dell'American Medical Association (AMA) per la misurazione del range di movimento articolare (ROM) è il gold standard per la valutazione delle malattie muscoloscheletriche. Tuttavia, il goniometro portatile dipende fortemente dall'abilità e dall'esperienza del misuratore. Recentemente, nella valutazione clinica è stato dimostrato un sistema basato su marcatori per una misurazione accurata del ROM. Questo studio ha esaminato l'affidabilità e la validità del sistema basato su marcatori per la valutazione del ROM articolare nei pazienti ustionati.

I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni, ustioni parziali o a tutto spessore guarite spontaneamente o che richiedevano un innesto cutaneo e ROM articolare limitato nelle estremità superiori causato da ustioni. I criteri di esclusione erano il ROM articolare limitato a causa di grave artrosi o artrite reumatoide, difetti congeniti, malattia strutturale, amputazione, lesioni del sistema nervoso centrale o periferico, difficoltà nel processo decisionale volontario a causa di compromissione cognitiva o una storia di chirurgia ortopedica a causa di frattura.

Gli esperimenti hanno cercato di confrontare la validità e l'affidabilità di un sistema basato su marker e metodi AMA per il paziente ustionato con contrattura articolare degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti ustionati, la contrattura articolare è una complicanza comune causata da cicatrici ipertrofiche, che richiede un'accurata valutazione e diagnosi del grado di disabilità e deterioramento funzionale. Un goniometro standard basato sulle linee guida dell'American Medical Association (AMA) per la misurazione del range di movimento articolare (ROM) è il gold standard per la valutazione delle malattie muscoloscheletriche. Tuttavia, il goniometro portatile dipende fortemente dall'abilità e dall'esperienza del misuratore. Recentemente, nella valutazione clinica è stato dimostrato un sistema basato su marcatori per una misurazione accurata del ROM. Questo studio ha esaminato l'affidabilità e la validità del sistema basato su marcatori per la valutazione del ROM articolare nei pazienti ustionati.

Dopo tre prove di familiarizzazione per la misurazione del ROM, la procedura di valutazione è stata avviata sul lato dominante del partecipante. È stato utilizzato un goniometro standard per misurare il ROM e sono stati contrassegnati gli incrementi. La posizione di misurazione era la stessa utilizzata nel protocollo standard coreano del range di movimento (KRSP). Un esaminatore ha misurato l'aROM per flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione esterna e rotazione interna in una posizione neutra utilizzando un goniometro in acciaio inossidabile (JAMAR Co., Pakistan). L'aROM è stato misurato con l'istruzione che i soggetti dovrebbero muovere le braccia il più lontano possibile.

Per la valutazione del ROM negli arti superiori, 22 marcatori riflettenti sono stati attaccati al corpo del paziente prima della misurazione e i marcatori sono stati monitorati utilizzando otto telecamere a infrarossi. Prima del test, è stato eseguito un test di calibrazione statica in posizione neutra. Un modello di scheletro è stato ottenuto direttamente da Motive2.1 (la piattaforma software unificata di OptiTrack®) per i dati raccolti dal sistema OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). Il ROM della spalla, del gomito e del polso è stato misurato in sequenza utilizzando una vista dinamica. Le traiettorie dei marker hanno consentito la stima dei centri articolari e la definizione. I centri articolari sono stati calcolati dai dati di motion capture ottico, secondo le definizioni di Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), uno strumento software ampiamente utilizzato per la ricerca biomeccanica 3D.

Dopo aver valutato il ROM dell'articolazione dell'arto superiore utilizzando un goniometro e un sistema di cattura del movimento ottico (sessione 1), è stata eseguita una nuova misurazione 2 giorni dopo (sessione 2). I marcatori sono stati posizionati dallo stesso osservatore in entrambe le sessioni per tutti i partecipanti.

Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS versione 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Sono stati calcolati il ​​ROM medio e la deviazione standard. È stato utilizzato un t-test indipendente per confrontare le differenze inter-metodo. Per l'affidabilità intra-valutatore, sono stati confrontati due test per ciascuna misurazione. L'affidabilità relativa è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e l'interpretazione ICC si è basata sulle linee guida Fleiss. La significatività statistica è stata impostata come P <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Numero di telefono: 82-2-2639-5900
  • Email: tjddms1108@hallym.or.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

che avevano sviluppato contratture articolari alla spalla, al gomito o al polso a causa di cicatrici ipertrofiche dopo lesioni termiche sono stati arruolati in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti maschi o femmine
  • età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • ustioni parziali o a tutto spessore che sono guarite spontaneamente o hanno richiesto un innesto cutaneo
  • ROM articolare limitato negli arti superiori causato da ustioni.

Criteri di esclusione:

  • ROM articolare limitato a causa di grave artrosi o artrite reumatoide
  • difetti congeniti, malattia strutturale, amputazione
  • lesioni del sistema nervoso centrale o periferico
  • difficoltà nel prendere decisioni volontarie a causa del deterioramento cognitivo
  • una storia di chirurgia ortopedica a causa di frattura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppi di masterizzazione
I criteri di inclusione erano i seguenti: pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni, ustioni parziali o a tutto spessore guarite spontaneamente o che richiedevano un innesto cutaneo e ROM articolare limitato nelle estremità superiori causato da ustioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gamma di movimento dell'articolazione
Lasso di tempo: 2 giorni
Per la valutazione del ROM negli arti superiori, 22 marcatori riflettenti sono stati attaccati al corpo del paziente prima della misurazione e i marcatori sono stati monitorati utilizzando otto telecamere a infrarossi. Prima del test, è stato eseguito un test di calibrazione statica in posizione neutra. Un modello di scheletro è stato ottenuto direttamente da Motive2.1 (la piattaforma software unificata di OptiTrack®) per i dati raccolti dal sistema OptiTrack® (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). Il ROM di spalla, gomito, e il polso è stato misurato in sequenza utilizzando una vista dinamica. Le traiettorie dei marker hanno consentito la stima dei centri articolari e la definizione (Figura 1). I centri articolari sono stati calcolati dai dati di motion capture ottico, secondo le definizioni di Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), uno strumento software ampiamente utilizzato per la ricerca biomeccanica 3D.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'AMA
Lasso di tempo: 2 giorni
È stato utilizzato un goniometro standard per misurare il ROM e sono stati contrassegnati gli incrementi. La posizione di misurazione era la stessa utilizzata nel protocollo standard coreano del range di movimento (KRSP). Un esaminatore ha misurato l'aROM per flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione esterna e rotazione interna in una posizione neutra utilizzando un goniometro in acciaio inossidabile (JAMAR Co., Pakistan). L'aROM è stato misurato con l'istruzione che i soggetti dovrebbero muovere le braccia il più lontano possibile.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HangangSHH-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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