Valvottu online-vastuskoulutus vs. valvomaton itseohjattu vastarintakoulutus vanhimmille (ONTRAEL)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Faidon Magkos, University of Copenhagen
Valvottu online-tiimipohjainen vastarintakoulutus vs. valvomaton itseohjattu vastarintakoulutus ikääntyville: satunnaistettu interventiokoe
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko verkossa ohjattu ryhmäliikuntaharjoittelu parempi ikääntyneiden toiminnallisen voiman lisäämisessä verrattuna määrättyyn itseohjautuvaan harjoitteluun.
Toissijaisesti hankkeen tavoitteena on selvittää, onko online-ohjatun ryhmäliikuntaharjoittelun noudattaminen parempaa verrattuna määrättyyn itseohjautuvaan harjoitteluun ja voiko verkossa ohjattu tiimiliikuntaharjoittelu parantaa elämänlaatua.
Lopuksi, tämä projekti tuo lisää tietoa iäkkäiden ihmisten lähestymistavoista ja reaktioista liikuntaan verkkopalvelujen avulla.
Osallistujille tehdään 12 viikon interventio, jossa he suorittavat määrättyä fyysistä harjoitusta 5 tuntia kahdesti viikossa ja suorittavat 3 päivän ruokavalion rekisteröinnin kolme kertaa tutkimuksen aikana.
Osallistujat satunnaistetaan (suhde 2:1) kahteen ryhmään, ja he: i) käyvät koulutetun henkilöstön ohjaamana ryhmissä online-tapaamisalustalla tai ii) saavat määrättyjä harjoituksia online-harjoitusalustan kautta, mutta heidän harjoituksensa on itse - hallinnassa ja ilman valvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta.
- Tanskan luku- ja kuuntelutaito.
- Osallistujalla on hallussaan joko tietokone, tabletti tai älypuhelin, jotta hän voi osallistua Zoom-kokouksiin (ohjattu tiimipohjainen ryhmä) tai koulutusohjelmiin Exorliven kautta (ohjaamaton ryhmä).
- Osallistuja osaa kävellä itsenäisesti ja ilman ulkoisia apuvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2.
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin tai aikomus tehdä niin, jotka todennäköisesti vaikuttavat tähän tutkimukseen.
- Tunnetut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa energiankulutukseen ja/tai kylläisyyteen/kylläisyyteen/ravinnon saantiin, eli tulehduksellinen suolistosairaus, kilpirauhassairaudet.
- Nykyinen syömishäiriön diagnoosi (esim. hillitty syöminen, estäminen, tunnesyöminen).
- Psyykkiset häiriöt, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus, joka on ollut sairaalahoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sydän- ja verisuonitautien historia tai diagnoosi, mukaan lukien nykyinen angina; sydäninfarkti; sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet; aivohalvaus (joko iskeeminen tai verenvuoto, mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset); oireinen ääreisvaltimosairaus, joka vaati leikkausta tai joka diagnosoitiin verisuonten kuvantamistekniikoilla; ventrikulaarinen rytmihäiriö; hallitsematon eteisvärinä; kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka II-IV); myokardiopatia; ja aiempi aortan aneurysma, jonka halkaisija on ≥ 5,5 cm, tai aortan aneurysmaleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, lääkärin diagnosoimana.
- Systolinen verenpaine yli 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg riippumatta siitä, onko verenpainetaudin hoito käytössä vai ei. Jos hoidetaan, vakaa hoito (esim. hoitoon, annokseen, lääketyyppiin tai muihin muutoksiin ei tarvitse tehdä muutoksia) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kroonisen munuaissairauden historia tai diagnoosi.
- Maksasairauden historia tai diagnoosi.
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, krooninen haimatulehdus tai muu häiriö, joka saattaa aiheuttaa imeytymishäiriötä.
- Systeeminen hoito glukokortikoidi-inhalaatioilla ja -voiteilla jne. on sallittu
- Syöpä: aktiivinen pahanlaatuinen syöpä tai aiemmin ollut pahanlaatuinen syöpä viimeisen viiden vuoden aikana (poikkeuksena paikallinen tyvi- ja levyepiteelisyöpä).
- Aiempi bariatrinen leikkaus tai aikomus tehdä bariatrinen leikkaus seuraavan 12 kuukauden aikana.
- Laaja ohutsuolen tai paksusuolen resektio.
- Liikalihavuuden tunnettu hormonaalinen alkuperä (paitsi hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta).
- Reseptilääkkeiden nykyinen käyttö tai käyttö edellisen kuukauden aikana, joka voi vaikuttaa kehon painoon, kuten systeemiset kortikosteroidit (pois lukien inhaloitavat ja paikalliset steroidit), psykoaktiiviset lääkkeet, epilepsialääkkeet tai painonpudotuslääkkeet (joko reseptilääkkeet, reseptivapaat tai yrttilääkkeet) ). Pieniannoksiset masennuslääkkeet ovat sallittuja, jos ne eivät tutkijan arvion mukaan vaikuta ruumiinpainoon tai osallistumiseen tutkimussuunnitelmaan. Levotyroksiinin käyttö kilpirauhasen vajaatoiminnan hoitoon on sallittua, jos potilas on ollut vakaalla annoksella vähintään kolmen kuukauden ajan.
- Samanaikainen hoito immunosuppressiivisten lääkkeiden tai sytotoksisten aineiden kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattua tiimityötä
Tässä osassa osallistujat saavat ohjattua koulutusta ohjaajalta 10 hengen ryhmissä Zoom-verkkoalustalla.
|
Interventio on 12 viikon fyysinen harjoitusohjelma, jossa on viisi harjoituskertaa kahdesti viikossa ja jokainen kestää noin tunnin.
|
|
Active Comparator: Valvomaton harjoitus
Tässä käsivarressa osallistujat suorittavat harjoituksen yksilöllisesti Exorlive-alustalla, joka on yksisuuntainen viestintäalusta, tarjotuilla harjoituksilla.
Ensimmäiset kaksi viikkoa (5 harjoituskertaa) suoritetaan kuitenkin 10 osallistujan ryhmissä ohjaajan läsnä ollessa, joka esittelee, esittelee ja valvoo oikeaa muotoa ja tekniikkaa sekä varmistaa harjoituksen käsitteen ymmärtämisen.
|
Interventio on 12 viikon fyysinen harjoitusohjelma, jossa on viisi harjoituskertaa kahdesti viikossa ja jokainen kestää noin tunnin.
Ensimmäiset kaksi viikkoa ovat valvottuja, seuraavat 10 viikkoa ilman valvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda istumaan seisomaan 5 kertaa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Fyysinen toiminta, arvioituna "5 kertaa istu-to-stand" (5xsts) -testillä
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 1 toiston maksimi (RM) jalkapunnitukseen
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Arvioitu jalkapuristinkoneella (Steens Physical)
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Arvioitu bioimpedanssianalyysillä
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Arvioitu bioimpedanssianalyysillä
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
|
Lepoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Mitattu OMRON M2:lla
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
|
Muutos aerobiseen kuntoon
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Arvioitu Åstrand-Rhymingsin askeltestillä
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Arvioitu toiminnallisen ulottuvuuden testillä
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
|
Ruokaennätykset
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 6 ja viikko 12
|
3 päivän ruokavaliomuistutus, mukaan lukien yksi viikonloppupäivä
|
Viikko 1, viikko 6 ja viikko 12
|
|
Elämänlaadun muutos (RAND 36-kohteen terveyskysely)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 13
|
Arvioitu 36 kohdan lyhyellä kyselylomakkeella.
Jotkut kysymykset pisteytetään asteikolla 1-5, toiset 1-2, 1-3 tai 1-6.
Pisteet muunnetaan arvoiksi välillä 1-100.
Jotkut kysymykset on koodattu käänteisesti siten, että korkea arvo tarkoittaa jatkuvasti suotuisaa terveydentilaa.
|
Viikko 0 ja viikko 13
|
|
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: Jokaisella treenillä viikolla 1-12
|
Arvioitu Borg Rating of Perceived Exertion -asteikolla.
Minimiarvo on 6, joka vastaa lepoa ja maksimiarvo on 20, joka vastaa maksimirasitusta.
Jos jokin pistemäärä kirjataan, se tulkitaan osallistujaksi, joka on suorittanut harjoituksen.
|
Jokaisella treenillä viikolla 1-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faidon Magkos, Professor, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 514-0396/23-5000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .