EC-THP vs. TCbHP HER2-positiivisessa imusolmukepositiivisessa varhaisessa rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Naiset 18-70v.；
• 0-1 ECOG:lle；
• Histologisesti vahvistettu yksipuolinen invasiivinen karsinooma (patologisesta tyypistä riippumatta)；
• Leikkauksen jälkeen ei jää jäljelle karkeaa tai mikroskooppista kasvainta；
• Varhainen rintasyöpä, patologisesti vahvistettu HER2-positiiviseksi; HER2-positiivinen määritelmä: Immunohistokemiallinen HER2 3+- tai FISH/CISH-testipositiivinen (monistuksen kanssa) määritellään HER2-positiiviseksi；
• Postoperatiivinen patologinen vaihe pT1-4N1-3M0；
• En saanut neoadjuvanttia kemoterapiaa aiemmin；
• Pisin aika leikkauksesta satunnaistukseen oli korkeintaan 8 viikkoa, eikä leikkauksen jälkeen ollut saatu adjuvanttihoitoa；
• Ei perifeeristä neuropatiaa；
• Hyvä leikkauksen jälkeinen toipuminen, vähintään 1 viikon tauko leikkausten välillä；
• Tärkeimmät elimet toimivat normaalisti, eli ne täyttävät seuraavat kriteerit: (1) Veren rutiinitutkimuksen standardin on täytettävä: HB ≥90 g/L (ei verensiirtoa 14 päivän sisällä); ANC ≥ 1,5 × 109 /L; PLT ≥100 × 109 /L; (2) Biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat standardit: TBIL ≤1,5 ​​× ULN (normaaliarvon yläraja); ALT ja AST ≤3 x ULN; Seerumin Cr ≤ 1,5 × ULN；
• Ehkäisy hoidon aikana hedelmällisessä iässä oleville naisille；
• Sydämen toiminta: LVEF> 50 % ultraäänitutkimuksessa；
• Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, noudattavat hyvin ja tekivät yhteistyötä seurannassa.

Poissulkemiskriteerit:

• Kahdenvälinen rintasyöpä tai karsinooma in situ DCIS/LCIS；
• olet saanut kemoterapiaa edenneen taudin vuoksi；
• Minkä tahansa osan siirto；
• Jos jokin kasvain >T4a (johon liittyy ihoinvaasio, massaadheesiokiinnitys, tulehduksellinen rintasyöpä)；
• Potilaat, joilla on kliininen tai kuvantamisepäily pahanlaatuisesta kasvaimesta vastakkaisessa rinnassa, mutta joita ei ole vahvistettu ja jotka tarvitsevat biopsiaa；
• ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito ja endokriininen hoito;
• Pahanlaatuiset kasvaimet (muut kuin ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ -syöpä), mukaan lukien vastapuolinen rintasyöpä viimeisten 5 vuoden aikana；
• Potilas on otettu mukaan muihin kliinisiin tutkimuksiin；
• Potilaita, joilla oli vakava systeeminen sairaus ja/tai hallitsematon infektio, ei voitu ottaa mukaan tutkimukseen;
• LVEF<50% (sydämen ultraääni)；
• Vaikea sydän- ja aivoverisuonisairaus (esim. epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti > 150/90 mmgh, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö) 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista；
• Tunnettu allergia vastaaville lääkkeille；
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset kieltäytyvät ehkäisystä hoidon aikana ja 8 viikon kuluessa hoidon päättymisestä；
• Raskaana olevat ja imettävät naiset；
• Ne, joiden raskaustesti oli positiivinen ennen lääkkeen ottamista tutkimukseen osallistumisen jälkeen；
• Mielisairaus, kognitiivinen häiriö, kyvyttömyys ymmärtää tutkimussuunnitelmaa ja sivuvaikutuksia, kyvyttömyys suorittaa tutkimussuunnitelmaa ja seurantatyöntekijöitä ； (järjestelmällinen arviointi vaaditaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista)；
• Henkilöt, joilla ei ole henkilökohtaista vapautta ja itsenäistä toimintakykyä.