此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有监督的在线阻力训练与无监督的老年人自我管理阻力训练 (ONTRAEL)

2023年7月5日 更新者:Faidon Magkos、University of Copenhagen

有监督的在线团队阻力训练与无监督的老年人自我管理阻力训练:一项随机干预试验

该项目的主要目标是调查在线监督团队运动训练是否比规定的自我管理运动训练更能提高老年人的功能强度。 其次,该项目旨在调查与规定的自主训练相比,在线监督团队运动训练的依从性是否更高,以及在线监督团队运动训练是否可以提高生活质量。 最后,该项目将通过在线服务产生更多关于老年人对体育锻炼的方法和反应的知识。 参与者将接受为期 12 周的干预,他们将每两周进行 5 小时的规定体育锻炼,并在研究期间完成三次为期 3 天的饮食登记。 参与者将被随机(2:1 的比例)分成两组,并且:i)由经过培训的人员在在线实时会议平台上进行小组监督培训,或 ii)通过在线锻炼平台接受规定的锻炼,但他们的培训将是自我的-管理和无人监督。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、1958
        • University of Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 65 岁。
  • 丹麦语阅读和听力水平。
  • 参与者拥有计算机、平板电脑或智能手机,以便通过 Exorlive 参加 Zoom 会议(基于团队的监督小组)或培训计划(无监督小组)。
  • 参与者能够在没有外部帮助的情况下独立行走。

排除标准:

  • 体重指数 > 35 公斤/平方米。
  • 参与其他干预研究或打算这样做,这可能会影响本研究。
  • 可能影响能量消耗和/或饱腹感/饱腹感/食物摄入的已知疾病,即炎症性肠病、甲状腺疾病。
  • 目前饮食失调的诊断(例如 节制饮食、去抑制、情绪化饮食)。
  • 在过去 6 个月内住院的精神疾病,即精神分裂症、双相情感障碍或抑郁症。
  • 心血管疾病病史或诊断,包括目前的心绞痛;心肌梗塞;冠状动脉血运重建程序;中风(缺血性或出血性,包括短暂性脑缺血发作);需要手术或通过血管成像技术诊断的有症状的外周动脉疾病;室性心律失常;不受控制的房颤;充血性心力衰竭(纽约心脏协会 II 至 IV 级);心肌病;经医生诊断,在过去六个月内有直径≥5.5 cm 的主动脉瘤或主动脉瘤手术史。
  • 收缩压高于 160 mmHg 和/或舒张压高于 100 mmHg,无论是否接受高血压治疗。 如果正在接受治疗,稳定治疗(即 在过去三个月内,治疗没有变化,无论是剂量、药物类型或其他变化)。
  • 慢性肾脏病的病史或诊断。
  • 肝病史或诊断。
  • 活动性炎症性肠病、乳糜泻、慢性胰腺炎或其他可能导致吸收不良的疾病。
  • 允许使用糖皮质激素吸入剂和乳膏等进行全身治疗
  • 癌症:活动性恶性癌症或最近五年内的恶性肿瘤病史(局部基底细胞和鳞状细胞皮肤癌除外)。
  • 以前做过减肥手术或打算在未来 12 个月内接受减肥手术。
  • 广泛的小肠或大肠切除史。
  • 已知的肥胖内分泌起源(治疗的甲状腺功能减退症除外)。
  • 当前使用或在前一个月内使用过可能影响体重的处方药,例如全身性皮质类固醇(不包括吸入和局部类固醇)、精神药物、癫痫药物或减肥药物(处方药、非处方药或草药) ). 如果根据研究者的判断,低剂量抗抑郁药不影响体重或参与研究方案,则允许使用低剂量抗抑郁药。 如果受试者已经服用稳定剂量至少三个月,则允许使用左旋甲状腺素治疗甲状腺功能减退症。
  • 与免疫抑制药物或细胞毒性药物同时治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于监督的团队练习
在这支队伍中,参与者将在在线平台 Zoom 上以 10 人一组的形式接受教练的指导培训。
干预措施是为期 12 周的体育锻炼计划,每两周进行 5 次训练,每次持续约 1 小时。
有源比较器:无人监督的运动
在这支队伍中,参与者将使用单向交流平台 Exorlive 平台上提供的练习单独进行培训。 然而,前两周(5 节训练课程)将以 10 人一组的形式进行,并有一名教练在场,他将介绍、示范和监督正确的形式和技术,并确保理解练习概念。
干预措施是为期 12 周的体育锻炼计划,每两周进行 5 次训练,每次持续约 1 小时。 前两周有监督,接下来的 10 周无人监督。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变5次坐立
大体时间:第 0 周和第 13 周
身体机能,通过“5 次坐立”(5xsts) 测试评估
第 0 周和第 13 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变 1 次重复最大 (RM) 腿举
大体时间:第 0 周和第 13 周
在腿部推举机上进行评估(Steens Physical)
第 0 周和第 13 周
脂肪量的变化
大体时间:第 0 周和第 13 周
通过生物阻抗分析评估
第 0 周和第 13 周
无脂肪质量的变化
大体时间:第 0 周和第 13 周
通过生物阻抗分析评估
第 0 周和第 13 周
静息血压的变化
大体时间:第 0 周和第 13 周
欧姆龙M2测量
第 0 周和第 13 周
有氧健身的变化
大体时间:第 0 周和第 13 周
通过 Åstrand-Rhymings 步骤测试评估
第 0 周和第 13 周
平衡变化
大体时间:第 0 周和第 13 周
通过功能范围测试评估
第 0 周和第 13 周
美食记录
大体时间:第 1 周、第 6 周和第 12 周
为期 3 天的饮食回顾,包括一个周末
第 1 周、第 6 周和第 12 周
生活质量的变化(兰德 36 项健康调查)
大体时间:第 0 周和第 13 周
通过包含 36 项的简短调查问卷进行评估。 有些问题的评分范围为 1-5,其他问题的评分范围为 1-2、1-3 或 1-6。 分数将转换为 1-100 之间的值。 有些问题是反向编码的,因此高值始终意味着良好的健康状态。
第 0 周和第 13 周
坚持运动
大体时间:从第 1 周到第 12 周的每次训练
通过博格感知劳累量表评分进行评估。 最小值为 6 对应于休息,最大值为 20 对应于最大运动量。 如果记录了任何分数,则将其解释为参与者已完成培训课程。
从第 1 周到第 12 周的每次训练

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Faidon Magkos, Professor、University of Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月20日

初级完成 (估计的)

2023年11月15日

研究完成 (估计的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月31日

首次发布 (实际的)

2023年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 514-0396/23-5000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅