Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de betrouwbaarheid en validiteit van een nieuwe methode voor het meten van het bewegingsbereik van de bovenste ledematen bij patiënten met brandwonden met behulp van een volgsysteem

21 mei 2023 bijgewerkt door: So Young Joo, Hangang Sacred Heart Hospital

Bij patiënten met brandwonden is gewrichtscontractuur een veel voorkomende complicatie die wordt veroorzaakt door hypertrofische littekens, waardoor een nauwkeurige evaluatie en diagnose van de mate van invaliditeit en functionele achteruitgang noodzakelijk is. Een standaard goniometer gebaseerd op de richtlijnen van de American Medical Association (AMA) voor het meten van het bewegingsbereik van de gewrichten (ROM) is de gouden standaard voor het evalueren van musculoskeletale aandoeningen. De draagbare goniometer is echter sterk afhankelijk van de vaardigheid en ervaring van de meter. Onlangs is bij klinische evaluatie een op markers gebaseerd systeem voor nauwkeurige ROM-meting gedemonstreerd. Deze studie onderzocht de betrouwbaarheid en validiteit van het op markers gebaseerde systeem voor evaluatie van gewrichtsbewegingsmechanisme bij patiënten met brandwonden.

Inclusiecriteria waren als volgt: mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 18 en 75 jaar oud, gedeeltelijke of volledige brandwonden die spontaan genazen of huidtransplantatie vereisten, en beperkte gewrichtsbeweging in de bovenste ledematen veroorzaakt door brandwonden. Uitsluitingscriteria waren een beperkte beweeglijkheid van de gewrichten als gevolg van ernstige artrose of reumatoïde artritis, aangeboren afwijkingen, structurele ziekte, amputatie, verwondingen aan het centrale of perifere zenuwstelsel, moeite met vrijwillige besluitvorming als gevolg van cognitieve stoornissen, of een voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie als gevolg van een fractuur.

De experimenten probeerden de validiteit en betrouwbaarheid van een op markers gebaseerd systeem en AMA-methoden voor de brandwondenpatiënt met gewrichtscontractuur van de bovenste ledematen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met brandwonden is gewrichtscontractuur een veel voorkomende complicatie die wordt veroorzaakt door hypertrofische littekens, waardoor een nauwkeurige evaluatie en diagnose van de mate van invaliditeit en functionele achteruitgang noodzakelijk is. Een standaard goniometer gebaseerd op de richtlijnen van de American Medical Association (AMA) voor het meten van het bewegingsbereik van de gewrichten (ROM) is de gouden standaard voor het evalueren van musculoskeletale aandoeningen. De draagbare goniometer is echter sterk afhankelijk van de vaardigheid en ervaring van de meter. Onlangs is bij klinische evaluatie een op markers gebaseerd systeem voor nauwkeurige ROM-meting gedemonstreerd. Deze studie onderzocht de betrouwbaarheid en validiteit van het op markers gebaseerde systeem voor evaluatie van gewrichtsbewegingsmechanisme bij patiënten met brandwonden.

Na drie gewenningsproeven voor ROM-meting werd de evaluatieprocedure gestart aan de dominante kant van de deelnemer. Een standaard goniometer werd gebruikt om ROM te meten en stappen werden gemarkeerd. De meetpositie was dezelfde als die gebruikt in het standaard Koreaanse Range of Motion Protocol (KRSP). Eén onderzoeker mat aROM voor flexie, extensie, abductie, adductie, externe rotatie en interne rotatie in een neutrale positie met behulp van een roestvrijstalen goniometer (JAMAR Co., Pakistan). De aROM werd gemeten onder de instructie dat de proefpersonen hun armen zo ver mogelijk moesten bewegen.

Voor ROM-evaluatie in de bovenste ledematen werden vóór de meting 22 reflecterende markeringen op het lichaam van de patiënt aangebracht en werden markeringen gevolgd met behulp van acht infraroodcamera's. Voorafgaand aan de test werd een statische kalibratietest uitgevoerd in een neutrale positie. Een skeletmodel werd rechtstreeks verkregen van de Motive2.1 (het uniforme softwareplatform van OptiTrack®) voor de gegevens verzameld door het OptiTrack®-systeem (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, VS). De ROM van de schouder, elleboog en pols werd achtereenvolgens gemeten met behulp van een dynamische weergave. De markeringstrajecten maakten een schatting van de gewrichtscentra en definitie mogelijk. De gezamenlijke centra werden berekend op basis van optische motion capture-gegevens, volgens de definities van Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, VS), een veelgebruikte softwaretool voor 3D biomechanisch onderzoek.

Na evaluatie van de bewegingsomvang van het gewricht van de bovenste extremiteit met behulp van een goniometer en een optisch bewegingsregistratiesysteem (sessie 1), werd 2 dagen later een nieuwe meting uitgevoerd (sessie 2). Markers werden in beide sessies door dezelfde waarnemer geplaatst voor alle deelnemers.

Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). De gemiddelde ROM en standaarddeviatie werden berekend. Een onafhankelijke t-toets werd gebruikt om verschillen tussen methoden te vergelijken. Voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid werden voor elke meting twee testen vergeleken. De relatieve betrouwbaarheid werd beoordeeld met behulp van de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) en de ICC-interpretatie was gebaseerd op de Fleiss-richtlijnen. Statistische significantie werd ingesteld als P < 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Seongeun Baek/Hangang Sacred Heart Hospital IRB
  • Telefoonnummer: 82-2-2639-5900
  • E-mail: tjddms1108@hallym.or.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

die gewrichtscontracturen in de schouder, elleboog of pols hadden ontwikkeld als gevolg van hypertrofische littekens na thermisch letsel, werden in deze studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke of vrouwelijke patiënten
  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • gedeeltelijke of volledige brandwonden die spontaan genazen of waarvoor huidtransplantatie nodig was
  • beperkte beweeglijkheid van de gewrichten in de bovenste extremiteiten veroorzaakt door brandwonden.

Uitsluitingscriteria:

  • beperkte gewrichtsbeweging vanwege ernstige artrose of reumatoïde artritis
  • aangeboren afwijkingen, structurele ziekte, amputatie
  • verwondingen aan het centrale of perifere zenuwstelsel
  • moeite met vrijwillige besluitvorming als gevolg van cognitieve stoornissen
  • een voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie als gevolg van een fractuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
groepen verbranden
Inclusiecriteria waren als volgt: mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 18 en 75 jaar oud, gedeeltelijke of volledige brandwonden die spontaan genazen of huidtransplantatie vereisten, en beperkte gewrichtsbeweging in de bovenste ledematen veroorzaakt door brandwonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik van het gewricht
Tijdsspanne: 2 dagen
Voor ROM-evaluatie in de bovenste ledematen werden vóór de meting 22 reflecterende markeringen op het lichaam van de patiënt aangebracht en werden markeringen gevolgd met behulp van acht infraroodcamera's. Voorafgaand aan de test werd een statische kalibratietest uitgevoerd in een neutrale positie. Een skeletmodel werd rechtstreeks verkregen van de Motive2.1 (het uniforme softwareplatform van OptiTrack®) voor de gegevens verzameld door het OptiTrack®-systeem (NaturalPoint, Inc., Corvallis, OR, VS). De ROM van de schouder, elleboog, en pols werd achtereenvolgens gemeten met behulp van een dynamische weergave. De markeringstrajecten maakten een schatting van de gewrichtscentra en definitie mogelijk (figuur 1). De gezamenlijke centra werden berekend op basis van optische motion capture-gegevens, volgens de definities van Visual3D (C-Motion, Inc., Germantown, MD, VS), een veelgebruikte softwaretool voor 3D biomechanisch onderzoek .
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMA-evaluatie
Tijdsspanne: 2 dagen
Een standaard goniometer werd gebruikt om ROM te meten en stappen werden gemarkeerd. De meetpositie was dezelfde als die gebruikt in het standaard Koreaanse Range of Motion Protocol (KRSP). Eén onderzoeker mat aROM voor flexie, extensie, abductie, adductie, externe rotatie en interne rotatie in een neutrale positie met behulp van een roestvrijstalen goniometer (JAMAR Co., Pakistan). De aROM werd gemeten onder de instructie dat de proefpersonen hun armen zo ver mogelijk moesten bewegen.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HangangSHH-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contractuurgewricht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren