Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af pålideligheden og validiteten af ​​en ny metode til måling af øvre ekstremitetsleds bevægelsesområde hos forbrændingspatienter ved hjælp af et sporingssystem

21. maj 2023 opdateret af: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Hos brandsårpatienter er ledkontraktur en almindelig komplikation forårsaget af hypertrofiske ar, hvilket nødvendiggør nøjagtig evaluering og diagnosticering af graden af ​​invaliditet og funktionsnedsættelse. Et standard goniometer baseret på American Medical Associations (AMA) retningslinjer for måling af ledområde af bevægelse (ROM) er guldstandarden for evaluering af muskuloskeletale sygdomme. Det håndholdte goniometer er dog meget afhængig af målerens dygtighed og erfaring. For nylig er et markørbaseret system til nøjagtig ROM-måling blevet demonstreret i klinisk evaluering. Denne undersøgelse undersøgte pålideligheden og validiteten af ​​det markørbaserede system til evaluering af led-ROM hos brandsårpatienter.

Inklusionskriterier var som følger: mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 75 år, forbrændinger i delvis eller fuld tykkelse, der helede spontant eller krævede hudtransplantation, og begrænset led-ROM i de øvre ekstremiteter forårsaget af forbrændinger. Eksklusionskriterier var begrænset led-ROM på grund af svær slidgigt eller leddegigt, medfødte defekter, strukturel sygdom, amputation, skader i det centrale eller perifere nervesystem, vanskeligheder med frivillig beslutningstagning på grund af kognitiv svækkelse eller en historie med ortopædkirurgi på grund af fraktur.

Eksperimenterne forsøgte at sammenligne validiteten og pålideligheden af ​​et markørbaseret system og AMA-metoder for brandsårpatienten med ledkontraktur i overekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos brandsårpatienter er ledkontraktur en almindelig komplikation forårsaget af hypertrofiske ar, hvilket nødvendiggør nøjagtig evaluering og diagnosticering af graden af ​​invaliditet og funktionsnedsættelse. Et standard goniometer baseret på American Medical Associations (AMA) retningslinjer for måling af ledområde af bevægelse (ROM) er guldstandarden for evaluering af muskuloskeletale sygdomme. Det håndholdte goniometer er dog meget afhængig af målerens dygtighed og erfaring. For nylig er et markørbaseret system til nøjagtig ROM-måling blevet demonstreret i klinisk evaluering. Denne undersøgelse undersøgte pålideligheden og validiteten af ​​det markørbaserede system til evaluering af led-ROM hos brandsårpatienter.

Efter tre familiariseringsforsøg til ROM-måling blev evalueringsproceduren igangsat på deltagerens dominerende side. Et standard goniometer blev brugt til at måle ROM og trin blev markeret. Målepositionen var den samme som den, der blev brugt i den koreanske standardprotokol for bevægelsesområde (KRSP). En eksaminator målte aROM for fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, ekstern rotation og intern rotation i en neutral position ved hjælp af et rustfrit stål goniometer (JAMAR Co., Pakistan). AROM'en blev målt under instruktionen om, at forsøgspersonerne skulle bevæge deres arme så langt som muligt.

Til ROM-evaluering i øvre ekstremiteter blev 22 reflekterende markører fastgjort til patientens krop før måling, og markører blev sporet ved hjælp af otte infrarøde kameraer. Forud for testen blev der udført en statisk kalibreringstest i neutral position. En skeletmodel blev opnået direkte fra Motive2.1 (den forenede softwareplatform for OptiTrack®) for data indsamlet af OptiTrack®-systemet (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). ROM af skulder, albue og håndled blev målt sekventielt ved hjælp af en dynamisk visning. Markørbanerne tillod estimering af ledcentrene og definitionen. Fællescentrene blev beregnet ud fra optiske motion capture-data i henhold til definitionerne af Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), et meget brugt softwareværktøj til 3D biomekanisk forskning.

Efter evaluering af ROM i den øvre ekstremitet ved hjælp af et goniometer og optisk motion capture-system (session 1), blev genmåling udført 2 dage senere (session 2). Markører blev placeret af den samme observatør i begge sessioner for alle deltagerne.

Alle statistiske analyser blev udført ved brug af SPSS version 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Den gennemsnitlige ROM og standardafvigelse blev beregnet. En uafhængig t-test blev brugt til at sammenligne forskelle mellem metoder. For intra-rater-pålidelighed blev to test sammenlignet for hver måling. Relativ pålidelighed blev vurderet ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC), og ICC-fortolkningen var baseret på Fleiss-retningslinjerne. Statistisk signifikans blev sat til P < 0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Telefonnummer: 82-2-2639-5900
  • E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

som havde udviklet ledkontrakturer i skulder, albue eller håndled på grund af hypertrofiske ar efter termisk skade, blev inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter
  • i alderen mellem 18 og 75 år
  • forbrændinger i delvis eller fuld tykkelse, der helede spontant eller krævede hudtransplantation
  • begrænset led-ROM i overekstremiteterne forårsaget af forbrændinger.

Ekskluderingskriterier:

  • begrænset led-ROM på grund af svær slidgigt eller leddegigt
  • medfødte defekter, strukturel sygdom, amputation
  • skader i det centrale eller perifere nervesystem
  • vanskeligheder med frivillig beslutningstagning på grund af kognitiv svækkelse
  • en historie med ortopædkirurgi på grund af fraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
brændegrupper
Inklusionskriterier var som følger: mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 75 år, forbrændinger i delvis eller fuld tykkelse, der helede spontant eller krævede hudtransplantation, og begrænset led-ROM i de øvre ekstremiteter forårsaget af forbrændinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde for leddet
Tidsramme: 2 dage
Til ROM-evaluering i øvre ekstremiteter blev 22 reflekterende markører fastgjort til patientens krop før måling, og markører blev sporet ved hjælp af otte infrarøde kameraer. Forud for testen blev der udført en statisk kalibreringstest i neutral position. En skeletmodel blev opnået direkte fra Motive2.1 (den forenede softwareplatform for OptiTrack®) for data indsamlet af OptiTrack®-systemet (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, USA). ROM'en for skulder, albue, og håndleddet blev målt sekventielt ved hjælp af en dynamisk visning. Markørbanerne tillod estimering af ledcentrene og definitionen (figur 1). Fællescentrene blev beregnet ud fra optiske motion capture-data i henhold til definitionerne af Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, USA), et meget brugt softwareværktøj til 3D biomekanisk forskning.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMA evaluering
Tidsramme: 2 dage
Et standard goniometer blev brugt til at måle ROM og trin blev markeret. Målepositionen var den samme som den, der blev brugt i den koreanske standardprotokol for bevægelsesområde (KRSP). En eksaminator målte aROM for fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, ekstern rotation og intern rotation i en neutral position ved hjælp af et rustfrit stål goniometer (JAMAR Co., Pakistan). AROM'en blev målt under instruktionen om, at forsøgspersonerne skulle bevæge deres arme så langt som muligt.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HangangSHH-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontraktur fælles

3
Abonner